EFG vs IVIG i TAMG

Inklusionskriterier:

1. Patienter ældre end 18 år og ≤75 år med en forventet overlevelse på over 12 måneder;
2. Patienter med generaliseret myasthenia gravis;
3. MG-ADL ≥6;
4. Positiv for AChR-antistof;
5. Diagnosticeret med thymom ved forstærket bryst-CT eller MR-scanning;
6. Patienter med thymom kombineret med myasthenia gravis, der diagnosticeres af MDT og skal undergå thymektomi;
7. Patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) grad 1-2;
8. I stand til at forstå undersøgelsesforholdene og underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

1. MGFA type V;
2. Patienter, der har gennemgået median sternotomi;
3. Bekræftet historie for kongestivt hjertesvigt; dårligt kontrolleret angina pectoris med medicinsk behandling; EKG-bekræftet transmuralt myokardieinfarkt; dårligt kontrolleret hypertension; klinisk signifikant klapfejl; eller højrisiko ukontrollerede arytmier;
4. Patienter med vægttab på mere end 5 kg inden for den seneste måned; alvorlige ukontrollerede systemiske sygdomme som aktiv infektion eller dårligt kontrolleret diabetes; patienter med blødningssygdomme og blødningstendens; koagulationsdysfunktion, blødningstendens eller modtager trombolytisk eller antikoagulerende behandling; patienter med knoglemarvhæmning grad II-IV;
5. Kvinder med positiv serumgraviditetstest eller i ammeperiode, samt mænd og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge tilstrækkelig prævention under behandlingen;
6. Historie med organtransplantation (inklusive autolog knoglemarvstransplantation og perifer stamcelletransplantation);
7. Patienter med perifere nervesystemsforstyrrelser eller betydelige psykiske lidelser og historie med centrale nervesystemsforstyrrelser;
8. Patienter, der samtidig deltager i andre kliniske undersøgelser;
9. Patienter, der ikke kan tolerere enlungeventilation under operation; alvorlige hjertekomplikationer, kardiovaskulær dekompensation, patienter med implanteret hjertestimulator;
10. Patienter i den akute inflammatoriske periode pga. bakterielle, virale eller andre mikrobielle infektioner; kendte aktive infektioner med human immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV), eller kendt HIV-seropositivitet;
11. Patienter, der har gennemgået thorakal kirurgi pga. tuberkuløs pleuritis, mesoteliom, lungesygdom eller diafragmasygdom, med ipsilateral lungeatelektase involverende én lap eller mere end én lap;
12. Serum IgG-niveau <4,5 g/L;
13. Modtaget biologiske agenser som rituximab eller ibritumomab tiuxetan inden for 6 måneder; gennemgået plasmaferese inden for 1 måned;
14. Thrombose, nyreskade eller nyresvigt;
15. Allergisk over for humant immunoglobulin eller har anden alvorlig allergihistorie;
16. Selektiv IgA-mangel med anti-IgA-antistoffer;
17. Forsøgspersoner med nedsat funktion af større organer, unormal blodprøve, lunge-, lever-, nyre- og hjertefunktion, og følgende laboratorieresultater:

Blod: hvide blodlegemer <4,0×10^9/L, absolut neutrofilantal (ANC) <2,0×10^9/L, blodpladeantal <100×10^9/L, hæmoglobin <90g/L; Leverfunktion: serum bilirubin >1,5 gange øvre normalgrænse; ALT og AST >1,5 gange øvre normalgrænse; Nyrefunktion: serum kreatinin (SCr) >120 μmol/L, kreatinin clearance (CCr) <60 ml/min;