LUCENT-studiet - LUngelesionsvurdering via BF-UCP190F til central og udvidet nodaltargeting (LUCENT)

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at give informeret samtykke.
2. ≥18 år.
3. Mållæsion(erne) skal være placeret i de indre og midterste to tredjedele af lungen, som bestemt prospektivt ved hjælp af Software-Assisted Method (SAM). For at sikre præcis lokalisering anvender SAM anatomiske målinger til at klassificere læsioner som indre, midterste eller ydre tredjedel af lungen. Læsionen skal berøre grænsen for den indre to tredjedele region; læsioner fuldstændigt uden for denne region vil blive udelukket fra undersøgelseskohorten. Derudover skal læsionen være placeret mindst to luftvejsgenerationer distal for hovedkarinaen, som radiografisk bekræftet af bronkoskopisten.
4. Mållæsion: knude ≥ 10 mm eller lymfeknude ≥ 5 mm.
5. Mållæsionsplacering dokumenteret på CT- eller PET-rapport.
6. Indikeret for bronkoskopi.
7. Bronkoskopisk procedure planlagt inden for 30 dage efter CT- eller PET-rapporten.
8. Patienten kvalificerer sig til en procedure ved hjælp af BF-UCP190F-bronkoskopet og ViziShot 2 25-nålen baseret på de godkendte anvendelsesindikationer for disse enheder.

Eksklusionskriterier:

1. Deltager samtidigt i en anden konkurrerende klinisk undersøgelse.
2. Uvillig eller ude af stand til at vende tilbage til opfølgning, f.eks. planer om flytning, uegnet transport.
3. Patienten er ikke egnet til fleksibel bronkoskopi som bestemt af den behandlende læge før proceduren.
4. I øjeblikket på antikoagulation, der ikke kan pauses, eller en koagulationsforstyrrelse, som efter undersøgelsens leders mening vil udgøre en forhøjet risiko for blødning.
5. Intraprocedurel identifikation af intrinsisk og endoskopisk visualiseret endobronkial læsion, hvorfra tilstrækkelig biopsi kan opnås via endobronkial biopsi.