EFG mot IVIG ved TAMG

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter >18 år og ≤75 år, med forventet levetid >12 måneder;
2. Pasienter med generalisert myasthenia gravis;
3. MG-ADL ≥6;
4. Positiv for AChR-antistoff;
5. Diagnostisert med thymom ved forsterket bryst-CT eller MRI;
6. Pasienter med thymom kombinert med myasthenia gravis som er diagnostisert av MDT og må gjennomgå tymektomi;
7. Pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) grad 1-2;
8. I stand til å forstå studiens situasjon og signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. MGFA type V;
2. Pasienter som har gjennomgått median sternotomi;
3. Bekreftet historie med kongestivt hjertesvikt; dårlig kontrollert angina pectoris med legemiddelbehandling; EKG-bekreftet transmuralt myokardieinfarkt; dårlig kontrollert hypertensjon; klinisk signifikant hjerteklaffesykdom; eller høyrisiko ukontrollert arytmi;
4. Pasienter med vekttap på mer enn 5kg den siste måneden; alvorlig ukontrollert systemisk sykdom, som aktiv infeksjon eller dårlig kontrollert diabetes; pasienter med hemorragiske sykdommer og blødningstendens; koagulasjonsdysfunksjon, blødningstendens eller som mottar trombolytisk eller antikoagulant behandling; pasienter med grad II-IV benmargsuppresjon;
5. Kvinner med positivt serum svangerskapstest eller i ammeperiode, og menn og kvinner i fruktbar alder som ikke ønsker å bruke tilstrekkelige prevensjonsmidler under behandling;
6. Historie med organtransplantasjon (inkludert autolog benmargstransplantasjon og perifer stamcelletransplantasjon);
7. Pasienter med perifere nervesystemforstyrrelser eller betydelige psykiske lidelser og historie med sentralnervesystemforstyrrelser;
8. Pasienter som deltar i andre kliniske studier samtidig;
9. Pasienter som ikke tåler enlungeventilering under operasjon; alvorlige hjertekomplikasjoner, kardiovaskulær dekompensasjon, pasienter med implantert hjertestarter;
10. Pasienter i den akutte inflammatoriske perioden på grunn av bakterielle, virale eller andre mikrobielle infeksjoner; kjente aktive infeksjoner med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV) eller hepatitis C-virus (HCV), eller kjent HIV-seropositivitet;
11. Pasienter som har gjennomgått thorakal kirurgi på grunn av tuberkuløs pleuritt, mesoteliom, lungesykdom, eller diafragmatisk sykdom, med ipsilateral lungeatelektase som involverer én lap eller mer enn én lap;
12. Serum IgG-nivå <4,5 g/L;
13. Mottatt biologiske midler som rituximab eller ibritumomab tiuxetan innen 6 måneder; gjennomgått plasmaferese innen 1 måned;
14. Trombose, nyreskade eller nyresvikt;
15. Allergisk mot humant immunoglobulin eller har annen alvorlig allergihistorie;
16. Selektiv IgA-mangel med anti-IgA-antistoffer;
17. Forsøkspersoner med nedsatt funksjon i store organer, unormalt blodrutine, lunge-, lever-, nyre- og hjertefunksjon, og følgende laboratorietestresultater:

Blod: hvite blodceller <4,0×10^9/L, absolutt neutrofilantall (ANC) <2,0×10^9/L, blodplatemengde <100×10^9/L, hemoglobin <90g/L; Leverfunksjon: serum bilirubin >1,5 ganger øvre normalgrense; ALT og AST >1,5 ganger øvre normalgrense; Nyrefunksjon: serum kreatinin (SCr) >120 μmol/L, kreatininklarering (CCr) <60 ml/min;