- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07247578
Forbindelsen mellem ernæringsundervisning, adfærd og kropskomposition hos kvinder, der følger en middelhavskost (diet)
Forbindelsen mellem ernæringsundervisning, adfærd og kropsammensætning hos kvinder, der følger en middelhavskost: En bæredygtig tilgang
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den middelhavske kost, i dens ældste kendte definition, anses for at være en sundhedsfremmende kostmodel på grund af dens unikke karakteristika, herunder regelmæssigt indtag af umættede fedtstoffer, lav-glykæmiske kulhydrater, høje mængder af fiber, vitaminer og moderate mængder af animalsk protein.
Den middelhavske kostpyramide anbefaler at indtage fisk og skaldyr mindst to gange om ugen, 2 portioner hvidt kød, 2-4 portioner æg, mindre end 2 portioner rødt kød, 1 portion eller mindre af forarbejdet kød og mindre end 3 portioner søde sager.
Dagligt anbefaler den 2 portioner mejeriprodukter, 1-2 portioner frø og nødder og øget indtag af krydderurter, urter, hvidløg og løg.
Den understreger også, at hvert hovedmåltid skal indeholde 1-2 portioner frugt, mere end 2 portioner grøntsager, olivenolie og 1-2 portioner fuldkorn.
I dag er den sunde middelhavske kostmønster inkluderet i 2020-2025-versionen af kostvejledningerne for amerikanere, ikke kun i middelhavsregionen, hvor dens navn stammer fra, men også fordi det anses for at være en variation af det sunde amerikanske kostmønster.
Desuden blev den middelhavske kost indskrevet på Repræsentativlisten for menneskehedens immaterielle kulturarv i 2013.
Bæredygtige kostvaner er kostvaner, der bevarer og respekterer biodiversitet og økosystemer; er kulturelt acceptable, tilgængelige, økonomisk gennemførlige og overkommelige; er ernæringsmæssigt tilstrækkelige, sikre og sunde; og gør optimal brug af naturlige og menneskelige ressourcer.
Konceptet med bæredygtig fødevareforbrug får stigende opmærksomhed på grund af global befolkningstilvækst og truslen om klimaforandringer.
Fødevareproduktion og -forbrug er blandt de primære drivkræfter for miljøforringelse.
I dag understreger ernæringseksperter behovet for at fokusere på ernæringens indvirkning på menneskers sundhed, miljøet og fødevarer, i modsætning til kostvejledninger.
Studier, der undersøger bæredygtige kostvaner, er steget i de senere år.
Flere mekanismer kan forklare sammenhængen mellem sundere og mere bæredygtige kostvalg og uddannelse.
Uddannelse kan være medvirkende til bæredygtige kostvaner (f.eks. reduktion af kødforbrug), fordi den tilskynder evnen til at søge og anvende nye informationskilder, herunder ernæringsinformation.
I de senere år har der været fokus på den middelhavske kosts egnethed som en bæredygtig ernæringsmodel på grund af dens høje indhold af plantebaserede fødevarer og dens lave økologiske, kulstof- og vandaftryk.
Denne planlagte undersøgelse udvalgte kvinder, der følger den middelhavske kost.
Formålet var at vurdere deres bæredygtige ernæringsadfærd gennem undervisningssessioner om bæredygtig ernæring.
Den er derfor unik, idet det er den første undersøgelse i Tyrkiet, der vurderer den middelhavske kosts egnethed som en bæredygtig ernæringsmodel og undersøger kvinders antropometriske målinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
o At være en kvinde mellem 20 og 49 år
- At have en BMI mellem 25 kg/m2 og 35 kg/m2
- Ikke at have nogen tilstande, der ville nedsætte realitetstestningsevne eller kognitive funktioner og forhindre interviews eller udfyldelse af skalaer
- At være læse- og skrivekyndig
- At have accepteret at deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykkeerklæringen.
Eksklusionskriterier:
o Gravide og ammende kvinder
- Dem, der ikke var i stand til at deltage i en eller flere interviewsessioner
- Personer med implanterede pacemakere eller defibrillatorer på grund af den teoretiske mulighed for interferens med enhedsaktivitet på grund af det aktuelle felt forårsaget af impedansmålinger
- Dem med enhver kronisk sygdom og kost
- Dem, der regelmæssigt bruger medicin, der påvirker stofskiftet
- Dem, der bruger insulin og orale antidiabetika
- Dem med allergier eller intolerance over for nogen fødevarekomponenter i middelhavskosten (valnødder, hasselnødder, jordnødder, mandler osv.)
- Dem med en psykiatrisk sygdom diagnosticeret af en læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe, der modtager træning i bæredygtig ernæring
gruppe modtagende bæredygtig ernæringsundervisning
|
Bæredygtig Ernæringstræning; Inden for rammerne af denne undersøgelse vil den trænede gruppe modtage individuel, ansigt-til-ansigt bæredygtig ernæringstræning af en ekspertkostvejleder i 1 time en gang hver 2. uge. Som en del af denne undersøgelse vil gruppen modtage en times, ansigt-til-ansigt, individuel bæredygtig ernæringstræning fra en registreret kostvejleder hver anden uge. Træningsflowdiagrammet er vist nedenfor. Uge 1 Uddannelsesemne: Madvalg, Definition af Drivhusgasser, Miljøfølsomme Fødevarer, Miljøpåvirkninger af Fødevaregrupper, Definition af Vandfodaftryk og CO2-fodaftryk Uge 2 Uddannelsesemne: Reduktion af Madspild, Definition af Økologisk Fodaftryk, Definition af Madspild, Miljøpåvirkninger af Madspild, Metoder til Udnyttelse af Mad Uden at Spilde, De Mest Spildte Fødevarer i Verden og i Tyrkiet, Måder at Reducere Madspild Uge 3 Uddannelsesemne: Sæson- og Lokal Ernæring, Definition af Traditionelle/Regionale Fødevarer |
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Gruppen, der ikke har modtaget bæredygtig ernæringsuddannelse, vil få uddannelse i slutningen af undersøgelsen.
|
Gruppen, der ikke har modtaget bæredygtig ernæringsuddannelse, vil blive givet uddannelse i slutningen af studiet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body mass index
Tidsramme: 8 uger
|
Body mass index (BMI) beregnes ved at dividere kropsvægten med højden i kvadratmeter og vil blive vurderet i henhold til WHO-klassifikationen for voksne.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
|
Individers kropsvægt og kropskomposition vil blive målt ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Kropsfedtprocent (% fedt) vil blive målt ved hjælp af TANITA MC 580.
|
8 uger
|
|
kropsfedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
Individers kropsvægt og kropskomposition vil blive målt ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Fedtmasse vil blive målt ved hjælp af TANITA MC 580.
|
8 uger
|
|
visceral fedt
Tidsramme: 8 uger
|
Individers kropsvægt og kropskomposition vil blive målt ved hjælp af fod-til-fod bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Visceral fedtmasse vil blive målt ved hjælp af TANITA MC 580.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANKahve
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .