- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07251205
Ocena programu kulinarnego dla mieszkańców domów terapii wspomaganej lekami (MAT) w procesie zdrowienia
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: J. Michael Wilkerson, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ocena programu kulinarnego dla osób mieszkających w ośrodkach leczenia uzależnień od opioidów, stosujących terapię wspomaganą lekami w Teksasie
Celem badania jest ocena programu kulinarnego u osób z zaburzeniami używania substancji, które otrzymują terapię wspomaganą lekami i przebywają w ośrodkach rehabilitacyjnych w Teksasie.
Program ma na celu zwiększenie wiedzy żywieniowej i pewności siebie w umiejętnościach kulinarnych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael Wilkerson, PhD
- Numer telefonu: (713) 500-9974
- E-mail: Johnny.M.Wilkerson@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Estevan R Herrera, BSMT
- Numer telefonu: (713) 500-9006
- E-mail: Estevan.R.Herrera@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Michael Wilkerson, PhD
- Numer telefonu: 713-500-9974
- E-mail: Johnny.M.Wilkerson@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Estevan Herrera, BSMT
- Numer telefonu: (713) 500-9006
- E-mail: Estevan.R.Herrera@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby z zaburzeniem używania substancji w Teksasie
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do wyrażenia zgody
- Nieposługiwanie się językiem angielskim lub hiszpańskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program kulinarny
|
Program ma na celu zwiększenie wiedzy żywieniowej i pewności siebie w umiejętnościach kulinarnych, a także wprowadzenie podstaw technik gotowania w 5 cotygodniowych sesjach.
Program obejmuje wprowadzenie do sprzętu kuchennego i bezpieczeństwa w kuchni (podstawowe umiejętności noża), dania węglowodanowe, sezonowe warzywa oraz przygotowywanie prostych sosów sałatkowych i sałatek, techniki gotowania (grillowanie, pieczenie i smażenie na patelni), gotowanie z różnymi białkami, znaczenie czasu i organizacji w kuchni, desery w kęsach, znaczenie małych porcji oraz różne kuchnie kulturowe.
Dodatkowo program pomoże uczestnikom ustalić cele związane z włączaniem nowych składników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie żywności ocenione za pomocą skróconej wersji Kwestionariusza Oceny Sposobu Żywienia (DSQ) opracowanej przez Nutrition Incentive Hub
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 tygodni
|
Skrócony Kwestionariusz Oceny Diety (DSQ) pyta, jak często w ciągu ostatniego miesiąca spożywano różne produkty spożywcze, dla każdego z 9 różnych typów żywności.
Dla każdego z 9 typów żywności dane są raportowane kategorycznie w następujący sposób: Nigdy; 1 raz w miesiącu; 2-3 razy w miesiącu; 1 raz w tygodniu; 2 razy w tygodniu; 3-4 razy w tygodniu; 5-6 razy w tygodniu; 1 raz dziennie; 2-3 razy dziennie; 4-5 razy dziennie; lub 6 lub więcej razy dziennie.
|
linia bazowa, 5 tygodni
|
|
Motywacja do spożywania zdrowych pokarmów oceniana za pomocą Skali Regulacji Zachowań Żywieniowych (REBS) w wersji zaadaptowanej
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, 5 tygodni
|
Łączny wynik na Skali Regulacji Zachowań Żywieniowych (REBS) w adaptowanym zakresie wynosi od 12 do 84, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą motywację do spożywania zdrowych produktów spożywczych.
|
punkt wyjściowy, 5 tygodni
|
|
Skala samooceny umiejętności kulinarnych oceniana za pomocą Skali Efektywności Kulinarnej
Ramy czasowe: wyjściowy, 5 tygodni
|
Łączny wynik w Skuteczności Kulinarnej wynosi od 24 do 120 punktów, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą pewność siebie w wykonywaniu umiejętności kulinarnych.
|
wyjściowy, 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) oceniany za pomocą urządzenia do bioelektrycznej analizy impedancji (BIA)
Ramy czasowe: linia bazowa, 5 tygodni
|
Wskaźnik masy ciała będzie mierzony za pomocą urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) przeznaczonego do użytku z dziećmi i dorosłymi.
|
linia bazowa, 5 tygodni
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (PBF) oceniana za pomocą urządzenia do bioimpedancji elektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 tygodni
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (PBF) będzie mierzona za pomocą urządzenia do analizy bioimpedancji elektrycznej (BIA) zaprojektowanego do użytku z dziećmi i dorosłymi.
|
linia wyjściowa, 5 tygodni
|
|
Poziom karotenoidów w skórze oceniany za pomocą Veggie Meter
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 5 tygodni
|
Poziom karotenoidów w skórze zostanie oceniony przy użyciu Veggie Meter®, który wykorzystuje spektroskopię do ilościowego określenia stężenia karotenoidów obecnych w skórze.
Karotenoidy nie są syntetyzowane wewnętrznie i można je uzyskać wyłącznie poprzez żywność; dlatego poziom karotenoidów w skórze może być wykorzystywany do wykrywania wzrostu lub spadku spożycia owoców i warzyw w czasie.
VeggieMeter podaje wynik w zakresie od 0 do 800, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższe zasoby karotenoidów w skórze.
|
linia wyjściowa, 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Wilkerson, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Condrasky MD, Williams JE, Catalano PM, Griffin SF. Development of psychosocial scales for evaluating the impact of a culinary nutrition education program on cooking and healthful eating. J Nutr Educ Behav. 2011 Nov-Dec;43(6):511-6. doi: 10.1016/j.jneb.2010.09.013. Epub 2011 Aug 15.
- Karelis AD, Chamberland G, Aubertin-Leheudre M, Duval C; Ecological mobility in Aging and Parkinson (EMAP) group. Validation of a portable bioelectrical impedance analyzer for the assessment of body composition. Appl Physiol Nutr Metab. 2013 Jan;38(1):27-32. doi: 10.1139/apnm-2012-0129. Epub 2013 Jan 1.
- Di Noia J, Gellermann W. Use of the Spectroscopy-Based Veggie Meter(R) to Objectively Assess Fruit and Vegetable Intake in Low-Income Adults. Nutrients. 2021 Jun 30;13(7):2270. doi: 10.3390/nu13072270.
- Pelletier, LG, Dion, SC, Slovinec-D'Angelo, M et al. Why Do You Regulate What You Eat? Relationships Between Forms of Regulation, Eating Behaviors, Sustained Dietary Behavior Change, and Psychological Adjustment. Motivation and Emotion. 2004; 28: 245-277.
- May K, Jilcott Pitts S, Stage VC, Kelley CJ, Burkholder S, Fang X, Zeng A, Lazorick S. Use of the Veggie Meter(R) as a tool to objectively approximate fruit and vegetable intake among youth for evaluation of preschool and school-based interventions. J Hum Nutr Diet. 2020 Dec;33(6):869-875. doi: 10.1111/jhn.12755. Epub 2020 Apr 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-18-0715
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .