- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07251205
Evaluering af et kulinarisk uddannelsesprogram for beboere i medicinsk assisteret terapi (MAT) genopretningshuse
18. november 2025 opdateret af: J. Michael Wilkerson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Evaluering af et kulinarisk uddannelsesprogram for personer i genopretningsboliger for opioidmisbrug under medicinsk assisteret behandling i Texas
Formålet med studiet er at vurdere et kulinarisk pensum hos personer med stofmisbrug, der modtager medicinsk assisteret terapi og som bor i rehabiliteringsboliger i Texas.
Pensummet har til formål at øge ernæringsviden og selvtillid til madlavningsfærdigheder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael Wilkerson, PhD
- Telefonnummer: (713) 500-9974
- E-mail: Johnny.M.Wilkerson@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Estevan R Herrera, BSMT
- Telefonnummer: (713) 500-9006
- E-mail: Estevan.R.Herrera@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Michael Wilkerson, PhD
- Telefonnummer: 713-500-9974
- E-mail: Johnny.M.Wilkerson@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Estevan Herrera, BSMT
- Telefonnummer: (713) 500-9006
- E-mail: Estevan.R.Herrera@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en stofbrugssygdom i Texas
Eksklusionskriterier:
- Ikke i stand til at give samtykke
- Taler ikke engelsk eller spansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulinarisk læreplan
|
Kurrikulummet har som mål at øge ernæringsviden og selvtillid i madlavningsfærdigheder, og det vil introducere grundlæggende madlavningsteknikker i 5 ugentlige sessioner.
Kurrikulummet inkluderer introduktioner til madlavningsudstyr og sikkerhed i køkkenet (grundlæggende knivfærdigheder), kulhydratretter, sæsonbestemte grøntsager og fremstilling af simpel salatdressing og salater, madlavningsteknikker (grillning, bagning og pandestegning), madlavning med forskellige proteinkilder, vigtigheden af timing og organisering i køkkenet, bidstørrelses-desserts, vigtigheden af små portioner og forskellige kulturelle køkkener.
Derudover vil kurrikulummet hjælpe deltagerne med at etablere mål relateret til inkorporering af nye ingredienser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostindtag vurderet ved en forkortet version af Dietary Screener Questionnaire (DSQ) udviklet af Nutrition Incentive Hub
Tidsramme: baseline, 5 uger
|
Den forkortede Dietary Screener Questionnaire (DSQ) spørger, hvor ofte forskellige fødevarer blev spist i den seneste måned for hver af 9 forskellige fødevaretyper.
For hver af de 9 fødevaretyper rapporteres data kategorisk som følger: Aldrig; 1 gang om måneden; 2-3 gange om måneden; 1 gang om ugen; 2 gange om ugen; 3-4 gange om ugen; 5-6 gange om ugen; 1 gang om dagen; 2-3 gange om dagen; 4-5 gange om dagen; eller 6 eller flere gange om dagen.
|
baseline, 5 uger
|
|
Motivation til at spise sund mad som vurderet ved Regulation of Eating Behavior Scale (REBS) tilpasset
Tidsramme: baseline, 5 uger
|
Samlet score på Regulation of Eating Behavior Scale (REBS) tilpasset spænder fra 12 til 84, hvor en højere score indikerer en større motivation for at spise sunde fødevarer.
|
baseline, 5 uger
|
|
Kogningsevne selv-effektivitets skala som vurderet af Culinary Efficacy Scale
Tidsramme: baseline, 5 uger
|
Samlet score på Culinary Efficacy Scale spænder fra 24 til 120, hvor en højere score indikerer større selvtillid til udførelse af madlavningsfærdigheder.
|
baseline, 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsmasseindeks (BMI) vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed
Tidsramme: baseline, 5 uger
|
Kropsmasseindekset vil blive målt ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed designet til brug med børn og voksne.
|
baseline, 5 uger
|
|
Procentdel kropsfedt (PBF) som vurderet af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA) enhed
Tidsramme: baseline, 5 uger
|
Procentvis kropsfedt (PBF) måles ved hjælp af en bioelektrisk impedansanalyse (BIA)-enhed designet til brug med børn og voksne.
|
baseline, 5 uger
|
|
Hudkarotenoidniveau vurderet med Veggie Meter
Tidsramme: baseline, 5 uger
|
Hudens karotenoidniveau vil blive vurderet ved hjælp af Veggie Meter®, som anvender spektroskopi til at kvantificere koncentrationen af karotenoider til stede i huden.
Karotenoider syntetiseres ikke internt og kan kun opnås gennem fødevarer; derfor kan hudens karotenoidniveauer bruges til at påvise en stigning eller fald i indtaget af frugt og grøntsager over tid. VeggieMeter rapporterer en score fra 0 til 800, hvor en højere score indikerer højere lagre af karotenoider i huden. |
baseline, 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Wilkerson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- Karelis AD, Chamberland G, Aubertin-Leheudre M, Duval C; Ecological mobility in Aging and Parkinson (EMAP) group. Validation of a portable bioelectrical impedance analyzer for the assessment of body composition. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jan;38(1):27-32. doi: 10.1139/apnm-2012-0129. Epub 2013 Jan 1.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Pelletier, LG, Dion, SC, Slovinec-D'Angelo, M et al. Why Do You Regulate What You Eat? Relationships Between Forms of Regulation, Eating Behaviors, Sustained Dietary Behavior Change, and Psychological Adjustment. Motivation and Emotion. 2004; 28: 245-277.
- May K, Jilcott Pitts S, Stage VC, Kelley CJ, Burkholder S, Fang X, Zeng A, Lazorick S. Use of the Veggie Meter(R) as a tool to objectively approximate fruit and vegetable intake among youth for evaluation of preschool and school-based interventions. J Hum Nutr Diet. 2020 Dec;33(6):869-875. doi: 10.1111/jhn.12755. Epub 2020 Apr 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2025
Først opslået (Faktiske)
26. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-18-0715
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .