EFG vs IVIG bei TAMG

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von >18 Jahren und ≤75 Jahren mit einer erwarteten Überlebenszeit von >12 Monaten;
2. Patienten mit generalisierter Myasthenia gravis;
3. MG-ADL ≥6;
4. Positiv auf AChR-Antikörper;
5. Diagnose eines Thymoms durch kontrastmittelverstärkte Thorax-CT oder MRT;
6. Patienten mit Thymom in Kombination mit Myasthenia gravis, die durch MDT diagnostiziert wurden und sich einer Thymektomie unterziehen müssen;
7. Patienten mit ASA-Klassifikation (American Society of Anesthesiologists) Grad 1-2;
8. In der Lage, die Studienlage zu verstehen und die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

1. MGFA Typ V;
2. Patienten, die sich einer medianen Sternotomie unterzogen haben;
3. Bestätigte Vorgeschichte von Herzinsuffizienz; schlecht kontrollierte Angina pectoris unter medikamentöser Behandlung; durch EKG bestätigter transmuraler Myokardinfarkt; schlecht kontrollierter Bluthochdruck; klinisch signifikante Klappenerkrankung; oder hochgradige unkontrollierte Arrhythmie;
4. Patienten mit einem Gewichtsverlust von mehr als 5 kg im letzten Monat; schwerwiegende unkontrollierte systemische Erkrankung, wie aktive Infektion oder schlecht kontrollierter Diabetes; Patienten mit hämorrhagischen Erkrankungen und Blutungsneigung; Gerinnungsstörung, Blutungsneigung oder thrombolytische/antikoagulative Therapie; Patienten mit Knochenmarksuppression Grad II-IV;
5. Frauen mit positivem Schwangerschaftstest im Serum oder in der Stillzeit, sowie Männer und Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Behandlung keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden möchten;
6. Vorgeschichte von Organtransplantation (einschließlich autologer Knochenmarktransplantation und periphere Stammzelltransplantation);
7. Patienten mit Erkrankungen des peripheren Nervensystems oder signifikanten psychischen Störungen und Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen Nervensystems;
8. Patienten, die gleichzeitig an anderen klinischen Studien teilnehmen;
9. Patienten, die während der Operation keine Ein-Lungen-Ventilation tolerieren können; schwere kardiale Komplikationen, kardiovaskuläre Dekompensation, Patienten mit implantiertem Herzschrittmacher;
10. Patienten in der akuten Entzündungsphase aufgrund von bakteriellen, viralen oder anderen mikrobiellen Infektionen; bekannte aktive Infektionen mit HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C, oder bekannte HIV-Seropositivität;
11. Patienten, die sich aufgrund von tuberkulöser Pleuritis, Mesotheliom, Lungenerkrankung oder Zwerchfellerkrankung thoraxchirurgischen Eingriffen unterzogen haben, mit ipsilateraler Lungenatelektase eines Lappens oder mehrerer Lappen;
12. Serum-IgG-Spiegel <4,5 g/L;
13. Erhielten innerhalb von 6 Monaten biologische Wirkstoffe wie Rituximab oder Ibritumomab Tiuxetan; unterzogen sich innerhalb von 1 Monat einer Plasmaaustauschtherapie;
14. Thrombose, Nierenbeeinträchtigung oder Nierenversagen;
15. Allergisch gegen humanes Immunglobulin oder haben andere schwere Allergien in der Vorgeschichte;
16. Selektiver IgA-Mangel mit Anti-IgA-Antikörpern;
17. Probanden mit eingeschränkter Funktion wichtiger Organe, abnormalem Blutbild, Lungen-, Leber-, Nieren- und Herzfunktion sowie den folgenden Laborwerten:

Blut: Leukozyten <4,0×10^9/L, absolute Neutrophilenzahl (ANC) <2,0×10^9/L, Thrombozytenzahl <100×10^9/L, Hämoglobin <90 g/L; Leberfunktion: Serum-Bilirubin >1,5-fache der oberen Normgrenze; ALT und AST >1,5-fache der oberen Normgrenze; Nierenfunktion: Serum-Kreatinin (SCr) >120 μmol/L, Kreatinin-Clearance (CCr) <60 ml/min;