EFG vs IVIG en TAMG

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de edad >18 años y ≤75 años, con un tiempo de supervivencia esperado >12 meses;
2. Pacientes con miastenia gravis generalizada;
3. MG-ADL ≥6;
4. Positivos para anticuerpo AChR;
5. Diagnosticados de timoma mediante TAC torácico con contraste o resonancia magnética;
6. Pacientes con timoma combinado con miastenia gravis que son diagnosticados por MDT y necesitan someterse a timectomía;
7. Pacientes con grado 1-2 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA);
8. Capaces de comprender la situación del estudio y firmar el Consentimiento Informado.

Criterios de exclusión:

1. Tipo V de MGFA;
2. Pacientes que han sido sometidos a esternotomía media;
3. Historia confirmada de insuficiencia cardíaca congestiva; angina de pecho mal controlada con tratamiento farmacológico; infarto de miocardio transmural confirmado por electrocardiograma (ECG); hipertensión mal controlada; enfermedad valvular cardíaca clínicamente significativa; o arritmia no controlada de alto riesgo;
4. Pacientes con pérdida de peso de más de 5kg en el último mes; enfermedad sistémica grave no controlada, como infección activa o diabetes mal controlada; pacientes con enfermedades hemorrágicas y tendencia al sangrado; disfunción de la coagulación, tendencia hemorrágica o recibiendo terapia trombolítica o anticoagulante; pacientes con supresión de médula ósea grado II-IV;
5. Mujeres con prueba de embarazo en suero positiva o en período de lactancia, y hombres y mujeres en edad fértil que no estén dispuestos a usar medidas anticonceptivas adecuadas durante el tratamiento;
6. Historia de trasplante de órganos (incluyendo trasplante autólogo de médula ósea y trasplante de células madre periféricas);
7. Pacientes con trastornos del sistema nervioso periférico o trastornos mentales significativos e historia de trastornos del sistema nervioso central;
8. Pacientes que participan simultáneamente en otros estudios clínicos;
9. Pacientes que no pueden tolerar ventilación monopulmonar durante la cirugía; complicaciones cardíacas graves, descompensación cardiovascular, pacientes con marcapasos cardíacos implantados;
10. Pacientes en período inflamatorio agudo debido a infecciones bacterianas, virales o de otros microorganismos; infecciones activas conocidas del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), virus de la hepatitis B (VHB) o virus de la hepatitis C (VHC), o seropositividad conocida al VIH;
11. Pacientes que han sido sometidos a cirugía torácica debido a pleuritis tuberculosa, mesotelioma, enfermedad pulmonar o enfermedad diafragmática, con atelectasia pulmonar ipsilateral que afecte a un lóbulo o más de un lóbulo;
12. Nivel de IgG en suero <4,5 g/L;
13. Recibieron agentes biológicos como rituximab o ibritumomab tiuxetán dentro de los 6 meses; se sometieron a plasmaféresis dentro de 1 mes;
14. Trombosis, deterioro renal o insuficiencia renal;
15. Alérgicos a la inmunoglobulina humana o tienen otra historia de alergia grave;
16. Deficiencia selectiva de IgA con anticuerpos anti-IgA;
17. Sujetos con función alterada de órganos principales, rutina sanguínea anormal, función pulmonar, hepática, renal y cardíaca, y los siguientes resultados de pruebas de laboratorio:

Sangre: leucocitos <4,0×10^9/L, recuento absoluto de neutrófilos (RAN) <2,0×10^9/L, recuento de plaquetas <100×10^9/L, hemoglobina <90g/L; Función hepática: bilirrubina sérica >1,5 veces el límite superior normal; ALT y AST >1,5 veces el límite superior normal; Función renal: creatinina sérica (SCr) >120 μmol/L, tasa de depuración de creatinina (TDC) <60 ml/min;