- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07247578
Forbindelsen mellom ernæringsopplæring, atferd og kroppssammensetning hos kvinner som følger en middelhavskosthold (diet)
Sammenhengen mellom ernæringsopplæring, atferd og kroppssammensetning hos kvinner som følger en middelhavskost: En bærekraftig tilnærming
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Middelhavskostholdet, i sin eldste kjente definisjon, anses som en helsefremmende kostholdsmodell på grunn av sine unike egenskaper, inkludert regelmessig inntak av umettede fettsyrer, lav-glykemiske karbohydrater, høye mengder fiber, vitaminer og moderate mengder animalsk protein. Middelhavskostholdets pyramide anbefaler å innta fisk og sjømat minst to ganger i uken, 2 porsjoner hvitt kjøtt, 2–4 porsjoner egg, mindre enn 2 porsjoner rødt kjøtt, 1 porsjon eller mindre av bearbeidet kjøtt og mindre enn 3 porsjoner søtsaker. Daglig anbefales det 2 porsjoner meieriprodukter, 1–2 porsjoner frø og nøtter, og økt inntak av krydder, urter, hvitløk og løk. Det understrekes også at hvert hovedmåltid bør inkludere 1–2 porsjoner frukt, mer enn 2 porsjoner grønnsaker, olivenolje og 1–2 porsjoner fullkorn. I dag er det sunne middelhavskostholdet inkludert i 2020–2025-versjonen av kostholdsretningslinjene for amerikanere, ikke bare i middelhavsregionen hvor navnet stammer fra, men også fordi det anses som en variant av det sunne amerikanske kostholdsmønsteret. Videre ble middelhavskostholdet innskrevet på den representative listen over menneskehetens immaterielle kulturarv i 2013.
Bærekraftige kosthold er kosthold som bevarer og respekterer biologisk mangfold og økosystemer; er kulturelt akseptable, tilgjengelige, økonomisk gjennomførbare og rimelige; er ernæringsmessig tilstrekkelige, trygge og sunne; og gjør optimal bruk av naturlige og menneskelige ressurser. Konseptet med bærekraftig matforbruk får økende oppmerksomhet på grunn av global befolkningsvekst og trusselen fra klimaendringer. Matproduksjon og -forbruk er blant de primære driverne for miljøforringelse.
I dag understreker ernæringseksperter behovet for å fokusere på ernæringens innvirkning på menneskers helse, miljøet og mat, i motsetning til kostholdsretningslinjer. Studier som undersøker bærekraftige kostholdsvaner har økt de siste årene. Flere mekanismer kan forklare sammenhengen mellom sunnere og mer bærekraftige kostholdsvalg og utdanning. Utdanning kan være gunstig for bærekraftige kosthold (f.eks. å redusere kjøttforbruket) fordi den oppmuntrer evnen til å søke og utnytte nye informasjonskilder, inkludert ernæringsinformasjon.
De siste årene har det vært fokus på middelhavskostholdets egnethet som en bærekraftig ernæringsmodell på grunn av dets høye innhold av plantebasert mat og dets lave økologiske, karbon- og vannavtrykk.
Denne planlagte studien inkluderte kvinner som følger middelhavskostholdet. Målet var å vurdere deres bærekraftige ernæringsadferd gjennom undervisning i bærekraftig ernæring. Dermed er den unik ved at den er den første studien i Tyrkia som vurderer middelhavskostholdets egnethet som en bærekraftig ernæringsmodell og som undersøker kvinners antropometriske målinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42100
- Eda Ocak Nutrition and Diet Consultancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
o Være en kvinne mellom 20 og 49 år
- Ha en BMI mellom 25 kg/m2 og 35 kg/m2
- Ikke ha noen tilstander som vil svekke realitetstestevne eller kognitive funksjoner og forhindre intervjuer eller utfylling av skalaer
- Være lese- og skrivekyndig
- Ha samtykket til å delta i studien og signert informert samtykkeerklæring.
Eksklusjonskriterier:
o Gravide og ammende kvinner
- De som ikke kunne delta på ett eller flere intervjuer
- Personer med implanterte pacemakere eller defibrillatorer på grunn av den teoretiske muligheten for interferens med enhetsaktivitet på grunn av strømfeltet forårsaket av impedansmålinger
- De med noen kronisk sykdom og diett
- De som regelmessig bruker medisiner som påvirker metabolisme
- De som bruker insulin og orale antidiabetika
- De med allergier eller intoleranser for noen matkomponenter i middelhavskostholdet (valnøtter, hasselnøtter, peanøtter, mandler, etc.)
- De med en psykiatrisk sykdom diagnostisert av en lege.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe som mottar bærekraftig ernæringsopplæring
|
Bærekraftig ernæringstrening; Innenfor rammen av denne studien vil det bli gitt individuell, ansikt-til-ansikt bærekraftig ernæringstrening til den trente gruppen av en ekspert ernæringsfysiolog i 1 time, en gang hver 2. uke. Som en del av denne studien vil gruppen motta en times, ansikt-til-ansikt, individuell bærekraftig ernæringstrening fra en autorisert ernæringsfysiolog hver andre uke. Treningsflytdiagrammet er vist nedenfor. Uke 1 Utdanningstema: Matvalg, Definisjon av drivhusgasser, Miljøfølsom mat, Miljøpåvirkning fra matgrupper, Definisjon av vannefotavtrykk og karbonfotavtrykk Uke 2 Utdanningstema: Redusere matsvinn, Definisjon av økologisk fotavtrykk, Definisjon av matsvinn, Miljøpåvirkning fra matsvinn, Metoder for å utnytte mat uten å kaste bort, De mest kastede matvarene i verden og i Tyrkia, Måter å redusere matsvinn på Uke 3 Utdanningstema: Sesongbasert og lokal ernæring, Definisjon av tradisjonell/regional mat |
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Gruppen som ikke har mottatt bærekraftig ernæringsopplæring vil få opplæring på slutten av studien.
|
Gruppen som ikke har fått bærekraftig ernæringsopplæring vil få opplæring på slutten av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsmasseindeks (KMI) vil bli beregnet ved å dele kroppsvekt med høyde i kvadratmeter og vil bli vurdert i henhold til WHOs klassifisering for voksne.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker
|
Individers kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Kroppsfettprosent (% fett) vil bli målt med TANITA MC 580.
|
8 uker
|
|
kroppsfettmasse
Tidsramme: 8 uker
|
Individers kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA). Kroppsfettmasse vil bli målt ved hjelp av TANITA MC 580.
|
8 uker
|
|
visceral adipositet
Tidsramme: 8 uker
|
Individets kroppsvekt og kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av fot-til-fot bioelektrisk impedansanalyse (BIA).
Visceral fettmasse vil bli målt ved hjelp av TANITA MC 580.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşe N Kahve, lecturer, Aksaray University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANKahve
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .