Ohjelmointi vesihoito ruukuille
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on luoda, toteuttaa ja arvioida vesiterapiaa posturaaliselle ortostaattiselle takykardian oireyhtymä (POTS) -ohjelman toteutettavuudelle ja kykyä parantaa elämänlaatua, joka määritetään vähentyneellä ortostaattisella takykardialla, vähentyneillä potilaiden oireissa ja parantaa elämänlaatua.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Vähentääkö vesiterapia ortostaattista takykardia- ja ruukkuoireita? Johtaako vesieliöterapia parempaan elävien toimenpiteiden laatuun ruukkuihin? Onko tämä vesieliöterapiaohjelma toteutettavissa lääkäreille ja ruukkuille?
Tälle pilottitutkimukselle ei ole vertailuryhmää.
Osallistujat valmistuvat:
Toimintaterapian arviointi ennen ohjelman valmistumista ja sen jälkeen (yhteensä 3 tuntia) 30 minuuttia kotona/kauko-ajassa 30 minuuttia paikan päällä/henkilökohtaisesti 30 minuutin yksilöllisestä työterapiasta maalla
Osallistu kolmeen vesiterapiaistuntoon viikossa, 60 minuuttia 12 viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
- California Aquatic Therapy & Wellness Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruukujen diagnosoinnilla, 18–64-vuotiailla, osallistujien on oltava englanninkielisiä, osallistujien on hankittava lääkärin lupakirje * * Lääkärin kirjeessä todetaan vain, että osallistuja on selvitetty osallistumaan vesihoitoon, se ei vahvista tai ilmoita, mitä sairautta henkilöllä on sairauskertomuksissa tai muissa HIPAA-tiedoissa.
Poissulkemiskriteerit:
Ei diagnosoitu ruukkuja, ei 18-64*-vuotiaita, Epilepsym Sole Incontionce
*Syynä ikävaatimukseen on se, että yksilöt:
- Alle 18: lla on erilaiset diagnostiset kriteerit ja ruukujen mekanismit kuin määritelty ikäryhmä ja voivat reagoida eri tavalla hoidossa
- Yli 65 -vuotiailla on erilaisia mekanismeja ruukujen takana kuin nuoremmilla henkilöillä, ja heillä on usein terveystiloja tai tekijöitä, joita voi olla vaikea erottaa POTS -oireista/diagnoosista ja jotka vaativat laboratoriotyötä ja jatkuvaa lääkäreiden osallistumista. Ruukut ovat vähemmän yleisiä vanhemmilla aikuisilla.
- Ruukujen tyypillisen alkamisajan katsotaan yleensä olevan 15-50-vuotiaita
- Osallistujien turvallisuutta varten tutkijan on kyettävä kommunikoimaan heidän kanssaan vesiympäristössä. Englanti on tutkijan ainoa kieli, ja elektroniset kääntäjät eivät ole saatavilla/käytettäviä uima -altaassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesihoidon interventio
Kaikki osallistujat osallistuvat vesieliöterapiavarsiin. Vesipohjaisen hoidon interventio on jaettu kolmeen progressiiviseen kuukauteen: Kuukausi 1: hengitystekniikat, proprioception, tasapaino ja vestibulaariset toiminnot. Helppo hengitys- ja tasapainotusliikkeet Esimerkki: vatsan hengitys, vesikävely, varvasosat, vuoren vesijooga Pose-kuukausi 2: Vahvuus ja kestävyysharjoittelu Rakennuksen voimaa ja kykyä käyttää pidempää esimerkkiä: Vesimuokka, ydinharjoitukset käyttämällä käsipainoja tai meloja kuukausi 3: Edistyneet vahvistamis- ja kestävyystehtävät integroidulla kognitiivisella, tasapainolla ja kaksois-tehtävien haasteilla. Kovemmat harjoitukset ja kaksi asiaa kerralla, kuten ajattelu ja muuttaminen yhdessä Esimerkki: käsipaino harjoitukset pelatessaan sanan yhdistyspeliä |
Vesien toimintaterapiaistunnot ovat 60 minuuttia pitkiä, 45 minuuttia uima -altaassa.
Istunnot sisältävät lempeän kelluvan, venyttämisen tai vesijoogan lämmittelyn ja AI Chi -johdon.
Ensimmäisen kuukauden harjoituksiin sisältyy keskittyminen tasapainoon, hengitykseen ja aistityöhön.
Toisen kuukauden harjoitukset keskittyvät rakentamisen voimaan ja kestävyyteen, kun taas kolmas kuukausi yhdistää kaikki edellä mainitut kaksoissopimukset.
Aktiviteetit luokitellaan (tehdään vähemmän vaikeaksi) tai luokitellaan (tehdään haastavammaksi) yksittäisten osallistujien tarpeiden mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - lyhyt (WHOQOL -BREF)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
WHOQOL-BREF on 26-osainen kyselylomake, joka valmistuu digitaalisesti. Se pisteytetään määrittämällä ensin numeeriset arvot (1-5) jokaiselle vasteelle, korkeammat pisteet osoittavat yleensä paremman elämänlaadun. Sitten RAW -alueen pisteet lasketaan keskiarvottamalla reaktiot jokaisella alueella (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen ja ympäristö). Lopuksi, nämä RAW-domeenipisteet muuttuvat skaalatuiksi pisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 0-100 kertomalla 4: llä asteikon 0-100-pistemäärällä osoittavat korkeamman elämänlaadun. Toimenpide ilmoitetaan elämänlaatupisteenä. |
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
|
DePaul-oirekysely (lyhyt muoto) (DSQ-SF)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon 12 viikon loppuun.
|
14-kappaleinen kysely, joka mittaa viimeisen kuuden kuukauden aikana estämisen jälkeisiä pahoinvointia. Jokainen kysymys vaatii kaksi luokitusta, yksi taajuudelle (0 = mikään aika ja 4 = koko ajan) ja yhden vakavuuden vuoksi (0 = oireita ei ole ja 4 = erittäin vakava). Vähintään 2: n taajuus ja vähintään 2 vakavuus kaikista DSQ-SF-ala-asteikon viidestä kysymyksestä osoittaa, että rasituksen jälkeinen pahoinvointi on läsnä. Jokaista oireita varten taajuus- ja vakavuuspisteet on keskiarvo ja kerrottu sitten 25: llä yhdistelmäpisteiden luomiseksi 100: sta. Toimenpide ilmoitetaan rasituksen jälkeisenä pahoinvointina. |
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon 12 viikon loppuun.
|
|
Yhdistelmä autonominen oirepiste-31
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon 12 viikon loppuun.
|
Mittaa neurodegeneratiiviset järjestelmän oireet 31 potilaan ilmoittaman kysymyksen kautta. Arviointi tapahtuu kuuden painotetun domeenin kautta: ortostaattinen intoleranssi [10 pistettä]; Vasomotor [6 pistettä]; Seisemottori [7 pistettä]; maha -suolikanava [28 pistettä]; Virtsarakko [9 pistettä] ja pupillomotor [15 pistettä]. Korkeampi pistemäärä osoittaa huonomman autonomisen toimintahäiriön. Yksinkertainen kyllä tai ei -kysymykset pisteytetään 0 pisteeksi EI ja 1 piste kyllä. Kysymyksiä tietyistä oireiden tai oireiden kohdalla tietyissä olosuhteissa pisteytetään 0, jos sitä ei ole, ja 1, jos jokaiselle alueelle tai olosuhteelle on läsnä. Kaikki oireiden esiintymistiheyttä koskevat kysymykset pisteytettiin 0 pisteeksi harvoin tai ei koskaan, 1 piste satunnaisesti tai joskus, 2 pistettä usein tai "paljon aikaa" ja 3 pistettä melkein aina tai jatkuvasti. Kaikki oireiden vakavuutta koskevat kysymykset pisteytettiin yhtenä pisteenä lievälle, 2 pistettä kohtalaiselle ja 3 pisteelle vaikealle. Mitta ilmoitetaan kompassipisteenä |
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon 12 viikon loppuun.
|
|
Malmo Potts -asteikko (kartat)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
Tämä 12-kappaleinen kyselylomake arvioi erityiset ruukkujen oirekuormituksen viimeisen 3 kuukauden aikana. Jokaisessa kysymyksessä käytetään visuaalista analogista asteikkoa välillä 0-10, enimmäispiste 120. Pistemäärän 42 tai korkeampi pidetään viitaten ruukkuihin. Mitta ilmoitetaan karttojen pistemääräksi. |
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
|
ADLS, IADLS, and Vestibular Questionnaire
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
Tämä on 26-osainen kyselylomake, joka täytetään digitaalisesti.
21 Kysymystä kattaa osallistua ammatilliseen terapiakäytäntökehykseen lueteltuihin ammatteihin 1-10 asteikolla, jossa 1 ei kykene suorittamaan tehtävää, 5 pystyy suorittamaan tehtävän, jolla on kohtalaiset vaikeudet (huomattavia oireita ja tarvitaan ylimääräisiä vaivaa) 10 ei ole ongelmia/oireita, jotka suorittavat tehtävän suorittamisen.
Se sisältää myös 5 vestibulaarista kysymystä käyttämällä asteikkoa 1-7, ja 1 ei ole ollenkaan huimausta, 4 on kohtalaisen huimausta ja 7 on erittäin huimausta.
Mitta ilmoitetaan AIVQ -pistemäärä.
|
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
|
Aktiivinen jalustan testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Potilas alkaa makaa rento ja mukavassa asennossa. Verenpaine (BP) ja syke (HR) otetaan 5 minuutin kuluttua. Seuraavaksi potilasta pyydetään seisomaan nopeasti, ja heidän BP: n ja HR: n mitataan välittömästi. Terapeutti huomaa kaikki kommentit, kuten "Feeling Dizzy". BP ja HR otetaan uudelleen ja dokumentoidaan kolmen minuutin kuluttua ja jälleen kymmenen minuutin seisomisen jälkeen. Jos on olemassa tapahtumaa, kuten vakavaa huimausta, kalpeutta jne., BP ja HR otetaan ja dokumentoidaan juuri ennen kuin potilas istuu. Mitta ilmoitetaan sijaintina, ajankohtana ja korreloivana sykkeenä ja verenpaineena. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Yhden jalan asenteen testi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
Tämä testi mittaa henkilön kykyä tasapainottaa seisomaan yhdellä jalalla ilman apua.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla kätensä lonkissaan ajoitettuaan.
Testi toistetaan 3 kertaa kullekin jalalle ja keskiarvoa.
Mitta ilmoitetaan ajankohtana jalkaa kohti.
|
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
|
Syke
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Syke (HR) mitataan maalla, kun osallistuja makaa, istuu ja seisoo.
Vedessä HR otetaan istuessaan ja seisoessaan.
Jokaiselle osallistujalle lasketaan vesieliöiden maksimiarvo ja HR -alueet.
Tätä toimenpidettä ilmoitetaan majoittuneena maa- ja vesieliöiden HR-maksimina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Borgin havaittu rasitusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Tätä asteikkoa käytetään kertomaan, kuinka väsyttävä toiminta tuntuu.
Asteikko vaihtelee 6: sta (ei ollenkaan rasitusta) 20: een (maksimaalinen raskaus).
Tämä ilmoitetaan RPE -pistemääräksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroop -testi
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
Stroop -testi on työmuistin ja huomion mitta.
Osallistujaa pyydetään lukemaan eri värien sanat, sanoen kirjaimien väri, kun ne ovat samat, ja kun värit eivät vastaa sanoja.
Ne on ajoitettu ja virheitä seurataan.
Tämä ilmoitetaan SCWT -pistemääräksi.
|
Rekisteröinnistä 12 viikkoon vesieliöterapian interventioon
|
|
Polkujen valmistus testioten A & B
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
Osallistujalle annetaan paperi, jossa on numeroita ja kirjaimia, ja sitä kehotetaan yhdistämään kirjaimet ja numerot järjestyksessä (1-A-2-B-3-C jne.), Nopeasti kuin mahdollista, nostamatta pend tai lyijykynää paperista.
Virheet huomautetaan välittömästi ja osallistujan sallitaan korjata se, mutta korjaamiseen kuluva aika sisältyy edelleen tehtävän valmistumisaikaan.
Tämä ilmoitetaan TMT-A- ja TMT-B-pisteet.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikossa
|
|
Ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Osallistuvien suostumuksen, arviointiistunnon ja suostuvien osallistujien kokonaismäärä osallistujien lukumäärä ja suostukaa osallistujan kanssa käydyn aikataulun mukaan osallistujan kanssa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Kulumisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien lukumäärä, jotka eivät täytä ohjelmaa
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Istunnon osallistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Tämä lasketaan ohjelman istuntojen kokonaismäärästä osallistuvien istuntojen lukumäärän perusteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Kustannusanalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Tämä toimenpide sisältää resurssien seurannan ja kokonaiskustannukset jaettuna täydentäjien lukumäärällä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Terveydenhuollon muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Tähän sisältyy laskelma terveydenhuollon muutoksista ennen ohjelmaa verrattuna ohjelman jälkeen
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Tyytyväisyysanalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Osallistujien ja sidosryhmien avoimen palautteen temaattinen analyysi määrittelee yleisimmät parannusalueet ohjelman sisällä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Harjoittaa itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
Mitta valmistuu ennen ohjelmaa ja verrataan tulokseen sen jälkeen, mikä johtaa ESE -pisteisiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikossa
|
|
Tavoitetason saavuttamisen mittaus
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
Tavoitetason saavuttamisen arviointi on menetelmä, jossa yksilölliset tavoitteet muunnetaan 5-pisteiseksi arviointimenetelmäksi käyttämällä pistemäärää -2:sta +2:een mittaamaan edistymistä kohti erityisiä tavoitteita.
Se mittaa tuloksia odotettuja tuloksia vastaan, missä 0 on odotettu tulos, -2 on paljon odotettua tulosta vähemmän ja +2 on paljon odotettua tulosta enemmän.
|
Osallistujien valinnasta hoitokauden loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Beighton Score
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitopäätökseen 12 viikon jälkeen
|
Beighton-pisteet on seulontatesti liikkuvuuden ylimääräisyyteen ja se voidaan suorittaa nopeasti ja yksinkertaisesti ilman testausmateriaaleja.
Se koostuu 5-pisteasteikosta ja vaatii 5 liikettä.
Se sisältää vain pienen määrän nivelten arvioinnin, joten tähän ryhmään kuulumattomat liikkuvat nivellet saattavat jäädä huomaamatta.
|
Osallistumisesta hoitopäätökseen 12 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: EvaRose Celeste, OT Doctoral student, California State University, Dominguez Hills
- Opintojen puheenjohtaja: Tracy Becerra-Culqui, PhD, MPH, BS OT, California State University, Dominguez Hills
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-FY2025-162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .