- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07233005
"Vliv cvičení Quadriceps Sets na biomechaniku kolenního kloubu a funkční výsledky pacientů po totální artroplastice kolena"
7. března 2026 aktualizováno: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Vliv cviku Quadriceps Sets na biomechaniku kolenního kloubu a funkční výsledky pacientů po totální artroplastice kolena
Posilování dolních končetin, zejména trénink kvadricepsů, je velmi nutné pro pacienty s artroplastikou kolena.
Protože posilovací cviky kvadricepsů hrají zásadní roli při kontrole vzoru chůze během chůze a různých činností.
Sval vastus intermedius je zodpovědný za posledních 10 stupňů extenze kolena.
To umožňuje kolennímu kloubu být v uzamčené poloze, což je stabilní poloha během chůze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sakakah, Saudská arábie
- Jouf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk (rozmezí od 40 do 60 let).
- Váha (rozmezí od 65 do 75 kg).
- Výška (rozmezí od 150 do 165 cm)
- Pohlaví (muž/žena).
- Pacienti podstupující totální náhradu kolenního kloubu po 1 měsíci až jeden rok po operaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Kognitivní porucha.
- Neuromuskulární porucha.
- Pacient nemůže chodit sám (potřeba pomůcky).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cviků Quadriceps Set a Terminal Knee Extension (Studijní skupina)
|
Cviky na posílení čtyřhlavého stehenního svalu byly zavedeny s pacientem v sedě a pod jeho kolenní kloub byla umístěna polštář, poté byl pacient požádán, aby provedl dorzální flexi kotníku a natáhl koleno, vydržel 10 sekund a poté uvolnil.
Dvě cvičební sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Cvičení terminální extenze kolena s použitím Thera bandu bylo zavedeno s pacientem v sedě nebo ve stoje a theraband byl umístěn kolem jeho kolenního kloubu.
Dvě cvičební sezení týdně po dobu čtyř týdnů.
Tradiční program fyzioterapie bude zahrnovat pasivní protahovací cvičení pro hamstringy, zatímco pacient leží na zádech, ohýbá kyčel při nataženém koleni a drží polohu po dobu 30-45 sekund, a posilovací cvičení pro kvadricepsy natahováním kolena, když je pacient v sedě.
|
|
Experimentální: Tradiční fyzioterapeutická skupina (kontrolní skupina)
|
Tradiční program fyzioterapie bude zahrnovat pasivní protahovací cvičení pro hamstringy, zatímco pacient leží na zádech, ohýbá kyčel při nataženém koleni a drží polohu po dobu 30-45 sekund, a posilovací cvičení pro kvadricepsy natahováním kolena, když je pacient v sedě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Čtyři týdny
|
VAS je přímá vodorovná čára obvykle dlouhá 100 mm.
Konce jsou definovány jako extrémní limity bolesti.
Je orientována zleva (nejhorší bolest) doprava (nejmenší bolest).
|
Čtyři týdny
|
|
Síla čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: 4 týdny
|
bude měřeno pomocí ručního dynamometru.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu posledních deseti stupňů extenze kolena měřený goniometrem
|
4 týdny
|
|
Oxfordský skóre kolena (OKS)
Časové okno: 4 týdny
|
OKS je pacientem hlášený výsledkový nástroj, který se skládá z 12 otázek o úrovni funkčnosti jedince, aktivitách každodenního života a o tom, jak byl ovlivněn bolestí během předchozích čtyř týdnů. Oxfordský skóre kolene (OKS) se pohybuje od 0 do 48, přičemž 0 = nejhorší možná bolest/funkce kolene, 48 = nejlepší možná bolest/funkce kolene.
|
4 týdny
|
|
Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o 24položkový dotazník. Samovyplňovací nástroj používaný k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce u pacientů s osteoartrózou kyčle a kolena. WOMAC Likert verze (celkem 0-96) Každá položka je hodnocena: 0 = žádná
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 10-03-46
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální endoprotéza kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na Cvičení posilování čtyřhlavého stehenního svalu
-
Theragen Inc.DokončenoTotální náhrada kolenaSpojené státy
-
Ovgu BickiciDokončenoArtritida, revmatoidní | Osteoartróza kolena | Cvičení | Ultrasonografie | Atrofie čtyřhlavého svaluKrocan
-
Hadassah Medical OrganizationUkončeno
-
Allina Health SystemStaženoPosun meziobratlové ploténky | Zakřivení páteře | Degenerace meziobratlových plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | SpondylózaSpojené státy
-
University of HoustonUniversity of Texas at AustinNábor
-
University of Wisconsin, MadisonBioMérieuxDokončeno
-
University of UtahThrasher Research FundDokončenoHypoxická ischemická encefalopatieSpojené státy
-
SIGA TechnologiesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Dokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktivní, ne nábor
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...NáborNemoci nervového systému | Neuromuskulární onemocnění | Respirační selhání | Respirační nedostatečnost | Amyotrofní laterální skleróza | Porucha dýchání ve spánku | Neuro-degenerativní onemocnění | Neuronová nemoc, motorSpojené království