- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07247578
Связь между образованием в области питания, поведением и составом тела у женщин, следующих средиземноморской диете (diet)
Связь между обучением питанию, поведением и составом тела женщин, соблюдающих средиземноморскую диету: устойчивый подход
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Средиземноморская диета, в своем древнейшем известном определении, считается здоровой моделью питания благодаря своим уникальным характеристикам, включая регулярное потребление ненасыщенных жиров, низкогликемических углеводов, большое количество клетчатки, витаминов и умеренное количество белка животного происхождения. Пирамида средиземноморской диеты рекомендует употреблять рыбу и морепродукты не менее двух раз в неделю, 2 порции белого мяса, 2–4 порции яиц, менее 2 порций красного мяса, 1 порцию или меньше обработанного мяса и менее 3 порций сладостей. Ежедневно рекомендуется 2 порции молочных продуктов, 1–2 порции семян и орехов, а также увеличение потребления специй, трав, чеснока и лука. Также подчеркивается, что каждый основной прием пищи должен включать 1–2 порции фруктов, более 2 порций овощей, оливковое масло и 1–2 порции цельнозерновых продуктов. Сегодня Здоровая Средиземноморская Модель Питания включена в версию Диетических Рекомендаций для Американцев 2020–2025 годов, не только в средиземноморском регионе, откуда происходит ее название, но и потому, что она считается вариацией Здоровой Американской Модели Питания. Кроме того, средиземноморская диета была внесена в Репрезентативный список Нематериального Культурного Наследия Человечества в 2013 году.
Устойчивые диеты — это диеты, которые сохраняют и уважают биоразнообразие и экосистемы; культурно приемлемы, доступны, экономически осуществимы и доступны по цене; являются питательно адекватными, безопасными и здоровыми; и оптимально используют природные и человеческие ресурсы. Концепция устойчивого потребления пищи получает все большее внимание из-за роста мирового населения и угроз изменения климата. Производство и потребление продуктов питания являются одними из основных факторов деградации окружающей среды.
Сегодня диетологи подчеркивают необходимость сосредоточиться на влиянии питания на здоровье человека, окружающую среду и продовольствие, в отличие от диетических рекомендаций. Исследования, изучающие устойчивое пищевое поведение, участились в последние годы. Несколько механизмов могут объяснить связь между более здоровым и устойчивым выбором питания и образованием. Образование может способствовать устойчивым диетам (например, сокращению потребления мяса), поскольку оно поощряет способность искать и использовать новые источники информации, включая информацию о питании.
В последние годы внимание уделяется пригодности средиземноморской диеты как модели устойчивого питания из-за высокого содержания в ней растительных продуктов и низкого экологического, углеродного и водного следа.
В этом запланированном исследовании были отобраны женщины, которые придерживаются средиземноморской диеты. Цель состояла в том, чтобы оценить их устойчивое пищевое поведение через сессии обучения устойчивому питанию. Таким образом, оно уникально тем, что является первым исследованием в Турции, которое оценивает пригодность средиземноморской диеты как модели устойчивого питания и изучает антропометрические измерения женщин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция (Туркие), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
o Быть женщиной в возрасте от 20 до 49 лет
- Иметь ИМТ от 25 кг/м² до 35 кг/м²
- Не иметь состояний, которые могут нарушить способность к реальному тестированию или когнитивные функции и препятствовать проведению интервью или заполнению шкал
- Быть грамотной
- Согласиться на участие в исследовании и подписать форму информированного согласия.
Критерии исключения:
o Беременные и кормящие женщины
- Те, кто не смог посетить одно или несколько интервью
- Лица с имплантированными кардиостимуляторами или дефибрилляторами из-за теоретической возможности помех в работе устройства из-за токового поля, вызванного измерениями импеданса
- Те, у кого есть любое хроническое заболевание и диета
- Те, кто регулярно принимает лекарства, влияющие на метаболизм
- Те, кто использует инсулин и пероральные противодиабетические препараты
- Те, у кого есть аллергии или непереносимость любых пищевых компонентов средиземноморской диеты (грецкие орехи, фундук, арахис, миндаль и т.д.)
- Те, у кого диагностировано психическое заболевание врачом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа, получающая обучение по устойчивому питанию
|
Обучение устойчивому питанию; В рамках данного исследования группе будет проводиться индивидуальное очное обучение устойчивому питанию экспертом-диетологом продолжительностью 1 час каждые 2 недели. В рамках данного исследования группа будет получать индивидуальное очное обучение устойчивому питанию от зарегистрированного диетолога продолжительностью один час каждые две недели. Схема обучения представлена ниже. Неделя 1 Тема обучения: Выбор продуктов питания, Определение парниковых газов, Экологически чувствительные продукты питания, Влияние пищевых групп на окружающую среду, Определение водного и углеродного следа Неделя 2 Тема обучения: Сокращение пищевых отходов, Определение экологического следа, Определение пищевых отходов, Влияние пищевых отходов на окружающую среду, Методы использования продуктов без отходов, Самые выбрасываемые продукты в мире и в Турции, Способы сокращения пищевых отходов Неделя 3 Тема обучения: Сезонное и местное питание, Определение традиционных/региональных продуктов питания |
|
Активный компаратор: контрольная группа
Группа, которая не получила обучение по устойчивому питанию, будет обучена в конце исследования.
|
Группа, не получившая обучение по устойчивому питанию, получит обучение по окончании исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс массы тела (ИМТ) будет рассчитан путем деления массы тела на рост в квадратных метрах и будет оценен в соответствии с классификацией ВОЗ для взрослых.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса тела и состав тела участников будут измерены с помощью анализа биоэлектрического импеданса от ступни к ступне (BIA).
Процент жира в организме (% жира) будет измерен с помощью TANITA MC 580.
|
8 недель
|
|
масса жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса тела и состав тела индивидуумов будут измеряться с помощью анализа биоэлектрического импеданса от стопы к стопе (BIA). Масса жира в организме будет измеряться с использованием TANITA MC 580.
|
8 недель
|
|
висцеральное ожирение
Временное ограничение: 8 недель
|
Масса тела и состав тела индивидуумов будут измеряться с помощью биоимпедансного анализа (БИА) от стопы к стопе.
Висцеральное ожирение будет измеряться с помощью TANITA MC 580.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANKahve
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .