- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07233005
El Efecto del Ejercicio de Contracciones de Cuádriceps sobre la Biomecánica de la Articulación de la Rodilla y los Resultados Funcionales de Pacientes Post-Artroplastia Total de Rodilla
7 de marzo de 2026 actualizado por: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
El fortalecimiento de las extremidades inferiores, especialmente el entrenamiento de los cuádriceps, es de gran necesidad para los pacientes con artroplastia de rodilla.
Dado que los ejercicios de fortalecimiento de los cuádriceps desempeñan un papel vital en el control del patrón de marcha durante la caminata y diferentes actividades.
El músculo vasto intermedio es responsable de los últimos 10 grados de extensión de la rodilla.
Esto permite que la articulación de la rodilla esté en posición bloqueada, que es la posición estable durante la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakakah, Arabia Saudita
- Jouf University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (entre 40 y 60 años).
- Peso (entre 65 y 75 kg).
- Altura (entre 150 y 165 cm)
- Sexo (masculino/femenino).
- Pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla desde 1 mes hasta un año después de la operación.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo.
- Deterioro neuromuscular.
- Paciente no puede caminar solo (necesita dispositivo de ayuda).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Contracción de Cuádriceps y Extensión Terminal de Rodilla (Grupo de Estudio)
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Se introdujeron ejercicios de ajuste de rodilla de cuádriceps con el paciente en posición sentada y se colocó una almohada bajo su articulación de la rodilla, luego se le pidió al paciente que dorsiflexionara su tobillo y extendiera la rodilla manteniendo durante 10 segundos y luego relajara.
Dos sesiones de ejercicios por semana durante cuatro semanas.
Se introdujo el ejercicio de extensión terminal de rodilla utilizando la banda Thera con el paciente en posición sentada o de pie, y la banda Thera se colocó alrededor de su articulación de la rodilla.
Dos sesiones de ejercicios por semana durante cuatro semanas.
El programa tradicional de fisioterapia incluirá ejercicios de estiramiento pasivo de los isquiotibiales mientras el paciente está en decúbito supino, flexionando la cadera con la rodilla extendida y manteniendo durante 30-45 segundos, y ejercicios de fortalecimiento del músculo cuádriceps extendiendo la rodilla mientras el paciente está en posición sentada.
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Experimental: Grupo de Terapia Física Tradicional (Grupo de Control)
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El programa tradicional de fisioterapia incluirá ejercicios de estiramiento pasivo de los isquiotibiales mientras el paciente está en decúbito supino, flexionando la cadera con la rodilla extendida y manteniendo durante 30-45 segundos, y ejercicios de fortalecimiento del músculo cuádriceps extendiendo la rodilla mientras el paciente está en posición sentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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La EVA es una línea horizontal recta de normalmente 100 mm.
Los extremos se definen como los límites extremos del dolor.
Está orientada de la izquierda (peor) a la derecha (menor) dolor.
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Cuatro semanas
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Fuerza Muscular del Cuádriceps
Periodo de tiempo: 4 semanas
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se medirá utilizando un dinamómetro manual.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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ROM de los últimos diez grados de extensión de rodilla medido con goniómetro
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4 semanas
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Puntuación Oxford de la Rodilla (OKS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El OKS es una medida de resultado reportada por el paciente que consta de 12 preguntas sobre el nivel de función de un individuo, las actividades de la vida diaria y cómo se han visto afectadas por el dolor durante las cuatro semanas anteriores. La puntuación de Oxford para la rodilla (OKS) oscila entre 0 y 48, 0 = El peor dolor/función de rodilla posible.
48 = El mejor dolor/función de rodilla posible.
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4 semanas
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El Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (El WOMAC)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es un cuestionario de 24 ítems. Herramienta autoadministrada utilizada para evaluar el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis de cadera y rodilla. Versión Likert de WOMAC (total 0-96) Cada ítem se puntúa: 0 = ninguno
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-03-46
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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