- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07247578
Związek między edukacją żywieniową, zachowaniem a składem ciała u kobiet stosujących dietę śródziemnomorską (diet)
Związek między edukacją żywieniową, zachowaniem i składem ciała kobiet stosujących dietę śródziemnomorską: Zrównoważone podejście
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dieta śródziemnomorska, w swojej najstarszej znanej definicji, jest uważana za model żywieniowy promujący zdrowie ze względu na swoje unikalne cechy, w tym regularne spożycie nienasyconych tłuszczów, węglowodanów o niskim indeksie glikemicznym, duże ilości błonnika, witamin i umiarkowane ilości białka pochodzenia zwierzęcego. Piramida diety śródziemnomorskiej zaleca spożywanie ryb i owoców morza co najmniej dwa razy w tygodniu, 2 porcje białego mięsa, 2-4 porcje jaj, mniej niż 2 porcje czerwonego mięsa, 1 porcję lub mniej przetworzonego mięsa oraz mniej niż 3 porcje słodyczy. Codziennie zaleca się 2 porcje produktów mlecznych, 1-2 porcje nasion i orzechów oraz zwiększone spożycie przypraw, ziół, czosnku i cebuli. Podkreśla również, że każdy główny posiłek powinien zawierać 1-2 porcje owoców, więcej niż 2 porcje warzyw, oliwę z oliwek i 1-2 porcje pełnych ziaren. Obecnie Zdrowy Śródziemnomorski Wzorzec Żywieniowy jest uwzględniony w wersji Wytycznych Żywieniowych dla Amerykanów na lata 2020-2025, nie tylko w regionie śródziemnomorskim, od którego pochodzi jego nazwa, ale także dlatego, że jest uważany za odmianę Zdrowego Amerykańskiego Wzorca Żywieniowego. Ponadto dieta śródziemnomorska została wpisana na Reprezentatywną Listę Niematerialnego Dziedzictwa Kulturowego Ludzkości w 2013 roku.
Zrównoważone diety to diety, które zachowują i szanują bioróżnorodność oraz ekosystemy; są kulturowo akceptowalne, dostępne, ekonomicznie wykonalne i przystępne cenowo; są odpowiednie pod względem odżywczym, bezpieczne i zdrowe; oraz optymalnie wykorzystują zasoby naturalne i ludzkie. Koncepcja zrównoważonej konsumpcji żywności zyskuje coraz większą uwagę ze względu na globalny wzrost populacji i zagrożenia związane ze zmianami klimatycznymi. Produkcja i konsumpcja żywności należą do głównych czynników degradacji środowiska.
Obecnie dietetycy podkreślają potrzebę skupienia się na wpływie żywienia na zdrowie człowieka, środowisko i żywność, w przeciwieństwie do wytycznych żywieniowych. Badania dotyczące zrównoważonych zachowań żywieniowych nasiliły się w ostatnich latach. Kilka mechanizmów może wyjaśniać związek między zdrowszymi i bardziej zrównoważonymi wyborami żywieniowymi a edukacją. Edukacja może sprzyjać zrównoważonym dietom (np. redukcji spożycia mięsa), ponieważ zachęca do umiejętności poszukiwania i wykorzystywania nowych źródeł informacji, w tym informacji żywieniowych.
W ostatnich latach skupiono się na przydatności diety śródziemnomorskiej jako zrównoważonego modelu żywieniowego ze względu na jej wysoką zawartość pokarmów roślinnych i niski ślad ekologiczny, węglowy i wodny.
To zaplanowane badanie objęło próbę kobiet stosujących dietę śródziemnomorską. Celem była ocena ich zrównoważonych zachowań żywieniowych poprzez sesje edukacji w zakresie zrównoważonego żywienia. W ten sposób jest ono wyjątkowe, ponieważ jest to pierwsze badanie w Turcji, które ocenia przydatność diety śródziemnomorskiej jako zrównoważonego modelu żywieniowego i bada pomiary antropometryczne kobiet.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
o Bycie kobietą w wieku od 20 do 49 lat
- Posiadanie BMI między 25 kg/m2 a 35 kg/m2
- Nieposiadanie żadnych schorzeń, które upośledzałyby zdolność testowania rzeczywistości lub funkcje poznawcze i uniemożliwiały przeprowadzanie wywiadów lub wypełnianie skal
- Umiejętność czytania i pisania
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
o Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Osoby, które nie mogły uczestniczyć w jednej lub więcej sesjach wywiadu
- Osoby z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami z powodu teoretycznej możliwości zakłócenia działania urządzenia przez pole prądowe powstałe podczas pomiarów impedancji
- Osoby z jakąkolwiek chorobą przewlekłą i stosujące dietę
- Osoby regularnie przyjmujące leki wpływające na metabolizm
- Osoby stosujące insulinę i doustne leki przeciwcukrzycowe
- Osoby z alergiami lub nietolerancjami na jakiekolwiek składniki pokarmowe diety śródziemnomorskiej (orzechy włoskie, laskowe, ziemne, migdały itp.)
- Osoby z chorobą psychiczną zdiagnozowaną przez lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa otrzymująca szkolenie w zakresie zrównoważonego żywienia
grupa otrzymująca szkolenie z zrównoważonego żywienia
|
Szkolenie z zakresu zrównoważonego żywienia; W ramach tego badania, grupa szkolona otrzyma indywidualne, bezpośrednie szkolenie z zakresu zrównoważonego żywienia od eksperta dietetyka przez 1 godzinę, raz na 2 tygodnie. W ramach tego badania grupa będzie otrzymywać godzinne, bezpośrednie, indywidualne szkolenie z zakresu zrównoważonego żywienia od zarejestrowanego dietetyka co dwa tygodnie. Schemat szkolenia przedstawiono poniżej. Tydzień 1 Temat edukacyjny: Wybory żywieniowe, Definicja gazów cieplarnianych, Żywność wrażliwa na środowisko, Wpływ grup żywności na środowisko, Definicja śladu wodnego i śladu węglowego Tydzień 2 Temat edukacyjny: Redukcja marnowania żywności, Definicja śladu ekologicznego, Definicja marnowania żywności, Wpływ marnowania żywności na środowisko, Metody wykorzystania żywności bez marnowania, Najbardziej marnowane produkty żywnościowe na świecie i w Turcji, Sposoby zmniejszania marnowania żywności Tydzień 3 Temat edukacyjny: Żywienie sezonowe i lokalne, Definicja żywności tradycyjnej/regionalnej |
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa, która nie otrzymała szkolenia z zakresu zrównoważonego żywienia, otrzyma szkolenie na zakończenie badania.
|
Grupa, która nie otrzymała szkolenia z zakresu zrównoważonego żywienia, otrzyma szkolenie na zakończenie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony przez podzielenie masy ciała przez wzrost w metrach kwadratowych i będzie oceniany zgodnie z klasyfikacją WHO dla dorosłych.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa ciała i skład ciała uczestników będą mierzone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej stopy do stopy (BIA).
Procent tkanki tłuszczowej (% tłuszczu) będzie mierzony za pomocą urządzenia TANITA MC 580.
|
8 tygodni
|
|
masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa ciała oraz skład ciała osób będą mierzone za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji stóp (BIA). Masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona za pomocą urządzenia TANITA MC 580.
|
8 tygodni
|
|
tłuszcz trzewny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masa ciała i skład ciała osób będą mierzone za pomocą analizy bioimpedancji elektrycznej stóp (BIA).
Otyłość trzewna będzie mierzona za pomocą urządzenia TANITA MC 580.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANKahve
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .