- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07233005
Wpływ ćwiczeń zestawów mięśnia czworogłowego uda na biomechanikę stawu kolanowego oraz wyniki funkcjonalne pacjentów po całkowitej artroplastyce kolana
7 marca 2026 zaktualizowane przez: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Wpływ ćwiczeń zestawów mięśnia czworogłowego na biomechanikę stawu kolanowego i wyniki funkcjonalne pacjentów po całkowitej artroplastyce kolana
Wzmacnianie kończyn dolnych, zwłaszcza trening mięśnia czworogłowego, jest bardzo potrzebne dla pacjentów z alloplastyką stawu kolanowego.
Ponieważ ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy odgrywają kluczową rolę w kontrolowaniu wzorca chodu podczas chodzenia i różnych aktywności.
Mięsień obszerny pośredni odpowiada za ostatnie 10 stopni wyprostu kolana.
Pozwala to na ustawienie stawu kolanowego w pozycji zablokowanej, która jest stabilną pozycją podczas chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sakakah, Arabia Saudyjska
- Jouf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek (od 40 do 60 lat).
- Masa ciała (od 65 do 75 kg).
- Wzrost (od 150 do 165 cm).
- Płeć (mężczyzna/kobieta).
- Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego od 1 miesiąca do jednego roku po operacji.
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
- Upośledzenie nerwowo-mięśniowe.
- Pacjent nie może chodzić samodzielnie (konieczność użycia pomocy ortopedycznych).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Quadriceps Set i Terminal Knee Extension (Grupa Badawcza)
|
Ćwiczenia zestawu mięśnia czworogłowego uda wprowadzono z pacjentem w pozycji siedzącej, a pod jego stawem kolanowym umieszczono poduszkę, następnie poproszono pacjenta o grzbietowe zgięcie stawu skokowego i wyprostowanie kolana, utrzymanie przez 10 sekund, a następnie rozluźnienie.
Dwie sesje ćwiczeń tygodniowo przez cztery tygodnie.
Wprowadzono ćwiczenie wyprostu końcowego stawu kolanowego z użyciem Thera band z pacjentem w pozycji siedzącej lub stojącej, a taśma theraband została umieszczona wokół jego stawu kolanowego.
Dwie sesje ćwiczeń tygodniowo przez cztery tygodnie.
Tradycyjny program fizjoterapii obejmie ćwiczenia biernego rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych, podczas gdy pacjent leży na plecach, zgięcie biodra przy wyprostowanym kolanie i przytrzymanie przez 30-45 sekund, ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda poprzez prostowanie kolana, gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Tradycyjnej Fizjoterapii (Grupa Kontrolna)
|
Tradycyjny program fizjoterapii obejmie ćwiczenia biernego rozciągania mięśni kulszowo-goleniowych, podczas gdy pacjent leży na plecach, zgięcie biodra przy wyprostowanym kolanie i przytrzymanie przez 30-45 sekund, ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda poprzez prostowanie kolana, gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Skala VAS to prosta pozioma linia o długości zazwyczaj 100 mm.
Końce linii określają skrajne granice bólu.
Skala jest zorientowana od lewej strony (najgorszy ból) do prawej (najmniejszy ból).
|
Cztery tygodnie
|
|
Siła Mięśnia Czworogłowego Uda
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchomości (ROM)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu ostatnich dziesięciu stopni wyprostu kolana mierzony goniometrem
|
4 tygodnie
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
OKS to miara wyników zgłaszanych przez pacjenta, która składa się z 12 pytań dotyczących poziomu funkcjonowania, codziennych czynności oraz tego, jak ból wpłynął na nie w ciągu ostatnich czterech tygodni. Oxford Knee Score (OKS) mieści się w zakresie od 0 do 48, gdzie 0 oznacza najgorszy możliwy ból/funkcjonowanie kolana, a 48 oznacza najlepszy możliwy ból/funkcjonowanie kolana.
|
4 tygodnie
|
|
Indeks Choroby Zwierzęcej Stawów Kolanowych i Biodrowych Uniwersytetów Zachodniego Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Jest to kwestionariusz składający się z 24 pozycji. Samodzielnie wypełniane narzędzie służące do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych. Wersja WOMAC Likert (0-96 punktów łącznie) Każda pozycja oceniana: 0 = brak
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-03-46
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .