Programmation de la thérapie aquatique pour les pots
L'objectif de cette étude pilote est de créer, de mettre en œuvre et d'évaluer une thérapie aquatique pour la faisabilité du programme de tachycardie orthostatique posturale (POTS) et la capacité d'améliorer la qualité de vie déterminée par la réduction de la tachycardie orthostatique, les symptômes réduits des pots et les mesures de qualité améliorées.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'ergothérapie aquatique réduit-elle les symptômes de la tachycardie orthostatique et des pots? L'ergothérapie aquatique mène-t-elle à une meilleure qualité de mesures en direct pour les personnes atteintes de pots? Ce programme d'ergothérapie aquatique est-il possible pour les cliniciens et les personnes atteintes de pots?
Il n'y a pas de groupe de comparaison pour cette étude pilote.
Les participants se termineront:
Une évaluation de l'ergothérapie avant et après la fin du programme (3 heures au total) 30 minutes à la maison / éloignées 30 minutes sur place / en personne 30 minutes d'ergothérapie individualisée sur terre
Participer à 3 séances de thérapie aquatique par semaine, 60 minutes chacune pendant 12 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Long Beach, California, États-Unis, 90805
- California Aquatic Therapy & Wellness Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqués avec des pots, âgés de 18 à 64 ans, les participants doivent être en anglais, les participants doivent obtenir une lettre d'autorisation du médecin * * La lettre du médecin ne fait que dire que le participant est autorisé à participer à la thérapie aquatique, il ne confirmera ni ne dira quelle maladie l'individu a dans les dossiers médicaux ou d'autres informations HIPAA.
Critères d'exclusion:
Non diagnostiqué avec des pots, pas entre 18 et 64 ans *, incontinence intestinale de l'épilepsym
* La raison de l'âge est due aux individus:
- Les moins de 18 ans ont des critères de diagnostic différents et des mécanismes pour les pots que la tranche d'âge spécifiée et peuvent répondre différemment au traitement
- Plus de 65 ans, ont des mécanismes différents derrière les pots que les individus plus jeunes, et ont fréquemment des problèmes de santé ou des facteurs qui peuvent être difficiles à se différencier des symptômes / diagnostics des pots et nécessiteraient un travail de laboratoire et une participation continue des médecins. Les pots sont moins courants chez les personnes âgées.
- L'âge typique d'apparition pour les pots est généralement considéré comme entre 15 et 50 ans
- Pour la sécurité des participants, le chercheur doit être en mesure de communiquer avec eux dans le cadre aquatique. L'anglais est le seul langage du chercheur et les traducteurs électroniques ne sont pas accessibles / utilisables en milieu de piscine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'ergothérapie aquatique
Tous les participants participeront à la branche d'ergothérapie aquatique. L'intervention aquatique en ergothérapie est divisée en trois mois progressistes: Mois 1: Techniques de respiration, proprioception, équilibre et activités vestibulaires. La respiration et l'équilibrage faciles se déplacent Exemple: respiration du ventre, marche sur l'eau, ascenseurs des orteils, Mountain Aqua Yoga Pose Mois 2: Force and Endurance Training Building Force and Capacité à exercer un exemple plus long: Marchage de l'eau, exercices de base avec des haltères ou des pagaies Mois 3: défis de renforcement avancé et d'endurance avec des défis cognitifs, et à double tâche intégrés. Exercices plus difficiles et faire deux choses à la fois, comme penser et déplacer ensemble Exemple: Hardbell Exercices tout en jouant à un jeu d'association de mots |
Les séances d'ergothérapie aquatiques dureront 60 minutes, avec 45 minutes passées dans la piscine.
Les séances comprendront une douceur flottante, des étirements ou des aqua yoga et un temps de recharge AI Chi.
Les exercices au cours du premier mois comprendront un accent sur l'équilibre, la respiration et le travail sensoriel.
Les exercices au cours du deuxième mois se concentreront sur la renforcement de la force et de l'endurance, tandis que le troisième mois combinera tout ce qui précède avec l'achèvement à double tâche.
Les activités seront classées (rendues moins difficiles) ou classées (rendues plus difficiles) en fonction des besoins individuels des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé - Brief (Whoqol-Bref)
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Le Whoqol-Bref est un questionnaire de 26 éléments qui sera achevé numériquement. Il est noté en attribuant d'abord des valeurs numériques (1-5) à chaque réponse, avec des scores plus élevés indiquant généralement une meilleure qualité de vie. Ensuite, les scores de domaine bruts sont calculés en faisant la moyenne des réponses dans chaque domaine (physique, psychologique, social et environnemental). Enfin, ces scores de domaine bruts sont transformés en scores à l'échelle allant de 0 à 100 en multipliant par 4. Des scores plus élevés sur l'échelle 0-100 indiquent une meilleure qualité de vie. La mesure sera signalée comme un score de qualité de vie. |
De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Le questionnaire de symptômes DePaul (forme courte) (DSQ-SF)
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention en ergothérapie aquatique.
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14-item-questionnaire qui mesure les symptômes de malaise post-exertionnel au cours des 6 derniers mois. Chaque question nécessite deux notes, une pour la fréquence (0 = aucun du temps et 4 = tout le temps) et une pour la gravité (0 = symptôme non présent et 4 = très grave). Une fréquence d'au moins 2 et une gravité d'au moins 2 sur l'une des 5 questions sur la sous-échelle DSQ-SF indiquent que le malaise post-effort est présent. Pour chaque symptôme, les scores de fréquence et de gravité sont moyennés, puis multipliés par 25 pour créer un score composite sur 100. La mesure sera signalée comme un score de malaise post-effort. |
De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention en ergothérapie aquatique.
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Score des symptômes autonomes composites-31
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention en ergothérapie aquatique.
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Mesure les symptômes du système neurodégénératif à travers 31 questions signalées par le patient. L'évaluation se fait par six domaines pondérés: intolérance orthostatique [10 points]; vasomotor [6 points]; Secréomotrice [7 points]; gastro-intestinal [28 points]; Vessie [9 points] et pupillomotor [15 points]. Un score plus élevé indique un dysfonctionnement autonome plus pire. Les questions simples oui ou non sont notées en 0 points pour non et 1 point pour oui. Les questions sur un site spécifique de symptômes ou de symptômes dans des circonstances spécifiques sont notées comme 0 si elles ne sont pas présentes et comme 1 si elles sont présentes pour chaque site ou circonstance. Toutes les questions concernant la fréquence des symptômes ont été notées à 0 points pour rarement ou jamais, 1 point pour occasionnellement ou parfois 2 points pour fréquemment ou "la plupart du temps" et 3 points presque toujours ou constamment. Toutes les questions concernant la gravité des symptômes ont été notées à 1 point pour un léger, 2 points pour modéré et 3 points pour sévère. La mesure sera signalée comme un score de boussole |
De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention en ergothérapie aquatique.
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Échelle de Malmo Pots (cartes)
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Ce questionnaire sur 12 éléments évalue la charge spécifique des symptômes des pots au cours des 3 derniers mois. Chaque question utilise une échelle visuelle analogique de 0 à 10, avec un score maximal de 120. Un score de 42 ou plus est considéré comme indicatif des pots. La mesure sera signalée comme un score de cartes. |
De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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ADLS, IADLS et questionnaire vestibulaire
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Il s'agit d'un questionnaire de 26 éléments qui sera rempli numériquement.
21 Les questions couvrent sur le fait de participer aux professions répertoriées dans le cadre de pratique de l'ergothérapie à l'aide d'une échelle de 1 à 10, où 1 est incapable de terminer la tâche, 5 est capable de terminer la tâche avec des difficultés modérées (des symptômes notables et un effort supplémentaire est nécessaire) 10 n'est aucun problème / symptôme terminant la tâche.
Il contient également 5 questions liées au vestibulaire en utilisant une échelle de 1 à 7, 1 n'étant pas du tout étourdi, 4 étant modérément étourdi et 7 étant extrêmement étourdis.
La mesure sera signalée comme un score AIVQ.
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De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Test de support actif
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Le patient commencera à se coucher dans une position détendue et confortable. La pression artérielle (BP) et la fréquence cardiaque (HR) sont prises après 5 minutes. Ensuite, le patient sera invité à se tenir debout et que sa BP et HR seront mesurés immédiatement. Le thérapeute notera tout commentaire comme "se sentir étourdi". Le BP et les RH seront repris et documentés après trois minutes, et encore après dix minutes de position. S'il y a un événement, comme les étourdissements sévères, la pâleur, etc., le BP et les HR seront pris et documentés juste avant que le patient ne s'assoit. La mesure sera signalée comme la position, le temps et la fréquence cardiaque corrélée et la pression artérielle. |
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines
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Test de position à une jambe
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Ce test mesure la capacité d'une personne à équilibrer debout sur une jambe sans aide.
Le participant se tiendra sur une jambe les mains sur leurs hanches tout en étant chronométrées.
Le test est répété 3 fois pour chaque jambe et en moyenne.
La mesure sera signalée comme du temps debout par jambe.
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De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Rythme cardiaque
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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La fréquence cardiaque (RH) sera mesurée sur des terres pendant que le participant se couche, s'asseyée et se ait debout.
Les RH dans l'eau seront prises en position assise et debout.
Un maximum aquatique HR et des zones RH seront calculés pour chaque participant.
Cette mesure sera signalée comme un maximum HR terrestre et aquatique.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Échelle d'effort perçue de Borg
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Cette échelle est utilisée pour dire à quel point une activité se sent.
L'échelle varie de 6 (aucun effort du tout), à 20 (lourdeur maximale).
Cela sera signalé comme le score RPE.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test Stroop
Délai: De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Le test Stroop est une mesure de la mémoire de travail et de l'attention.
Un participant est invité à lire des mots de différentes couleurs, dire la couleur des lettres lorsqu'elles sont les mêmes, et quand les couleurs ne correspondent pas aux mots.
Ils sont chronométrés et les erreurs sont suivies.
Cela sera signalé comme le score SCWT.
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De l'inscription à la fin de 12 semaines d'intervention d'ergothérapie aquatique
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Pièces d'essai de fabrication de sentiers A&B
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Le participant reçoit un papier avec des chiffres et des lettres, et il est chargé de relier les lettres et les nombres dans l'ordre (1-A-2-B-3-C, etc.), le plus rapidement possible, sans soulever la pende ou le crayon du papier.
Des erreurs seront soulignées immédiatement et le participant est autorisé à le corriger, mais le temps nécessaire pour corriger est toujours inclus dans le délai d'achèvement de la tâche.
Cela sera signalé comme les scores TMT-A et TMT-B.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Inscription
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Nombre total de participants qui terminent le consentement éclairé, la session d'évaluation et acceptent de participer au programme selon le calendrier discuté avec le participant
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Taux d'attrition
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Le nombre de participants inscrits qui ne terminent pas le programme
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Taux de fréquentation de la session
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Ceci sera calculé par le nombre de sessions assistées sur le nombre total de sessions pour le programme.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Analyse des coûts
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Cette mesure comprendra le suivi des ressources et les coûts totaux divisés par le nombre de complets.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Modifications d'utilisation de la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Cela comprendra un calcul des changements d'utilisation de la santé avant le programme par rapport à l'après le programme
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Analyse de satisfaction
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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L'analyse thématique des commentaires ouverts des participants et des parties prenantes déterminera les thèmes et domaines les plus courants à l'amélioration du programme.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Exercer l'auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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La mesure sera achevée avant le programme et comparée au résultat après, conduisant à un score ESE.
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De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
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Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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L'échelle d'atteinte des objectifs est une méthode qui transforme des objectifs individualisés en une méthode d'évaluation à 5 points, utilisant un score de -2 à +2 pour quantifier les progrès vers les objectifs spécifiques.
Elle mesure les résultats par rapport aux résultats attendus, où 0 est le résultat attendu, -2 est bien inférieur au résultat attendu et +2 est bien supérieur au résultat attendu.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Score de Beighton
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Le score de Beighton est un outil de dépistage de l'hypermobilité et peut être réalisé rapidement et simplement sans matériel de test nécessaire.
Il consiste en une échelle à 5 points, nécessitant 5 manœuvres.
Il implique l'évaluation d'un nombre limité d'articulations, donc toute articulation hypermobile ne faisant pas partie de ce groupe peut être négligée.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
- Chaise d'étude: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-FY2025-162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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