Lo Studio LUCENT - Valutazione delle Lesioni Polmonari tramite BF-UCP190F per il Targeting Centrale ed Esteso dei Linfonodi (LUCENT)

Criteri di inclusione:

1. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato.
2. Età ≥18 anni.
3. La lesione target deve essere localizzata all'interno dei due terzi interni e centrali del polmone, come determinato prospetticamente utilizzando il Metodo Assistito da Software (SAM). Per garantire una localizzazione accurata, SAM applica misurazioni anatomiche per classificare le lesioni come terzo interno, centrale o esterno del polmone. La lesione deve essere a contatto con il confine della regione dei due terzi interni; le lesioni completamente al di fuori di questa regione saranno escluse dalla coorte dello studio. Inoltre, la lesione deve essere localizzata almeno due generazioni distali delle vie aeree rispetto alla carena principale, come confermato radiograficamente dal broncoscopista.
4. Lesione target: nodulo ≥10mm o linfonodo ≥5mm.
5. Localizzazione della lesione target documentata su referto TC o PET.
6. Indicazione per broncoscopia.
7. Procedura broncoscopica programmata entro 30 giorni dal referto TC o PET.
8. Il paziente risulta idoneo per una procedura che utilizza il broncoscopio BF-UCP190F e l'ago ViziShot 2 25 in base alle indicazioni approvate per l'uso di tali dispositivi.

Criteri di esclusione:

1. Partecipazione contemporanea a un altro studio clinico in competizione.
2. Non disponibilità o incapacità di tornare per il follow-up, ad esempio, piani di trasferimento, trasporti non adeguati.
3. Paziente non idoneo per broncoscopia flessibile come determinato dal medico curante prima della procedura.
4. Attualmente in terapia anticoagulante che non può essere sospesa, o un disturbo della coagulazione che, a giudizio dello sperimentatore, comporterebbe un aumentato rischio di sanguinamento.
5. Identificazione intraprocedurale di una lesione endobronchiale intrinseca e visualizzata endoscopicamente per la quale è possibile ottenere una biopsia adeguata mediante biopsia endobronchiale.