- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07247578
La connexion entre l'éducation nutritionnelle, le comportement et la composition corporelle chez les femmes suivant un régime méditerranéen (diet)
Le Lien Entre l'Éducation Nutritionnelle, le Comportement et la Composition Corporelle des Femmes Suivant un Régime Méditerranéen : Une Approche Durable
On pense que cette éducation aidera à rapprocher la composition corporelle des valeurs de référence optimales.
Cette étude devrait réduire l'apport énergétique, augmenter l'apport en fibres alimentaires, réduire les protéines d'origine animale et augmenter les protéines végétales dans l'alimentation des femmes, et ainsi remplacer les graisses saturées par des acides gras monoinsaturés (AGMI).
On s'attend à ce que cela entraîne une diminution du poids corporel et de la masse grasse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le régime méditerranéen, dans sa définition la plus ancienne connue, est considéré comme un modèle alimentaire favorisant la santé en raison de ses caractéristiques uniques, incluant une consommation régulière de graisses insaturées, de glucides à faible indice glycémique, de grandes quantités de fibres, de vitamines et des quantités modérées de protéines d'origine animale. La pyramide du régime méditerranéen recommande de consommer du poisson et des fruits de mer au moins deux fois par semaine, 2 portions de viande blanche, 2 à 4 portions d'œufs, moins de 2 portions de viande rouge, 1 portion ou moins de viande transformée et moins de 3 portions de sucreries. Quotidiennement, il recommande 2 portions de produits laitiers, 1 à 2 portions de graines et de noix, et une consommation accrue d'épices, d'herbes, d'ail et d'oignons. Il souligne également que chaque repas principal doit inclure 1 à 2 portions de fruits, plus de 2 portions de légumes, de l'huile d'olive et 1 à 2 portions de céréales complètes. Aujourd'hui, le modèle alimentaire méditerranéen sain est inclus dans la version 2020-2025 des directives alimentaires pour les Américains, non seulement dans la région méditerranéenne d'où son nom est originaire, mais aussi parce qu'il est considéré comme une variation du modèle alimentaire américain sain. De plus, le régime méditerranéen a été inscrit sur la liste représentative du patrimoine culturel immatériel de l'humanité en 2013.
Les régimes durables sont des régimes qui préservent et respectent la biodiversité et les écosystèmes ; sont culturellement acceptables, accessibles, économiquement réalisables et abordables ; sont nutritionnellement adéquats, sûrs et sains ; et font un usage optimal des ressources naturelles et humaines. Le concept de consommation alimentaire durable reçoit une attention croissante en raison de la croissance démographique mondiale et des menaces du changement climatique. La production et la consommation alimentaires sont parmi les principaux moteurs de la dégradation de l'environnement.
Aujourd'hui, les nutritionnistes soulignent la nécessité de se concentrer sur l'impact de la nutrition sur la santé humaine, l'environnement et l'alimentation, contrairement aux directives alimentaires. Les études examinant les comportements alimentaires durables ont augmenté ces dernières années. Plusieurs mécanismes peuvent expliquer le lien entre des choix alimentaires plus sains et plus durables et l'éducation. L'éducation peut être propice aux régimes durables (par exemple, réduire la consommation de viande) car elle encourage la capacité à rechercher et à utiliser de nouvelles sources d'information, y compris les informations nutritionnelles.
Ces dernières années, l'attention s'est portée sur l'adéquation du régime méditerranéen en tant que modèle de nutrition durable en raison de sa teneur élevée en aliments d'origine végétale et de son faible empreinte écologique, carbone et hydrique.
Cette étude planifiée a échantillonné des femmes suivant le régime méditerranéen. L'objectif était d'évaluer leurs comportements de nutrition durable à travers des sessions d'éducation à la nutrition durable. Ainsi, elle est unique en ce qu'elle est la première étude en Turquie à évaluer l'adéquation du régime méditerranéen en tant que modèle de nutrition durable et à examiner les mesures anthropométriques des femmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
o Être une femme âgée de 20 à 49 ans
- Avoir un IMC entre 25 kg/m2 et 35 kg/m2
- Ne pas avoir de conditions qui altéreraient la capacité de test de la réalité ou les fonctions cognitives et empêcheraient les entretiens ou le remplissage des échelles
- Être alphabétisée
- Avoir accepté de participer à l'étude et signé le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
o Femmes enceintes et allaitantes
- Celles qui n'ont pas pu assister à une ou plusieurs séances d'entretien
- Personnes avec des stimulateurs cardiaques ou des défibrillateurs implantés en raison de la possibilité théorique d'interférence avec l'activité de l'appareil due au champ de courant causé par les mesures d'impédance
- Celles avec une maladie chronique et un régime
- Celles qui utilisent régulièrement des médicaments qui affectent le métabolisme
- Celles utilisant de l'insuline et des médicaments antidiabétiques oraux
- Celles avec des allergies ou des intolérances à tout composant alimentaire du régime méditerranéen (noix, noisettes, cacahuètes, amandes, etc.)
- Celles avec une maladie psychiatrique diagnostiquée par un médecin.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe recevant une formation en nutrition durable
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Formation en Nutrition Durable ; Dans le cadre de cette étude, une formation en nutrition durable en présentiel sera dispensée individuellement au groupe formé par une diététicienne experte pendant 1 heure, une fois toutes les 2 semaines. Dans le cadre de cette étude, le groupe recevra une formation en nutrition durable d'une heure, en présentiel, individuelle, dispensée par une diététicienne diplômée toutes les deux semaines. Le diagramme de flux de la formation est présenté ci-dessous. Semaine 1 Thème Éducatif : Choix Alimentaires, Définition des Gaz à Effet de Serre, Aliments Sensibles à l'Environnement, Impacts Environnementaux des Groupes Alimentaires, Définition de l'Empreinte Hydrique et de l'Empreinte Carbone Semaine 2 Thème Éducatif : Réduction du Gaspillage Alimentaire, Définition de l'Empreinte Écologique, Définition du Gaspillage Alimentaire, Impacts Environnementaux du Gaspillage Alimentaire, Méthodes pour Utiliser les Aliments Sans Gaspiller, Les Aliments les Plus Gas Pillés dans le Monde et en Turquie, Moyens de Réduire le Gaspillage Alimentaire Semaine 3 Thème Éducatif : Nutrition Saisonnière et Locale, Définition des Aliments Traditionnels/Régionaux |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe qui n'a pas reçu de formation en nutrition durable recevra une formation à la fin de l'étude.
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Le groupe qui n'a pas reçu de formation en nutrition durable recevra une formation à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé en divisant le poids corporel par la taille en mètres carrés et sera évalué selon la classification de l'OMS pour les adultes.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de masse grasse
Délai: 8 semaines
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Le poids corporel et la composition corporelle des individus seront mesurés à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique pied à pied (BIA).
Le pourcentage de graisse corporelle (% de graisse) sera mesuré à l'aide du TANITA MC 580.
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8 semaines
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masse graisseuse corporelle
Délai: 8 semaines
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Le poids corporel et la composition corporelle des individus seront mesurés à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique pied-pied (BIA). La masse grasse corporelle sera mesurée à l'aide du TANITA MC 580.
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8 semaines
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adiposité viscérale
Délai: 8 semaines
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Le poids corporel et la composition corporelle des individus seront mesurés à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique de pied à pied (BIA).
L'adiposité viscérale sera mesurée à l'aide du TANITA MC 580.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANKahve
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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