Programação terapia aquática para vasos
O objetivo deste estudo piloto é criar, implementar e avaliar uma terapia aquática para a viabilidade do programa de taquicardia ortostática postural (POTS) e a capacidade de melhorar a qualidade de vida, conforme determinado por taquicardia ortostática reduzida, sintomas reduzidos e medidas de qualidade de vida.
As principais perguntas que pretende responder são:
A terapia ocupacional aquática reduz os sintomas de taquicardia ortostática e potes? A terapia ocupacional aquática leva a uma maior qualidade de medidas vivas para pessoas com vasos? Este programa de terapia ocupacional aquática é viável para médicos e pessoas com vasos?
Não há grupo de comparação para este estudo piloto.
Os participantes serão concluídos:
Uma avaliação da terapia ocupacional antes e após a conclusão do programa (3 horas no total) 30 minutos em casa/remoto 30 minutos no local/pessoalmente 30 minutos de terapia ocupacional individualizada em terra
Participe de 3 sessões de terapia aquática por semana, 60 minutos cada por 12 semanas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- California Aquatic Therapy & Wellness Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticados com POTS, 18 a 64 anos, os participantes devem estar falando inglês, os participantes devem obter uma carta de permissão do médico * * A carta do médico apenas afirmará que o participante está liberado para participar da terapia aquática, não confirmará ou declarará qual doença o indivíduo tem nos registros médicos ou em outras informações da HIPAA.
Critérios de exclusão:
Não diagnosticado com vasos, não entre 18-64*, Epilepsym intestinal incontinência
*O motivo do requisito de idade é porque os indivíduos:
- menores de 18 anos têm diferentes critérios de diagnóstico e mecanismos para panelas da faixa etária especificada e podem responder de maneira diferente ao tratamento
- Com mais de 65 anos têm mecanismos diferentes atrás de vasos que os indivíduos mais jovens e freqüentemente têm condições ou fatores de saúde que podem ser difíceis de diferenciar dos sintomas/diagnóstico do POTS e exigiriam trabalho de laboratório e envolvimento contínuo do médico. POTS é menos comum em adultos mais velhos.
- A idade típica de início para panelas é geralmente considerada entre as idades de 15 e 50 anos
- Para a segurança do participante, o pesquisador precisa ser capaz de se comunicar com eles no ambiente aquático. O inglês é o único idioma do pesquisador e os tradutores eletrônicos não são acessíveis/utilizáveis na configuração do pool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção aquática de terapia ocupacional
Todos os participantes participarão do braço de terapia ocupacional aquática. A intervenção de terapia ocupacional aquática é dividida em três meses progressivos: Mês 1: Técnicas de respiração, propriocepção, equilíbrio e atividades vestibulares. Movimentos de respiração e balanceamento de fácil Exemplo: respiração da barriga, caminhada de água, elevadores de dedos da mountain Aqua Yoga Mês 2: Força e resistência ao treinamento da força e capacidade de exercitar um exemplo mais longo: marcha de água, exercícios básicos usando halteres ou pernas ou pernas para o fortalecimento e resistência integrada com cognitivas integradas, equilíbrio e duplas e trompas. Exercícios mais difíceis e fazendo duas coisas ao mesmo |
As sessões de terapia ocupacional aquática terão 60 minutos de duração, com 45 minutos gastos na piscina.
As sessões incluirão um aquecimento flutuante, de alongamento ou aqua suave e um AI Chi recarga.
Os exercícios no primeiro mês incluirão um foco no equilíbrio, respiração e trabalho sensorial.
Os exercícios no segundo mês se concentrarão na construção de força e resistência, enquanto o terceiro mês combinará todas as opções acima com a conclusão de dupla tarefa.
As atividades serão classificadas (dificultadas) ou classificadas (tornadas mais desafiadoras) de acordo com as necessidades individuais dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde - Brief (WhoQol -Bref)
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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O WHOQOL-BREF é um questionário de 26 itens que será concluído digitalmente. É pontuado pela primeira vez atribuindo valores numéricos (1-5) a cada resposta, com pontuações mais altas geralmente indicando uma melhor qualidade de vida. Em seguida, as pontuações de domínio bruto são calculadas calculando a média das respostas em cada domínio (físico, psicológico, social e ambiental). Finalmente, esses escores brutos de domínio são transformados em pontuações em escala que variam de 0 a 100 multiplicando por 4. Pontuações mais altas na escala de 0 a 100 indicam uma maior qualidade de vida. A medida será relatada como uma pontuação de qualidade de vida. |
Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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O Questionário de Sintomas DePaul (formato curto) (DSQ-SF)
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática.
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14 itens-questionário que mede os sintomas de mal-estar pós-exercional nos últimos 6 meses. Cada pergunta requer duas classificações, uma para frequência (0 = nenhuma das vezes e 4 = o tempo todo) e outra para gravidade (0 = sintoma não presente e 4 = muito grave). Uma frequência de pelo menos 2 e uma gravidade de pelo menos 2 em qualquer uma das 5 perguntas na subescala DSQ-SF indicam que o mal-estar positivo de esforço está presente. Para cada sintoma, os escores de frequência e gravidade são calculados em média e, em seguida, multiplicados por 25 para criar uma pontuação composta em 100. A medida será relatada como uma pontuação pós -esforço para mal -estar. |
Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática.
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Sintoma autonômico composto Pontuação-31
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática.
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Mede os sintomas do sistema neurodegenerativo através de 31 perguntas relatadas pelo paciente. A avaliação é através de seis domínios ponderados: intolerância ortostática [10 pontos]; vasomotor [6 pontos]; secretomotor [7 pontos]; gastrointestinal [28 pontos]; bexiga [9 pontos] e pupillomotor [15 pontos]. Uma pontuação mais alta indica pior disfunção autonômica. As perguntas simples sim ou não são pontuadas como 0 pontos para não e 1 ponto para sim. Perguntas sobre um local específico de sintomas ou sintomas em circunstâncias específicas são pontuadas como 0 se não estiver presente e como 1 se presente para cada local ou circunstância. Todas as perguntas sobre a frequência dos sintomas foram pontuadas como 0 pontos por raramente ou nunca, 1 ponto por ocasionalmente ou às vezes 2 pontos por frequência ou "na maioria das vezes" e 3 pontos por quase sempre ou constantemente. Todas as perguntas sobre a gravidade dos sintomas foram pontuadas como 1 ponto para 2 pontos, 2 pontos para moderado e 3 pontos para severa. A medida será relatada como uma pontuação de bússola |
Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática.
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Escala Malmo Pots (mapas)
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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Este questionário de 12 itens avalia a carga de sintomas específicos dos POTS nos últimos 3 meses. Cada pergunta usa uma escala visual analógica de 0 a 10, com uma pontuação máxima de 120. Uma pontuação de 42 ou superior é considerada indicativa de vasos. A medida será relatada como uma pontuação de mapas. |
Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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ADLS, IADLs e questionário vestibular
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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Este é um questionário de 26 itens que será preenchido digitalmente.
21 Perguntas cobrem para participar de ocupações listadas na estrutura da prática de terapia ocupacional usando uma escala de 1 a 10, onde 1 não consegue concluir a tarefa, 5 é capaz de concluir a tarefa com dificuldade moderada (sintomas perceptíveis e esforço extra é necessário) 10 não há problemas/sintomas concluindo a tarefa.
Ele também contém 5 questões relacionadas vestibulares usando uma escala de 1 a 7, sendo 1 não tonta, 4 sendo moderadamente tonta e 7 sendo extremamente tonto.
A medida será relatada como uma pontuação AIVQ.
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Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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Teste de suporte ativo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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O paciente começará a deitar em uma posição relaxada e confortável. A pressão arterial (PA) e a freqüência cardíaca (FC) são tomadas após 5 minutos. Em seguida, o paciente será solicitado a ficar prontamente e terá sua BP e RH medidos imediatamente. O terapeuta observará quaisquer comentários como "Feeling Tozy". A BP e o RH serão levados novamente e documentados após três minutos e novamente após dez minutos de pé. Se houver algum evento, como tontura severa, palidez etc., a BP e o RH serão levados e documentados pouco antes do paciente se sentar. A medida será relatada como a posição, o tempo e a frequência cardíaca correlacionada e a pressão arterial. |
Desde a inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Teste de postura de perna única
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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Este teste mede a capacidade de uma pessoa de equilibrar em pé em uma perna sem assistência.
O participante ficará em uma perna com as mãos nos quadris enquanto estiver sendo cronometrado.
O teste é repetido 3 vezes para cada perna e calculado a média.
A medida será relatada como tempo em pé por perna.
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Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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Freqüência cardíaca
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A frequência cardíaca (FC) será medida em terra enquanto o participante estiver deitado, sentado e em pé.
O RH na água será tomado enquanto está sentado e em pé.
Uma FC aquática máxima e as zonas de RH serão calculadas para cada participante.
Essa medida será relatada como um máximo de RH aquático e baseado em terra.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A taxa de Borg de escala de esforço percebida
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Essa escala é usada para dizer como uma atividade é cansativa.
A escala varia de 6 (sem esforço), a 20 (peso máximo).
Isso será relatado como a pontuação do RPE.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O teste Stroop
Prazo: Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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O teste Stroop é uma medida de memória de trabalho e atenção.
Um participante é solicitado a ler palavras de várias cores, digamos a cor das letras quando elas são iguais e quando as cores não correspondem às palavras.
Eles são cronometrados e os erros são rastreados.
Isso será relatado como a pontuação SCWT.
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Desde a inscrição até o final de 12 semanas de intervenção de terapia ocupacional aquática
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Fazendo as peças de teste de trilhas A&B
Prazo: Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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O participante recebe um artigo com números e letras e é instruído a conectar as letras e números em ordem (1-A-2-B-3-C, etc.), o mais rápido possível, sem levantar o pend ou lápis do papel.
Os erros serão apontados imediatamente e o participante poderá corrigi -lo, mas o tempo necessário para corrigir ainda está incluído no tempo de conclusão da tarefa.
Isso será relatado como as pontuações TMT-A e TMT-B.
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Da inscrição até o final da intervenção às 12 semanas
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Inscrição
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Número total de participantes que concluem o consentimento informado, a sessão de avaliação e concordam em participar do programa de acordo com a programação discutida com o participante
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Taxa de atrito
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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O número de participantes inscritos que não concluem o programa
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Taxa de participação na sessão
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Isso será calculado pelo número de sessões atendidas do número total de sessões para o programa.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Análise de custos
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Esta medida incluirá rastreamento de recursos e custos totais divididos pelo número de compressores.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Alterações de utilização de saúde
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Isso incluirá um cálculo de alterações de utilização de saúde antes do programa em comparação com após o programa
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Análise de satisfação
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A análise temática do feedback aberto dos participantes e das partes interessadas determinará os temas e áreas mais comuns para melhorias no programa.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Exercite a autoeficácia
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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A medida será concluída antes do programa e comparada ao resultado após, levando a uma pontuação ESE.
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Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
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Escalonamento da Realização de Objetivos
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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A avaliação por escala de objetivos é um método para transformar objetivos individualizados num método de avaliação de 5 pontos, utilizando uma pontuação de -2 a +2 para quantificar o progresso em direção aos objetivos específicos.
Mede os resultados face aos resultados esperados, onde 0 é o resultado esperado, -2 é muito inferior ao resultado esperado e +2 é muito superior ao resultado esperado.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 12 semanas
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Pontuação de Beighton
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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O escore de Beighton é um rastreador de hipermobilidade e pode ser feito rapidamente e de forma simples, sem necessidade de materiais de teste.
Consiste numa escala de 5 pontos, requer 5 manobras.
Envolve a avaliação de apenas um pequeno número de articulações, pelo que quaisquer articulações hipermóveis não incluídas neste grupo podem ser ignoradas.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
- Cadeira de estudo: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-FY2025-162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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