EFG vs IVIG na TAMG

Critérios de Inclusão:

1. Pacientes com idade >18 anos e ≤75 anos, com tempo de sobrevivência esperado >12 meses;
2. Pacientes com miastenia gravis generalizada;
3. MG-ADL ≥6;
4. Positivo para anticorpo AChR;
5. Diagnosticado com timoma por TAC torácica com contraste ou RMN;
6. Pacientes com timoma combinado com miastenia gravis que são diagnosticados por MDT e necessitam de realizar timectomia;
7. Pacientes com classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) grau 1-2;
8. Capaz de compreender a situação do estudo e assinar o Consentimento Informado.

Critérios de Exclusão:

1. Tipo MGFA V;
2. Pacientes que realizaram esternotomia mediana;
3. História confirmada de insuficiência cardíaca congestiva; angina pectoris mal controlada com tratamento medicamentoso; eletrocardiograma (ECG) confirmando enfarte do miocárdio transmural; hipertensão mal controlada; doença valvular cardíaca clinicamente significativa; ou arritmia de alto risco não controlada;
4. Pacientes com perda de peso superior a 5kg no último mês; doença sistémica grave não controlada, como infeção ativa ou diabetes mal controlada; pacientes com doenças hemorrágicas e tendências hemorrágicas; disfunção de coagulação, tendência hemorrágica ou em tratamento trombolítico ou anticoagulante; pacientes com supressão da medula óssea grau II-IV;
5. Mulheres com teste de gravidez sérico positivo ou em período de lactação, e homens e mulheres em idade fértil que não desejam usar medidas contracetivas adequadas durante o tratamento;
6. Histórico de transplante de órgãos (incluindo transplante autólogo de medula óssea e transplante de células estaminais periféricas);
7. Pacientes com distúrbios do sistema nervoso periférico ou distúrbios mentais significativos e histórico de distúrbios do sistema nervoso central;
8. Pacientes a participar simultaneamente noutros estudos clínicos;
9. Pacientes que não toleram ventilação monopulmonar durante a cirurgia; complicações cardíacas graves, descompensação cardiovascular, pacientes com pacemakers cardíacos implantados;
10. Pacientes no período inflamatório agudo devido a infeções bacterianas, virais ou outras infeções microbianas; infeções ativas conhecidas do vírus da imunodeficiência humana (VIH), vírus da hepatite B (VHB) ou vírus da hepatite C (VHC), ou seropositividade conhecida para VIH;
11. Pacientes que realizaram cirurgia torácica devido a pleurisia tuberculosa, mesotelioma, doença pulmonar ou doença diafragmática, com atelectasia pulmonar ipsilateral envolvendo um lóbulo ou mais de um lóbulo;
12. Nível sérico de IgG <4,5 g/L;
13. Recebeu agentes biológicos como rituximab ou ibritumomab tiuxetan dentro de 6 meses; submetido a plasmaferese dentro de 1 mês;
14. Trombose, comprometimento renal ou insuficiência renal;
15. Alérgico à imunoglobulina humana ou tem outro histórico alérgico grave;
16. Deficiência seletiva de IgA com anticorpos anti-IgA;
17. Indivíduos com função comprometida dos principais órgãos, rotina sanguínea anormal, função pulmonar, hepática, renal e cardíaca, e os seguintes resultados de testes laboratoriais:

Sangue: leucócitos <4,0×10^9/L, contagem absoluta de neutrófilos (CAN) <2,0×10^9/L, contagem de plaquetas <100×10^9/L, hemoglobina <90g/L; Função hepática: bilirrubina sérica >1,5 vezes o limite superior normal; ALT e AST >1,5 vezes o limite superior normal; Função renal: creatinina sérica (SCr) >120 μmol/L, taxa de depuração de creatinina (CCr) <60 ml/min;