- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07233005
Effekten av Quadriceps Sets-øvelser på kneleddsbiomekanikk og funksjonelle resultater hos pasienter etter total kneproteseoperasjon
7. mars 2026 oppdatert av: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Styrking av nedre ekstremiteter, spesielt quadriceps-trening, er svært nødvendig for pasienter med kneprotese.
Ettersom quadriceps-styrkeøvelser spiller en vital rolle i å kontrollere gangmønster under gange og ulike aktiviteter.
Vastus intermedius-muskelen er ansvarlig for de siste 10 gradene av kneekstensjon.
Dette gjør at kneleddet kan være i låst posisjon som er den stabile posisjonen under gang.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakakah, Saudi-Arabia
- Jouf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (fra 40 til 60 år).
- Vekt (fra 65 til 75 kg).
- Høyde (fra 150 til 165 cm)
- Kjønn (mann/kvinne).
- Pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk fra 1 måned til ett år etter operasjonen.
Eksklusjonskriterier:
- Kognitiv svikt.
- Neuromuskulær svikt.
- Pasienten kan ikke gå alene (trenger hjelpemidler).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Quadriceps Set & Terminal Knee Extension Øvelsesgruppe (Studiegruppe)
|
Quadriceps knestøtteøvelser ble introdusert med pasienten i sittende stilling og en pute ble plassert under kneleddet hans. Deretter ble pasienten bedt om å dorsiflektere ankelen og strekke kneet, holde i 10 sekunder og deretter slappe av.
To økters trening per uke i fire uker.
Terminal kneledelse øvelse med Thera band ble introdusert med pasienten i sittende eller stående stilling, og therabandet ble plassert rundt kneleddet.
To økteserier per uke i fire uker.
Tradisjonell fysioterapibehandling inkluderer passive strekkøvelser for hamstringsmuskelen mens pasienten ligger på ryggen - bøy hoften mens kneet er strakt og hold i 30-45 sekunder, samt styrkeøvelser for quadricepsmuskelen ved å strekke kneet mens pasienten sitter.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonell Fysioterapigruppe (Kontrollgruppe)
|
Tradisjonell fysioterapibehandling inkluderer passive strekkøvelser for hamstringsmuskelen mens pasienten ligger på ryggen - bøy hoften mens kneet er strakt og hold i 30-45 sekunder, samt styrkeøvelser for quadricepsmuskelen ved å strekke kneet mens pasienten sitter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Fire uker
|
VAS er en rett horisontal linje på vanligvis 100 mm.
Endene er definert som de ytterste grensene for smerten.
Den er orientert fra venstre (verst) til høyre (minst) smerte.
|
Fire uker
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
det vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutvalg (ROM)
Tidsramme: 4 uker
|
ROM for de siste ti grader av kneekstensjon målt med goniometer
|
4 uker
|
|
Oxford Kneescore (OKS)
Tidsramme: 4 uker
|
OKS er et pasientrapportert resultatmål som består av 12 spørsmål om en persons funksjonsnivå, daglige aktiviteter og hvordan de har blitt påvirket av smerter i løpet av de fire foregående ukene. Oxford Knee Score (OKS) varierer fra 0 til 48, hvor 0 = verst tenkelige kneproblemer/funksjon.
48 = best tenkelige kneproblemer/funksjon.
|
4 uker
|
|
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (The WOMAC)
Tidsramme: 4 uker
|
Det er et spørreskjema med 24 elementer. Selvadministrert verktøy brukt til å vurdere smerter, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med hofteledds- og kneleddsartrose. WOMAC Likert-versjon (0-96 totalt) Hvert element poengsummes: 0 = ingen
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2026
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 10-03-46
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .