- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07233005
Die Wirkung von Quadrizeps-Sets-Übungen auf die Biomechanik des Kniegelenks und die funktionellen Ergebnisse von Patienten nach Total-Knie-Arthroplastie
7. März 2026 aktualisiert von: Rokaia Ali Zainelabedeen Mohamed Toson, Cairo University
Die Auswirkung von Quadrizeps-Sets-Übungen auf die Biomechanik des Kniegelenks und funktionelle Ergebnisse von Patienten nach totaler Knieendoprothese
Die Stärkung der unteren Gliedmaßen, insbesondere das Quadrizepstraining, ist für Patienten mit Knieendoprothese sehr notwendig.
Da die Quadrizeps-Kräftigungsübungen eine entscheidende Rolle bei der Kontrolle des Gangmusters während des Gehens und bei verschiedenen Aktivitäten spielen.
Der Musculus vastus intermedius ist für die letzten 10 Grad der Kniestreckung verantwortlich.
Dies ermöglicht es dem Kniegelenk, sich in einer verriegelten Position zu befinden, die die stabile Position während des Gangs ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakakah, Saudi-Arabien
- Jouf University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter (im Bereich von 40 bis 60 Jahren).
- Gewicht (im Bereich von 65 bis 75 kg).
- Größe (im Bereich von 150 bis 165 cm)
- Geschlecht (männlich/weiblich).
- Patienten, die sich einer totalen Kniearthroplastik unterziehen, nach 1 Monat bis zu einem Jahr nach der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung.
- Neuromuskuläre Beeinträchtigung.
- Patient kann nicht alleine gehen (Benötigung von Hilfsmitteln).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Quadrizeps-Set- und Terminal-Knie-Extensions-Übungsgruppe (Studiengruppe)
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Quadrizeps-Knie-Set-Übungen wurden bei dem Patienten in sitzender Position eingeführt und ein Kissen wurde unter sein Kniegelenk gelegt. Dann wurde der Patient aufgefordert, seinen Knöchel zu dorsalflektieren und das Knie zu strecken, diese Position 10 Sekunden zu halten und dann zu entspannen.
Zwei Übungseinheiten pro Woche für vier Wochen.
Terminale Knieextension-Übung mit Thera-Band wurde mit dem Patienten in sitzender oder stehender Position eingeführt und das Thera-Band wurde um sein Kniegelenk platziert.
Zwei Übungseinheiten pro Woche für vier Wochen.
Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasst passive Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, während der Patient in Rückenlage das Hüftgelenk beugt, wobei das Knie gestreckt bleibt, und diese Position für 30-45 Sekunden hält, sowie Kräftigungsübungen für den Quadrizeps durch Strecken des Knies, während der Patient in sitzender Position ist.
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Experimental: Traditionelle Physiotherapie-Gruppe (Kontrollgruppe)
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Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasst passive Dehnübungen für die Oberschenkelmuskulatur, während der Patient in Rückenlage das Hüftgelenk beugt, wobei das Knie gestreckt bleibt, und diese Position für 30-45 Sekunden hält, sowie Kräftigungsübungen für den Quadrizeps durch Strecken des Knies, während der Patient in sitzender Position ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vier Wochen
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Die VAS ist eine gerade horizontale Linie von üblicherweise 100 mm.
Die Enden sind als die extremen Grenzen des Schmerzes definiert.
Sie ist von links (schlimmster) nach rechts (geringster) Schmerz ausgerichtet.
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Vier Wochen
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Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Wochen
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es wird mit einem Handdynamometer gemessen.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsradius (ROM)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewegungsausmaß der letzten zehn Grad der Kniestreckung gemessen mit einem Goniometer
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4 Wochen
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Oxford Knee Score (OKS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der OKS ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument, das aus 12 Fragen zum Funktionsniveau einer Person, zu Aktivitäten des täglichen Lebens und dazu, wie sie in den letzten vier Wochen durch Schmerzen beeinträchtigt wurden, besteht. Der Oxford Knee Score (OKS) reicht von 0 bis 48, wobei 0 = der schlechtestmögliche Knieschmerz/die schlechtestmögliche Kniefunktion und 48 = der bestmögliche Knieschmerz/die bestmögliche Kniefunktion bedeutet.
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4 Wochen
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (Der WOMAC)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen mit 24 Items. Ein selbstverwaltetes Instrument zur Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion bei Patienten mit Hüft- und Kniearthrose. WOMAC Likert-Version (0-96 Gesamtpunktzahl) Jedes Item wird bewertet: 0 = keine
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-03-46
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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