- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07247578
Ravitsemuskasvatuksen, käyttäytymisen ja kehonkoostumuksen välinen yhteys Välimeren ruokavaliota noudattavissa naisissa (diet)
Yhteys ravitsemuskasvatuksen, käyttäytymisen ja väestörakenteen välillä Välimeren ruokavaliota noudattavilla naisilla: Kestävä lähestymistapa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Välimeren ruokavalio, sen vanhimmassa tunnetussa määritelmässä, pidetään terveyttä edistävänä ravitsemusmallina sen ainutlaatuisten piirteiden vuoksi, mukaan lukien tyydyttymättömien rasvojen säännöllinen kulutus, matalan glykeemisen indeksin hiilihydraatit, suuret määrät kuituja, vitamiineja ja kohtuulliset määrät eläinperäistä proteiinia. Välimeren ruokavalion pyramidi suosittelee kalojen ja äyriäisten nauttimista vähintään kahdesti viikossa, 2 annosta valkoista lihaa, 2–4 annosta munia, alle 2 annosta punaista lihaa, 1 annos tai vähemmän prosessoitua lihaa ja alle 3 annosta makeisia. Päivittäin se suosittelee 2 annosta maitotuotteita, 1–2 annosta siemeniä ja pähkinöitä sekä lisättyä yrtti-, mauste-, valkosipuli- ja sipulikulutusta. Se korostaa myös, että jokaisen päivällisen tulisi sisältää 1–2 annosta hedelmiä, yli 2 annosta vihanneksia, oliiviöljyä ja 1–2 annosta täysjyväviljaa. Nykyään terveellinen Välimeren ruokavalio sisältyy Yhdysvaltain ravitsemussuositusten vuoden 2020–2025 versioon, ei vain Välimeren alueella, josta sen nimi on peräisin, vaan myös siksi, että sitä pidetään terveellisen amerikkalaisen ruokavalion muunnelmana. Lisäksi Välimeren ruokavalio merkittiin Unescon aineettoman kulttuuriperinnön edustavalle luettelolle vuonna 2013.
Kestävät ruokavaliot ovat ruokavalioita, jotka säilyttävät ja kunnioittavat biologista monimuotoisuutta ja ekosysteemejä; ovat kulttuurisesti hyväksyttäviä, saavutettavia, taloudellisesti toteutettavia ja edullisia; ovat ravitsemuksellisesti riittäviä, turvallisia ja terveellisiä; ja tekevät parhaan mahdollisen käytön luonnon- ja inhimillisistä resursseista. Kestävän elintarvikekulutuksen käsitys saa yhä enemmän huomiota maailmanlaajuisen väestönkasvun ja ilmastonmuutoksen uhkien vuoksi. Elintarvikkeiden tuotanto ja kulutus ovat yksi tärkeimmistä ympäristön heikkenemisen ajureista.
Nykyään ravitsemusasiantuntijat korostavat tarpetta keskittyä ravitsemuksen vaikutukseen ihmisen terveyteen, ympäristöön ja ruokaan, toisin kuin ravitsemussuositukset. Kestävää ruokailukäyttäytymistä tutkivat tutkimukset ovat lisääntyneet viime vuosina. Useat mekanismit voivat selittää yhteyden terveellisempien ja kestävämpien ruokavalioiden ja koulutuksen välillä. Koulutus voi edistää kestäviä ruokavalioita (esim. lihankulutuksen vähentäminen), koska se rohkaisee kykyä etsiä ja hyödyntää uusia tietolähteitä, mukaan lukien ravitsemustietoa.
Viime vuosina on keskitytty Välimeren ruokavalion soveltuvuuteen kestävänä ravitsemusmallina sen korkean kasvipohjaisten elintarvikkeiden ja alhaisen ekologisen, hiili- ja vesijalanjäljen vuoksi.
Tässä suunnitellussa tutkimuksessa otettiin näyte Välimeren ruokavaliota noudattavista naisista. Tavoitteena oli arvioida heidän kestävää ravitsemuskäyttäytymistään kestävän ravitsemuskasvatusistuntojen kautta. Siten se on ainutlaatuinen, sillä se on ensimmäinen Turkissa tehty tutkimus, joka arvioi Välimeren ruokavalion soveltuvuutta kestävänä ravitsemusmallina ja tarkastelee naisten antropometrisiä mittauksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
o Olla nainen 20–49-vuotiaana
- Painoindeksi (BMI) 25–35 kg/m²
- Ei saa olla mitään sairauksia, jotka heikentäisivät todellisuudentajua tai kognitiivisia toimintoja ja estäisivät haastattelut tai asteikkojen täyttämisen
- Lukutaitoinen
- On suostunut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
o Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Ne, jotka eivät pysty osallistumaan yhteen tai useampaan haastattelukertaan
- Henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai defibrillaattori, koska impedanssimittausten aiheuttaman sähkökentän teoreettisen mahdollisuuden vuoksi laitteen toimintaan voi tulla häiriöitä
- Ne, joilla on krooninen sairaus ja erikoisruokavalio
- Ne, jotka käyttävät säännöllisesti aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
- Ne, jotka käyttävät insuliinia ja suun kautta otettavia diabeteksen lääkkeitä
- Ne, joilla on allergioita tai yliherkkyyksiä Välimeren ruokavalion elintarvikeainesosiin (saksanpähkinät, hasselpähkinät, maapähkinät, mantelit jne.)
- Ne, joilla on lääkärin diagnosoima mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä, joka saa kestävää ravitsemuskoulutusta
ryhmä, joka saa kestävän ravitsemuksen koulutusta
|
Kestävän ravitsemuksen koulutus; Tämän tutkimuksen puitteissa koulutetulle ryhmälle annetaan asiantuntija ravitsemusterapeutin toimesta 1 tunnin pituista kasvokkain tapahtuvaa kestävän ravitsemuksen koulutusta kahden viikon välein. Tämän tutkimuksen osana ryhmä saa tunnin pituisen, kasvokkain tapahtuvan, henkilökohtaisen kestävän ravitsemuksen koulutuksen rekisteröidyltä ravitsemusterapeutilta kahden viikon välein. Koulutuksen suorituskaavio on esitetty alla. Viikko 1 Koulutusaihe: Ruokavalinnat, Kasvihuonekaasujen määritelmä, Ympäristöherkät elintarvikkeet, Elintarvikeryhmien ympäristövaikutukset, Vesijalanjäljen ja hiilijalanjäljen määritelmä Viikko 2 Koulutusaihe: Ruokahävikin vähentäminen, Ekologisen jalanjäljen määritelmä, Ruokahävikin määritelmä, Ruokahävikin ympäristövaikutukset, Menetelmät ruoan hyödyntämiseksi ilman tuhlausta, Maailman ja Turkin eniten hukattavat elintarvikkeet, Tavat vähentää ruokahävikkiä Viikko 3 Koulutusaihe: Kausiluonteinen ja paikallinen ravitsemus, Perinteisten/ alueellisten elintarvikkeiden määritelmä |
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei ole saanut kestävää ravitsemuskoulutusta, saa koulutuksen tutkimuksen lopussa.
|
Ryhmä, joka ei ole saanut kestävää ravitsemuskoulutusta, saa koulutuksen tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan jakamalla kehon paino pituuden neliöllä metreinä, ja sitä arvioidaan WHO:n aikuisten luokituksen mukaan.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Henkilöiden paino ja kehonkoostumus mitataan jalka-jalka bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä.
Rasvaprosentti (% rasvaa) mitataan käyttäen TANITA MC 580 -laitetta.
|
8 viikkoa
|
|
kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Henkilöiden paino ja kehonkoostumus mitataan jalka-jalka bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä. Rasvamassa mitataan TANITA MC 580 -laitteella.
|
8 viikkoa
|
|
viskeraalinen rasvakudoksen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Yksilöiden paino ja kehon koostumus mitataan jalka-jalka bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä.
Vatsaontelon rasvakudosta mitataan TANITA MC 580 -laitteella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANKahve
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .