- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07247578
A Ligação Entre a Educação Nutricional, o Comportamento e a Composição Corporal em Mulheres que Seguem uma Dieta Mediterrânica (diet)
A Ligação Entre a Educação Nutricional, o Comportamento e a Composição Corporal de Mulheres que Seguem a Dieta Mediterrânica: Uma Abordagem Sustentável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dieta mediterrânica, na sua definição mais antiga conhecida, é considerada um modelo alimentar promotor de saúde devido às suas características únicas, incluindo o consumo regular de gorduras insaturadas, hidratos de carbono de baixo índice glicémico, elevadas quantidades de fibra, vitaminas e quantidades moderadas de proteína de origem animal. A pirâmide da dieta mediterrânica recomenda o consumo de peixe e marisco pelo menos duas vezes por semana, 2 porções de carne branca, 2-4 porções de ovos, menos de 2 porções de carne vermelha, 1 porção ou menos de carne processada e menos de 3 porções de doces. Diariamente, recomenda 2 porções de produtos lácteos, 1-2 porções de sementes e frutos secos, e um consumo aumentado de especiarias, ervas aromáticas, alho e cebola. Também enfatiza que cada refeição principal deve incluir 1-2 porções de fruta, mais de 2 porções de legumes, azeite e 1-2 porções de cereais integrais. Hoje, o Padrão Alimentar Mediterrânico Saudável está incluído na versão 2020-2025 das Diretrizes Alimentares para Americanos, não apenas na região mediterrânica onde o seu nome se origina, mas também porque é considerado uma variação do Padrão Alimentar Americano Saudável. Além disso, a dieta mediterrânica foi inscrita na Lista Representativa do Património Cultural Imaterial da Humanidade em 2013.<\/p>
Dietas sustentáveis são dietas que preservam e respeitam a biodiversidade e os ecossistemas; são culturalmente aceitáveis, acessíveis, economicamente viáveis e acessíveis; são nutricionalmente adequadas, seguras e saudáveis; e fazem um uso ótimo dos recursos naturais e humanos. O conceito de consumo alimentar sustentável está a receber uma atenção crescente devido ao crescimento populacional global e às ameaças das alterações climáticas. A produção e o consumo de alimentos estão entre os principais impulsionadores da degradação ambiental.<\/p>
Hoje, os nutricionistas enfatizam a necessidade de se concentrarem no impacto da nutrição na saúde humana, no ambiente e nos alimentos, em contraste com as diretrizes alimentares. Os estudos que examinam os comportamentos alimentares sustentáveis aumentaram nos últimos anos. Vários mecanismos podem explicar a ligação entre escolhas alimentares mais saudáveis e mais sustentáveis e a educação. A educação pode ser conducente a dietas sustentáveis (por exemplo, reduzindo o consumo de carne) porque incentiva a capacidade de procurar e utilizar novas fontes de informação, incluindo informação nutricional.<\/p>
Nos últimos anos, tem havido um foco na adequação da dieta mediterrânica como um modelo de nutrição sustentável devido ao seu elevado conteúdo de alimentos de origem vegetal e à sua baixa pegada ecológica, de carbono e hídrica.<\/p>
Este estudo planeado recrutou mulheres que seguem a dieta mediterrânica. O objetivo era avaliar os seus comportamentos de nutrição sustentável através de sessões de educação para a nutrição sustentável. Assim, é único por ser o primeiro estudo na Turquia a avaliar a adequação da dieta mediterrânica como um modelo de nutrição sustentável e a examinar as medições antropométricas das mulheres.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
o Ser mulher entre os 20 e os 49 anos de idade
- Ter um IMC entre 25 kg/m2 e 35 kg/m2
- Não ter quaisquer condições que prejudiquem a capacidade de teste de realidade ou funções cognitivas e impeçam entrevistas ou preenchimento de escalas
- Ser alfabetizada
- Ter concordado em participar no estudo e assinado o formulário de consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
o Mulheres grávidas e a amamentar
- Aqueles que não conseguiram comparecer a uma ou mais sessões de entrevista
- Indivíduos com pacemakers ou desfibrilhadores implantados devido à possibilidade teórica de interferência com a atividade do dispositivo devido ao campo de corrente causado pelas medições de impedância
- Aqueles com qualquer doença crónica e dieta
- Aqueles que usam regularmente medicamentos que afetam o metabolismo
- Aqueles que usam insulina e medicamentos antidiabéticos orais
- Aqueles com alergias ou intolerâncias a quaisquer componentes alimentares da dieta mediterrânica (nozes, avelãs, amendoins, amêndoas, etc.)
- Aqueles com uma doença psiquiátrica diagnosticada por um médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo a receber formação em nutrição sustentável
grupo que recebe formação em nutrição sustentável
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Formação em Nutrição Sustentável; No âmbito deste estudo, será ministrada formação presencial em nutrição sustentável individualmente ao grupo treinado por um nutricionista especializado durante 1 hora, uma vez a cada 2 semanas. Como parte deste estudo, o grupo receberá uma hora de formação presencial individual em nutrição sustentável de um nutricionista registado a cada duas semanas. O fluxograma de formação é mostrado abaixo. Semana 1 Tópico Educacional: Escolhas Alimentares, Definição de Gases com Efeito de Estufa, Alimentos Ambientalmente Sensíveis, Impactos Ambientais dos Grupos Alimentares, Definição de Pegada Hídrica e Pegada de Carbono Semana 2 Tópico Educacional: Redução do Desperdício Alimentar, Definição da Pegada Ecológica, Definição de Desperdício Alimentar, Impactos Ambientais do Desperdício Alimentar, Métodos para Utilizar Alimentos Sem Desperdiçar, Os Alimentos Mais Desperdiçados no Mundo e na Turquia, Formas de Reduzir o Desperdício Alimentar Semana 3 Tópico Educacional: Nutrição Sazonal e Local, Definição de Alimentos Tradicionais/Regionais |
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Comparador Ativo: grupo de controlo
O grupo que não recebeu formação em nutrição sustentável receberá formação no final do estudo.
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O grupo que não recebeu formação em nutrição sustentável será submetido a formação no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: 8 semanas
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O índice de massa corporal (IMC) será calculado dividindo o peso corporal pela altura em metros quadrados e será avaliado de acordo com a classificação da OMS para adultos.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
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O peso corporal e a composição corporal dos indivíduos serão medidos através de análise de bioimpedância elétrica de pé a pé (BIA).
A percentagem de gordura corporal (% de gordura) será medida com a TANITA MC 580.
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8 semanas
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massa gorda corporal
Prazo: 8 semanas
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O peso corporal e a composição corporal dos indivíduos serão medidos através da análise de bioimpedância elétrica de pé para pé (BIA). A massa gorda corporal será medida usando a TANITA MC 580.
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8 semanas
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adiposidade visceral
Prazo: 8 semanas
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O peso corporal e a composição corporal dos indivíduos serão medidos através de análise de bioimpedância elétrica (BIA) de pé para pé.
A adiposidade visceral será medida utilizando o TANITA MC 580.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANKahve
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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