EFG contre IVIG dans la TAMG

Critères d'inclusion :

1. Patients âgés de >18 ans et ≤75 ans, avec une espérance de vie prévue >12 mois ;
2. Patients atteints de myasthénie grave généralisée ;
3. MG-ADL ≥6 ;
4. Positifs pour l'anticorps AChR ;
5. Diagnostic de thymome par scanner thoracique avec contraste ou IRM ;
6. Patients atteints de thymome associé à une myasthénie grave diagnostiqués par RCP et nécessitant une thymectomie ;
7. Patients classés 1-2 selon l'échelle de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ;
8. Capables de comprendre l'étude et de signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Type MGFA V ;
2. Patients ayant subi une sternotomie médiane ;
3. Antécédents confirmés d'insuffisance cardiaque congestive ; angine de poitrine mal contrôlée malgré traitement médicamenteux ; infarctus du myocarde transmural confirmé par électrocardiogramme (ECG) ; hypertension mal contrôlée ; maladie valvulaire cardiaque cliniquement significative ; ou arythmie non contrôlée à haut risque ;
4. Patients ayant perdu plus de 5 kg au cours du dernier mois ; maladie systémique grave non contrôlée, telle qu'une infection active ou un diabète mal contrôlé ; patients atteints de maladies hémorragiques et de tendances hémorragiques ; dysfonctionnement de la coagulation, tendance hémorragique ou sous traitement thrombolytique ou anticoagulant ; patients présentant une suppression médullaire de grade II-IV ;
5. Femmes avec test de grossesse sérique positif ou en période d'allaitement, et hommes et femmes en âge de procréer ne souhaitant pas utiliser de contraceptifs adéquats pendant le traitement ;
6. Antécédents de transplantation d'organe (y compris autogreffe de moelle osseuse et transplantation de cellules souches périphériques) ;
7. Patients atteints de troubles du système nerveux périphérique ou de troubles mentaux significatifs et antécédents de troubles du système nerveux central ;
8. Patients participant simultanément à d'autres études cliniques ;
9. Patients ne pouvant tolérer la ventilation unipulmonaire pendant la chirurgie ; complications cardiaques graves, décompensation cardiovasculaire, patients avec stimulateurs cardiaques implantés ;
10. Patients en phase inflammatoire aiguë due à des infections bactériennes, virales ou autres infections microbiennes ; infections actives connues par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC), ou séropositivité VIH connue ;
11. Patients ayant subi une chirurgie thoracique pour pleurésie tuberculeuse, mésothéliome, maladie pulmonaire ou maladie diaphragmatique, avec atélectasie pulmonaire homolatérale impliquant un lobe ou plus d'un lobe ;
12. Taux sérique d'IgG <4,5 g/L ;
13. Administration d'agents biologiques tels que le rituximab ou l'ibritumomab tiuxétan dans les 6 mois ; plasmaphérèse dans le mois précédent ;
14. Thrombose, atteinte rénale ou insuffisance rénale ;
15. Allergie aux immunoglobulines humaines ou autres antécédents allergiques graves ;
16. Déficit sélectif en IgA avec anticorps anti-IgA ;
17. Sujets présentant une altération de la fonction des principaux organes, anomalies de l'hémogramme, fonction pulmonaire, hépatique, rénale et cardiaque, et les résultats d'analyses suivants :

Sang : leucocytes <4,0×10^9/L, numération absolue des neutrophiles (NAN) <2,0×10^9/L, numération plaquettaire <100×10^9/L, hémoglobine <90 g/L ; Fonction hépatique : bilirubine sérique >1,5 fois la limite supérieure normale ; ALT et AST >1,5 fois la limite supérieure normale ; Fonction rénale : créatinine sérique (SCr) >120 μmol/L, clairance de la créatinine (CCr) <60 ml/min ;