- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07233005
Effekten af Quadriceps Sets-øvelser på knæledsbiomekanik og funktionelle resultater hos patienter efter total knæalloplastik
7. marts 2026 opdateret af: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Effekten af Quadriceps-sæt-øvelser på knæledsbiomekanik og funktionelle resultater hos patienter efter total knæalloplastik
Styrkelse af nederste ekstremiteter, især træning af quadriceps, er meget nødvendig for patienter med knæalloplastik.
Da quadriceps-styrkeøvelser spiller en afgørende rolle i at kontrollere gangmønster under gang og forskellige aktiviteter.
Vastus intermedius-musklen er ansvarlig for de sidste 10 grader af knæextension.
Dette gør det muligt for knæleddet at være i låst position, hvilket er den stabile position under gang.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sakakah, Saudi Arabien
- Jouf University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (fra 40 til 60 år).
- Vægt (fra 65 til 75 kg).
- Højde (fra 150 til 165 cm)
- Køn (mand/kvinde).
- Patienter, der gennemgår total knæalloplastik fra 1 måned til et år efter operationen.
Eksklusionskriterier:
- Kognitiv svækkelse.
- Neuromuskulær svækkelse.
- Patienten kan ikke gå alene (har brug for hjælpemidler).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Quadriceps Set & Terminal Knee Extension Øvelsesgruppe (Studiegruppe)
|
Quadriceps knæsætøvelser blev introduceret med patienten i siddeposition og en pude blev placeret under hans knæled, hvorefter patienten blev bedt om at dorsiflektere sin ankel og strække knæet, holde i 10 sekunder og derefter slappe af.
To øvelsessessioner om ugen i fire uger.
Terminal knæstrækningstræning med Thera-band blev introduceret med patienten i sidende eller stående stilling, og Thera-bandet blev placeret omkring hans knæled.
To træningssessioner om ugen i fire uger.
Den traditionelle fysioterapibehandling vil omfatte passiv strækning af baglårsmusklerne, mens patienten ligger på ryggen. Bøj hoftet, mens knæet er strakt, og hold i 30-45 sekunder. Styrkeøvelser for quadricepsmusklen ved at strakke knæet, mens patienten sidder.
|
|
Eksperimentel: Traditionel Fysioterapigruppe (Kontrolgruppe)
|
Den traditionelle fysioterapibehandling vil omfatte passiv strækning af baglårsmusklerne, mens patienten ligger på ryggen. Bøj hoftet, mens knæet er strakt, og hold i 30-45 sekunder. Styrkeøvelser for quadricepsmusklen ved at strakke knæet, mens patienten sidder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fire uger
|
VAS er en lige vandret linje på normalt 100 mm.
Enderne er defineret som de ekstreme grænser for smerten.
Den er orienteret fra venstre (værste) til højre (mindste) smerte.
|
Fire uger
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
det vil blive målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 4 uger
|
ROM af sidste ti graders knæextension målt med goniometer
|
4 uger
|
|
Oxford Knæscore (OKS)
Tidsramme: 4 uger
|
OKS er en patientrapporteret resultatmåling, der består af 12 spørgsmål om en persons funktionsniveau, daglige aktiviteter og hvordan de er blevet påvirket af smerter i løbet af de foregående fire uger. Oxford Knee Score (OKS) spænder fra 0 til 48, 0 = Værst tænkelige knæsmerter/funktion.
48 = Bedst tænkelige knæsmerter/funktion.
|
4 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 4 uger
|
Det er et spørgeskema med 24 punkter. WOMAC Likert-version (0-96 i alt) Hvert punkt vurderes: 0 = ingen
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2025
Først opslået (Faktiske)
18. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2026
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-03-46
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .