LUCENT-studien - LUngelesjonsvurdering via BF-UCP190F for sentral og utvidet nodaltargeting (LUCENT)

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å gi informert samtykke.
2. ≥18 år gammel.
3. Mållasjonen(e) må være lokalisert i de indre og midtre to tredjedelene av lungen, som bestemt prospektivt ved hjelp av programvareassistentmetoden (SAM). For å sikre nøyaktig lokalisering, bruker SAM anatomiske målinger for å klassifisere lesjoner som indre, midtre eller ytre tredjedel av lungen. Lesjonen må berøre grensen til den indre to tredjedelers regionen; lesjoner helt utenfor denne regionen vil bli ekskludert fra studiepopulasjonen. I tillegg må lesjonen være lokalisert minst to luftveisgenerasjoner distal til hovedkarina, som radiografisk bekreftet av bronkoskopisten.
4. Mållasjon: knute ≥ 10 mm eller lymfeknute ≥ 5 mm.
5. Mållasjonslokalisasjon dokumentert på CT- eller PET-rapport.
6. Indisert for bronkoskopi.
7. Bronkoskopiprocedure planlagt innen 30 dager etter CT- eller PET-rapporten.
8. Pasient kvalifiserer for en procedure med bruk av BF-UCP190F bronkoskop og ViziShot 2 25 nål basert på de godkjente bruksindikasjonene for disse enhetene.

Eksklusjonskriterier:

1. Deltar samtidig i et annet konkurrerende klinisk studie.
2. Uvillig eller ute av stand til å komme tilbake for oppfølging, f.eks. planer om flytting, uegnet transport.
3. Pasient ikke egnet for fleksibel bronkoskopi som bestemt av behandlende lege før proceduren.
4. For tiden på antikoagulasjon som ikke kan pauses, eller en koagulasjonsforstyrrelse som etter forskerens mening vil utgjøre en økt risiko for blødning.
5. Intraprosedurell identifikasjon av intrinsisk og endoskopisk visualisert endobronkial lesjon hvor adekvat biopsi kan oppnås via endobronkial biopsi.