- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07233005
Het effect van quadriceps-setoefeningen op de biomechanica van de knie en de functionele uitkomsten van patiënten na een totale knieprothese
7 maart 2026 bijgewerkt door: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Het effect van quadriceps-sets oefeningen op de biomechanica van de knie en functionele uitkomsten bij patiënten na totale knie-arthroplastiek
Versterking van de onderste ledematen, met name de quadricepstraining, is zeer noodzakelijk voor patiënten met een knieprothese.
Aangezien quadricepsversterkende oefeningen een cruciale rol spelen bij het beheersen van het looppatroon tijdens het lopen en verschillende activiteiten.
De musculus vastus intermedius is verantwoordelijk voor de laatste 10 graden van knie-extensie.
Hierdoor kan het kniegewricht in een vergrendelde positie worden gebracht, wat de stabiele positie is tijdens het lopen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakakah, Saoedi-Arabië
- Jouf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd (variërend van 40 tot 60 jaar).
- Gewicht (variërend van 65 tot 75 kg).
- Lengte (variërend van 150 tot 165 cm)
- Geslacht (mannelijk/vrouwelijk).
- Patiënten die een totale knieprothese ondergaan na 1 maand tot één jaar na de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornis.
- Neuromusculaire stoornis.
- Patiënt kan niet alleen lopen (gebruik van hulpmiddel nodig).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Quadriceps Set & Terminal Knee Extension Oefeningengroep (Studiegroep)
|
Quadriceps-knieoefeningen werden geïntroduceerd met de patiënt in zittende positie en er werd een kussen onder zijn kniegewricht geplaatst, waarna de patiënt werd gevraagd zijn enkel te dorsiflexeren en zijn knie te strekken, dit 10 seconden vast te houden en vervolgens te ontspannen.
Twee oefensessies per week gedurende vier weken.
De terminale knie-extensieoefening met Thera-band werd geïntroduceerd met de patiënt in zittende of staande positie en de theraband werd rond zijn kniegewricht geplaatst.
Twee oefensessies per week gedurende vier weken.
Het traditionele fysiotherapieprogramma omvat passieve rekoefeningen voor de hamstrings terwijl de patiënt op de rug ligt, waarbij de heup wordt gebogen terwijl de knie gestrekt is en dit 30-45 seconden wordt vastgehouden, en krachtoefeningen voor de quadricepsspier door de knie te strekken terwijl de patiënt in zittende positie is.
|
|
Experimenteel: Traditionele Fysiotherapie Groep (Controlegroep)
|
Het traditionele fysiotherapieprogramma omvat passieve rekoefeningen voor de hamstrings terwijl de patiënt op de rug ligt, waarbij de heup wordt gebogen terwijl de knie gestrekt is en dit 30-45 seconden wordt vastgehouden, en krachtoefeningen voor de quadricepsspier door de knie te strekken terwijl de patiënt in zittende positie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vier weken
|
VAS is een rechte horizontale lijn van meestal 100 mm.
De uiteinden worden gedefinieerd als de extreme grenzen van de pijn.
Deze is georiënteerd van links (ergst) naar rechts (minst) pijn.
|
Vier weken
|
|
Quadriceps Spierkracht
Tijdsspanne: 4 weken
|
het wordt gemeten met een handdynamometer.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 4 weken
|
ROM van de laatste tien graden van knie-extensie gemeten met een goniometer
|
4 weken
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De OKS is een door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die bestaat uit 12 vragen over het functioneren van een persoon, activiteiten in het dagelijks leven en hoe deze de afgelopen vier weken door pijn zijn beïnvloed. De Oxford Knee Score (OKS) loopt van 0 tot 48, waarbij 0 = de slechtst mogelijke kniespijn/functionaliteit en 48 = de best mogelijke kniespijn/functionaliteit.
|
4 weken
|
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (De WOMAC)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een vragenlijst van 24 items. Een zelf-ingevulde tool die wordt gebruikt om pijn, stijfheid en fysieke functie te beoordelen bij patiënten met heup- en knieartrose. WOMAC Likert-versie (0-96 totaal) Elk item wordt gescoord: 0 = geen
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 10-03-46
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .