Исследование LUCENT - Оценка поражений легких с помощью BF-UCP190F для центрального и расширенного нацеливания на узлы (LUCENT)

Критерии включения:

1. Готовность и способность предоставить информированное согласие.
2. Возраст ≥18 лет.
3. Целевое(-ые) поражение(-я) должно(-ы) располагаться во внутренней и средней двух третях легкого, как определено проспективно с использованием Метода с программным обеспечением (SAM). Для обеспечения точной локализации SAM применяет анатомические измерения для классификации поражений как внутренней, средней или наружной трети легкого. Поражение должно контактировать с границей области внутренних двух третей; поражения, полностью находящиеся за пределами этой области, будут исключены из когорты исследования. Кроме того, поражение должно располагаться как минимум на два поколения дыхательных путей дистальнее главной карины, что подтверждается рентгенологически бронхоскопистом.
4. Целевое поражение: узел ≥10 мм или лимфатический узел ≥5 мм.
5. Локализация целевого поражения документирована в отчете КТ или ПЭТ.
6. Показание к бронхоскопии.
7. Бронхоскопическая процедура запланирована в течение 30 дней с даты отчета КТ или ПЭТ.
8. Пациент подходит для процедуры с использованием бронхоскопа BF-UCP190F и иглы ViziShot 2 25 на основании утвержденных показаний к применению для этих устройств.

Критерии исключения:

1. Одновременное участие в другом конкурирующем клиническом исследовании.
2. Нежелание или невозможность вернуться для последующего наблюдения, например, планы переезда, неподходящий транспорт.
3. Пациент не подходит для гибкой бронхоскопии по определению лечащего врача до процедуры.
4. Текущий прием антикоагулянтов, который не может быть приостановлен, или нарушение свертываемости крови, которое, по мнению исследователя, создает повышенный риск кровотечения.
5. Внутрипроцедурная идентификация внутреннего и эндоскопически визуализируемого эндобронхиального поражения, для которого адекватная биопсия может быть получена с помощью эндобронхиальной биопсии.