- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07233005
L'Effetto degli Esercizi di Contrazione Isometrica del Quadricipite sulla Biomeccanica dell'Articolazione del Ginocchio e sugli Esiti Funzionali dei Pazienti Post-Artroplastica Totale del Ginocchio
7 marzo 2026 aggiornato da: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Effetto degli Esercizi di Contrazione Isometrica del Quadricipite sulla Biomeccanica dell'Articolazione del Ginocchio e sui Risultati Funzionali dei Pazienti Dopo Artroplastica Totale del Ginocchio
Il rafforzamento degli arti inferiori, in particolare l'allenamento dei quadricipiti, è di grande necessità per i pazienti con artroplastica del ginocchio.
Poiché gli esercizi di rafforzamento dei quadricipiti svolgono un ruolo vitale nel controllare il modello di deambulazione durante la camminata e diverse attività.
Il muscolo vasto intermedio è responsabile degli ultimi 10 gradi di estensione del ginocchio.
Ciò consente all'articolazione del ginocchio di trovarsi in posizione bloccata, che è la posizione stabile durante la deambulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sakakah, Arabia Saudita
- Jouf University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età (da 40 a 60 anni).
- Peso (da 65 a 75 kg).
- Altezza (da 150 a 165 cm)
- Sesso (maschio/femmina).
- Pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio da 1 mese fino a un anno dopo l'operazione.
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivo.
- Deficit neuromuscolare.
- Il paziente non può camminare da solo (necessità di dispositivi di assistenza).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Esercizi Quadricipite Set ed Estensione Terminale del Ginocchio (Gruppo Studio)
|
Gli esercizi di quadricipite knee set sono stati introdotti con il paziente in posizione seduta e un cuscino è stato posizionato sotto la sua articolazione del ginocchio, quindi è stato chiesto al paziente di dorsiflettere la caviglia e estendere il ginocchio, mantenendo la posizione per 10 secondi poi rilassare.
Due sessioni di esercizi alla settimana per quattro settimane.
L'esercizio di estensione terminale del ginocchio utilizzando la Thera band è stato introdotto con il paziente in posizione seduta o in piedi e la theraband è stata posizionata attorno alla sua articolazione del ginocchio.
Due sessioni di esercizio a settimana per quattro settimane.
Il programma tradizionale di fisioterapia includerà esercizi di stretching passivo per i muscoli posteriori della coscia mentre il paziente è in posizione supina, flettendo l'anca mentre il ginocchio è esteso e mantenendo la posizione per 30-45 secondi, esercizi di rafforzamento per il muscolo quadricipite estendendo il ginocchio mentre il paziente è in posizione seduta.
|
|
Sperimentale: Gruppo di Fisioterapia Tradizionale (Gruppo di Controllo)
|
Il programma tradizionale di fisioterapia includerà esercizi di stretching passivo per i muscoli posteriori della coscia mentre il paziente è in posizione supina, flettendo l'anca mentre il ginocchio è esteso e mantenendo la posizione per 30-45 secondi, esercizi di rafforzamento per il muscolo quadricipite estendendo il ginocchio mentre il paziente è in posizione seduta.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogica Visiva (VAS)
Lasso di tempo: Quattro settimane
|
La VAS è una linea orizzontale retta di solito 100 mm.
Le estremità sono definite come i limiti estremi del dolore.
È orientata da sinistra (dolore più intenso) a destra (dolore meno intenso).
|
Quattro settimane
|
|
Forza Muscolare del Quadricipite
Lasso di tempo: 4 settimane
|
sarà misurato utilizzando un dinamometro manuale.
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Range of Motion (ROM)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
ROM degli ultimi dieci gradi di estensione del ginocchio misurato con il goniometro
|
4 settimane
|
|
Oxford Knee Score (OKS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
L'OKS è un outcome riportato dal paziente che consiste in 12 domande sul livello di funzionalità di un individuo, sulle attività della vita quotidiana e su come sono state influenzate dal dolore nelle quattro settimane precedenti. Il punteggio Oxford Knee Score (OKS) varia da 0 a 48, 0 = Peggior dolore/funzionalità del ginocchio possibile.
48 = Miglior dolore/funzionalità del ginocchio possibile.
|
4 settimane
|
|
L'Indice Osteoartrite delle Università Western Ontario e McMaster (Il WOMAC)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
È un questionario di 24 item. Strumento autosomministrato utilizzato per valutare il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con osteoartrite dell'anca e del ginocchio. Versione Likert WOMAC (totale 0-96) Ogni item è valutato: 0 = nessuno
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-03-46
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .