- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07247578
De verbinding tussen voedingseducatie, gedrag en lichaamssamenstelling bij vrouwen die een mediterraan dieet volgen (diet)
Het Verband Tussen Voedingseducatie, Gedrag en Lichaamssamenstelling van Vrouwen Die een Mediterraan Dieet Volgen: Een Duurzame Aanpak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het mediterrane dieet, in zijn oudst bekende definitie, wordt beschouwd als een gezondheidsbevorderend voedingsmodel vanwege zijn unieke kenmerken, waaronder regelmatige consumptie van onverzadigde vetten, koolhydraten met een lage glycemische index, grote hoeveelheden vezels, vitamines en matige hoeveelheden eiwit van dierlijke oorsprong. De mediterrane dieetpiramide adviseert minstens twee keer per week vis en zeevruchten te consumeren, 2 porties wit vlees, 2-4 porties eieren, minder dan 2 porties rood vlees, 1 portie of minder bewerkt vlees en minder dan 3 porties zoetigheden. Dagelijks adviseert het 2 porties zuivelproducten, 1-2 porties zaden en noten, en een verhoogde consumptie van kruiden, specerijen, knoflook en uien. Het benadrukt ook dat elke hoofdmaaltijd 1-2 porties fruit, meer dan 2 porties groenten, olijfolie en 1-2 porties volkoren granen moet bevatten. Tegenwoordig is het Gezonde Mediterrane Voedingspatroon opgenomen in de 2020-2025 versie van de Dieetrichtlijnen voor Amerikanen, niet alleen in de mediterrane regio waar de naam vandaan komt, maar ook omdat het wordt beschouwd als een variatie van het Gezonde Amerikaanse Voedingspatroon. Bovendien werd het mediterrane dieet in 2013 ingeschreven op de Representatieve Lijst van het Immaterieel Cultureel Erfgoed van de Mensheid.
Duurzame diëten zijn diëten die biodiversiteit en ecosystemen behouden en respecteren; cultureel acceptabel, toegankelijk, economisch haalbaar en betaalbaar zijn; nutritioneel adequaat, veilig en gezond zijn; en optimaal gebruik maken van natuurlijke en menselijke hulpbronnen. Het concept van duurzame voedselconsumptie krijgt steeds meer aandacht vanwege de wereldwijde bevolkingsgroei en de bedreigingen van klimaatverandering. Voedselproductie en -consumptie behoren tot de belangrijkste drijvers van milieuaantasting.
Tegenwoordig benadrukken voedingsdeskundigen de noodzaak om te focussen op de impact van voeding op de menselijke gezondheid, het milieu en voedsel, in tegenstelling tot dieetrichtlijnen. Studies die duurzaam voedingsgedrag onderzoeken zijn de afgelopen jaren toegenomen. Verschillende mechanismen kunnen de link tussen gezondere en duurzamere voedingskeuzes en educatie verklaren. Educatie kan bevorderlijk zijn voor duurzame diëten (bijvoorbeeld door vleesconsumptie te verminderen) omdat het het vermogen aanmoedigt om nieuwe informatiebronnen te zoeken en te gebruiken, inclusief voedingsinformatie.
In recente jaren is er aandacht geweest voor de geschiktheid van het mediterrane dieet als een duurzaam voedingsmodel vanwege het hoge gehalte aan plantaardige voedingsmiddelen en de lage ecologische, koolstof- en watervoetafdruk.
Deze geplande studie bemonsterde vrouwen die het mediterrane dieet volgen. Het doel was om hun duurzaam voedingsgedrag te beoordelen via educatiesessies over duurzame voeding. Het is dus uniek omdat het de eerste studie in Turkije is die de geschiktheid van het mediterrane dieet als een duurzaam voedingsmodel evalueert en de antropometrische metingen van vrouwen onderzoekt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
o Vrouw zijn tussen de 20 en 49 jaar oud
- Een BMI hebben tussen 25 kg/m2 en 35 kg/m2
- Geen aandoeningen hebben die het realiteitstoetsingsvermogen of cognitieve functies zouden belemmeren en interviews of het invullen van schalen zouden verhinderen
- Geletterd zijn
- Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie en het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.
Exclusiecriteria:
o Zwangere en zogende vrouwen
- Degenen die niet in staat waren om een of meer interviewsessies bij te wonen
- Personen met geïmplanteerde pacemakers of defibrillators vanwege de theoretische mogelijkheid van interferentie met apparaatactiviteit door het stroomveld veroorzaakt door impedantiemetingen
- Degenen met een chronische ziekte en dieet
- Degenen die regelmatig medicijnen gebruiken die het metabolisme beïnvloeden
- Degenen die insuline en orale antidiabetica gebruiken
- Degenen met allergieën of intoleranties voor voedselcomponenten van het Mediterrane dieet (walnoten, hazelnoten, pinda's, amandelen, etc.)
- Degenen met een door een arts gediagnosticeerde psychiatrische aandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep die duurzame voedingsvoorlichting ontvangt
|
Duurzame Voedingstraining; Binnen het kader van deze studie zal er individueel face-to-face duurzame voedingstraining worden gegeven aan de getrainde groep door een expert diëtist gedurende 1 uur, één keer per 2 weken. Als onderdeel van deze studie zal de groep elk uur, face-to-face, individuele duurzame voedingstraining ontvangen van een geregistreerde diëtist om de twee weken. De trainingsstroomdiagram wordt hieronder getoond. Week 1 Onderwijsthema: Voedselkeuzes, Definitie van Broeikasgassen, Milieugevoelige Voedingsmiddelen, Milieu-impact van Voedselgroepen, Definitie van Water Voetafdruk en Koolstof Voetafdruk Week 2 Onderwijsthema: Verminderen van Voedselverspilling, Definitie van de Ecologische Voetafdruk, Definitie van Voedselverspilling, Milieu-impact van Voedselverspilling, Methoden voor het Benutten van Voedsel Zonder Verspilling, De Meest Verspilde Voedingsmiddelen in de Wereld en in Turkije, Manieren om Voedselverspilling te Verminderen Week 3 Onderwijsthema: Seizoensgebonden en Lokale Voeding, Definitie van Traditionele/Regionale Voedingsmiddelen |
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De groep die geen duurzame voedingsopleiding heeft gekregen, krijgt aan het einde van de studie een opleiding.
|
De groep die geen duurzame voedingsvoorlichting heeft gekregen, zal aan het einde van de studie alsnog voorlichting krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index
Tijdsspanne: 8 weken
|
De body mass index (BMI) wordt berekend door het lichaamsgewicht te delen door de lengte in vierkante meters en wordt geëvalueerd volgens de WHO-classificatie voor volwassenen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling van individuen worden gemeten met behulp van voet-tot-voet bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Het lichaamsvetpercentage (% vet) wordt gemeten met de TANITA MC 580.
|
8 weken
|
|
lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling van personen worden gemeten met behulp van voet-naar-voet bio-elektrische impedantieanalyse (BIA). De lichaamsvetmassa wordt gemeten met de TANITA MC 580.
|
8 weken
|
|
visceraal vet
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling van individuen worden gemeten met behulp van voet-tot-voet bio-elektrische impedantieanalyse (BIA).
Visceraal vetweefsel wordt gemeten met behulp van de TANITA MC 580.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANKahve
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .