- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07233005
Nelipäisten lihasten harjoituksen vaikutus polvinivelen biomekaniikkaan ja toiminnallisiin tuloksiin kokonaispolviproteesileikkauksen jälkeen
lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Nelipäisten lihasten harjoitusten vaikutus polven nivelbiomekaniikkaan ja funktionaalisiin tuloksiin kokonaispolven tekonivelleikkauksen potilailla
Alaraajan voimaharjoittelu, erityisesti nelipäisen reisilihakseen kohdistuva harjoittelu, on erittäin tarpeellista polven tekonivelleikkauksen potilaille.
Koska nelipäisen reisilihaksen voimaharjoituksilla on tärkeä rooli kävelyn ja eri toimintojen aikana tapahtuvan kävelykulman hallinnassa.
Vastus intermedius -lihas vastaa viimeisestä 10 asteen polven ojennusliikkeestä.
Tämä mahdollistaa polvinivelen lukittuna asennossa, mikä on stabiili asento kävelyn aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakakah, Saudi-Arabia
- Jouf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä (vaihdellen 40 ja 60 vuoden välillä).
- Paino (vaihdellen 65 ja 75 kg:n välillä).
- Pituus (vaihdellen 150 ja 165 cm:n välillä).
- Sukupuoli (mies/nainen).
- Potilaat, jotka käyvät läpi kokonaispolven tekonivelleikkauksen 1 kuukauden ja yhden vuoden välillä leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentymä.
- Hermolihasheikkous.
- Potilas ei pysty kävelemään yksin (tarvitsee apuvälineen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Quadriceps Set - ja Terminal Knee Extension -harjoitusryhmä (Tutkimusryhmä)
|
Potilaalle esiteltiin nelipäinen reisilihasten polven ojennusharjoitteita istuma-asennossa ja tyyny asetettiin polven nivelen alle, minkä jälkeen potilasta pyydettiin dorsifleksoimaan nilkkansa ja ojentamaan polvi pidetään 10 sekuntia ja sitten rentoutumaan.
Kaksi harjoituskertaa viikossa neljän viikon ajan.
Terminaalinen polven ojennusharjoite Thera-bandin avulla esiteltiin potilaalle istuen tai seisten asennossa, ja theraband asetettiin hänen polvenivelen ympärille.
Kaksi harjoituskertaa viikossa neljän viikon ajan.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää istumalihaksen passiivisia venyttelyharjoituksia, joissa potilas makaa selällään kohdistaen lonkan taivutus polven ollessa ojennettuna ja pitää asentoa 30–45 sekuntia, sekä nelipäisen reisilihaksen voimaharjoituksia polven ojennuksella potilaan ollessa istuma-asennossa.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä (Kontrolliryhmä)
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisältää istumalihaksen passiivisia venyttelyharjoituksia, joissa potilas makaa selällään kohdistaen lonkan taivutus polven ollessa ojennettuna ja pitää asentoa 30–45 sekuntia, sekä nelipäisen reisilihaksen voimaharjoituksia polven ojennuksella potilaan ollessa istuma-asennossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
VAS on yleensä 100 mm pitkä suora vaakasuora viiva.
Päät määritellään kivun äärimmäisiksi rajoiksi.
Se on suunnattu vasemmalta (pahin) oikealle (vähäisin) kipu.
|
Neljä viikkoa
|
|
Nelipäinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
se mitataan käsidynamometrillä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikelaajuus (ROM)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Polven viimeisten kymmenen asteen ojennuksen liikelaajuus mitattuna goniometrillä
|
4 viikkoa
|
|
Oxfordin polvipistemäärä (OKS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
OKS on potilaan raportoima tulosten mittari, joka koostuu 12 kysymyksestä yksilön toimintakyvystä, päivittäisistä toiminnoista ja siitä, kuinka kipu on vaikuttanut niihin edellisen neljän viikon aikana. Oxfordin polven pistemäärä (OKS) vaihtelee 0:sta 48:aan, 0 = Mahdollisimman huono polvikipu/toimintakyky.
48 = Mahdollisimman hyvä polvikipu/toimintakyky.
|
4 viikkoa
|
|
Western Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriitti-indeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on 24-kohdainen kysely. Itse täytettävä työkalu, jota käytetään lonkan ja polven nivelrikon potilaiden kivun, jäykkyyden ja fyysisen toimintakyvyn arvioimiseen. WOMAC Likert-versio (yhteensä 0-96) Jokainen kohta pisteytetään: 0 = ei lainkaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-03-46
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .