EFG vs IVIG TAMG:ssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja ≤75-vuotiaita, joiden odotettu elinaika on yli 12 kuukautta;
2. Potilaat, joilla on yleistynyt myasthenia gravis;
3. MG-ADL ≥6;
4. Positiivinen AChR-vasta-aineille;
5. Rintakehän tehostetulla tietokonetomografialla (TT) tai magneettikuvauksella (MRI) diagnosoitu tymooma;
6. Potilaat, joilla on tymooma yhdessä myasthenia graviksen kanssa, jotka on diagnosoitu moniammatillisen tiimin (MDT) toimesta ja jotka tarvitsevat tymektomiaa;
7. Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokka on 1-2;
8. Kykenemäisiä ymmärtämään tutkimuksen tilanteen ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poisjättökriteerit:

1. MGFA tyyppi V;
2. Potilaat, jotka ovat käyneet läpi mediaalisen sternotomian;
3. Vahvistettu historia tukkoisesta sydämen vajaatoiminnasta; huonosti hallittu angina pectoris lääkehoidolla; elektrokardiogrammilla (EKG) vahvistettu transmuraalinen sydäninfarkti; huonosti hallittu verenpaine; kliinisesti merkittävä läppäsairaus; tai korkean riskin hallitsematon rytmihäiriö;
4. Potilaat, joiden paino on laskenut yli 5 kg viimeisen kuukauden aikana; vakava hallitsematon systeeminen sairaus, kuten aktiivinen infektio tai huonosti hallittu diabetes; potilaat, joilla on verenvuototaudit ja verenvuototaipumus; hyytymishäiriö, verenvuototaipumus tai potilaat, jotka saavat trombolyyttistä tai antikoagulanttista hoitoa; potilaat, joilla on luuydintaimen II-IV asteen vajaatoiminta;
5. Naaret, joilla on positiivinen seerumin raskaus-testi tai imetyksen aika, sekä lisääntymisikäiset miehet ja naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään riittäviä ehkäisykeinoja hoidon aikana;
6. Historia elinsiirrosta (mukaan lukien autologinen luuydinsiirto ja perifeerinen kantasolusiirto);
7. Potilaat, joilla on perifeerisen hermoston häiriöitä tai merkittäviä mielenterveyden häiriöitä ja historia keskeisen hermoston häiriöistä;
8. Potilaat, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin;
9. Potilaat, jotka eivät kestä yksinkertaista keuhkon ventilointia leikkauksen aikana; vakavat sydänkomplikaatiot, kardiovaskulaarinen dekompensaati, potilaat, joilla on implantoitu sydämentahdistin;
10. Potilaat, jotka ovat akuutissa tulehduksessa bakteeri-, virus- tai muiden mikrobien aiheuttamien infektioiden vuoksi; tunnetut aktiiviset infektiot ihmisen immunikatiapuutteen viruksella (HIV), hepatiitti B -viruksella (HBV) tai hepatiitti C -viruksella (HCV), tai tunnetut HIV-seropositiiviset;
11. Potilaat, jotka ovat käyneet läpi rintakehän leikkauksen tuberkuloosisen pleuriitin, mesoteliooman, keuhkosairauden tai diafragmasairauden vuoksi, ja joilla on samanpuoleinen keuhkon atelektaasi, joka kattaa yhden lohkon tai useamman lohkon;
12. Seerumin IgG-taso <4,5 g/L;
13. Saanut biologisia lääkkeitä, kuten rituksimabiä tai ibritumomab tiuxetania, 6 kuukauden kuluessa; käynyt läpi plasmanvaihdon 1 kuukauden kuluessa;
14. Laskimotukos, munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta;
15. Allergia ihmisen immunoglobuliinille tai muuta vakavaa allergiahistoriaa;
16. Valikoiva IgA-puutos anti-IgA-vasta-aineilla;
17. Koehenkilöt, joilla on suurten elinten toimintahäiriö, epänormaali veren perustutkimus, keuhkojen, maksan, munuaisten ja sydämen toiminta, ja seuraavat laboratoriotutkimustulokset:

Veri: valkosolut <4,0×10^9/L, absoluuttinen neutrofiilien lukumäärä (ANC) <2,0×10^9/L, verihiutaleiden määrä <100×10^9/L, hemoglobiini <90 g/L; Maksantoiminta: seerumin bilirubiini >1,5 kertaa yläraja; ALT ja AST >1,5 kertaa yläraja; Munuaistoiminta: seerumin kreatiniini (SCr) >120 μmol/L, kreatiniinin clearance (CCr) <60 ml/min;