- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07247578
La Conexión Entre la Educación Nutricional, el Comportamiento y la Composición Corporal en Mujeres que Siguen una Dieta Mediterránea (diet)
El Vínculo Entre la Educación Nutricional, el Comportamiento y la Composición Corporal de las Mujeres que Siguen una Dieta Mediterránea: Un Enfoque Sostenible
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La dieta mediterránea, en su definición más antigua conocida, se considera un modelo dietético que promueve la salud debido a sus características únicas, que incluyen el consumo regular de grasas insaturadas, carbohidratos de bajo índice glucémico, altas cantidades de fibra, vitaminas y cantidades moderadas de proteína de origen animal. La pirámide de la dieta mediterránea recomienda consumir pescado y mariscos al menos dos veces por semana, 2 raciones de carne blanca, 2-4 raciones de huevos, menos de 2 raciones de carne roja, 1 ración o menos de carne procesada y menos de 3 raciones de dulces. A diario, recomienda 2 raciones de productos lácteos, 1-2 raciones de semillas y frutos secos, y un mayor consumo de especias, hierbas, ajo y cebolla. También enfatiza que cada comida principal debe incluir 1-2 raciones de fruta, más de 2 raciones de verduras, aceite de oliva y 1-2 raciones de cereales integrales. Hoy en día, el Patrón Dietético Mediterráneo Saludable se incluye en la versión 2020-2025 de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses, no solo en la región mediterránea de donde proviene su nombre, sino también porque se considera una variación del Patrón Dietético Estadounidense Saludable. Además, la dieta mediterránea fue inscrita en la Lista Representativa del Patrimonio Cultural Inmaterial de la Humanidad en 2013.
Las dietas sostenibles son dietas que preservan y respetan la biodiversidad y los ecosistemas; son culturalmente aceptables, accesibles, económicamente viables y asequibles; son nutricionalmente adecuadas, seguras y saludables; y hacen un uso óptimo de los recursos naturales y humanos. El concepto de consumo alimentario sostenible está recibiendo una atención creciente debido al crecimiento de la población mundial y las amenazas del cambio climático. La producción y el consumo de alimentos se encuentran entre los principales impulsores de la degradación ambiental.
Hoy en día, los nutricionistas enfatizan la necesidad de centrarse en el impacto de la nutrición en la salud humana, el medio ambiente y los alimentos, en contraste con las guías dietéticas. Los estudios que examinan los comportamientos dietéticos sostenibles han aumentado en los últimos años. Varios mecanismos pueden explicar la relación entre las elecciones dietéticas más saludables y sostenibles y la educación. La educación puede ser propicia para las dietas sostenibles (por ejemplo, reducir el consumo de carne) porque fomenta la capacidad de buscar y utilizar nuevas fuentes de información, incluida la información nutricional.
En los últimos años, se ha centrado la atención en la idoneidad de la dieta mediterránea como modelo de nutrición sostenible debido a su alto contenido de alimentos de origen vegetal y su baja huella ecológica, de carbono e hídrica.
Este estudio planificado tomó una muestra de mujeres que siguen la dieta mediterránea. El objetivo era evaluar sus comportamientos de nutrición sostenible a través de sesiones educativas sobre nutrición sostenible. Por lo tanto, es único en el sentido de que es el primer estudio en Turquía en evaluar la idoneidad de la dieta mediterránea como modelo de nutrición sostenible y examinar las mediciones antropométricas de las mujeres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
o Ser una mujer de entre 20 y 49 años de edad
- Tener un IMC entre 25 kg/m2 y 35 kg/m2
- No tener ninguna afección que afecte la capacidad de prueba de realidad o las funciones cognitivas e impida las entrevistas o el llenado de escalas
- Ser alfabetizada
- Haber aceptado participar en el estudio y firmado el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
o Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Aquellas que no pudieron asistir a una o más sesiones de entrevista
- Individuos con marcapasos o desfibriladores implantados debido a la posibilidad teórica de interferencia con la actividad del dispositivo debido al campo actual causado por las mediciones de impedancia
- Aquellos con cualquier enfermedad crónica y dieta
- Aquellos que usan regularmente medicamentos que afectan el metabolismo
- Aquellos que usan insulina y medicamentos antidiabéticos orales
- Aquellos con alergias o intolerancias a cualquier componente alimentario de la dieta mediterránea (nueces, avellanas, cacahuetes, almendras, etc.)
- Aquellos con una enfermedad psiquiátrica diagnosticada por un médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo que recibe formación en nutrición sostenible
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Formación en Nutrición Sostenible; En el ámbito de este estudio, se impartirá formación presencial individual en nutrición sostenible al grupo entrenado por un dietista experto durante 1 hora, una vez cada 2 semanas. Como parte de este estudio, el grupo recibirá formación presencial individual de una hora en nutrición sostenible de un dietista registrado cada dos semanas. El diagrama de flujo de la formación se muestra a continuación. Semana 1 Tema Educativo: Elección de Alimentos, Definición de Gases de Efecto Invernadero, Alimentos Sensibles al Medio Ambiente, Impactos Ambientales de los Grupos de Alimentos, Definición de Huella Hídrica y Huella de Carbono Semana 2 Tema Educativo: Reducción del Desperdicio de Alimentos, Definición de la Huella Ecológica, Definición del Desperdicio de Alimentos, Impactos Ambientales del Desperdicio de Alimentos, Métodos para Utilizar los Alimentos sin Desperdiciar, Los Alimentos Más Desperdiciados en el Mundo y en Turquía, Formas de Reducir el Desperdicio de Alimentos Semana 3 Tema Educativo: Nutrición Estacional y Local, Definición de Alimentos Tradicionales/Regionales |
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Comparador activo: grupo de control
El grupo que no ha recibido formación en nutrición sostenible recibirá la formación al final del estudio.
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El grupo que no ha recibido formación en nutrición sostenible recibirá la formación al final del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de masa corporal (IMC) se calculará dividiendo el peso corporal por la altura en metros cuadrados y se evaluará según la clasificación de la OMS para adultos.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal y la composición corporal de los individuos se medirán mediante análisis de bioimpedancia eléctrica de pie a pie (BIA).
El porcentaje de grasa corporal (% de grasa) se medirá utilizando el TANITA MC 580.
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8 semanas
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masa grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal y la composición corporal de los individuos se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie (BIA). La masa de grasa corporal se medirá utilizando el TANITA MC 580.
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8 semanas
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adiposidad visceral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal y la composición corporal de los individuos se medirán mediante análisis de impedancia bioeléctrica de pie a pie (BIA).
La adiposidad visceral se medirá utilizando el TANITA MC 580.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANKahve
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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