O Estudo LUCENT - Avaliação de Lesões Pulmonares via BF-UCP190F para Direcionamento Nodal Central e Estendido (LUCENT)

Critérios de Inclusão:

1. Disponível e capaz de fornecer consentimento informado.
2. Idade ≥18 anos.
3. A(s) lesão(ões) alvo deve(m) estar localizada(s) dentro dos dois terços internos e médios do pulmão, conforme determinado prospectivamente usando o Método Assistido por Software (MAS). Para garantir uma localização precisa, o MAS aplica medições anatómicas para classificar as lesões como terço interno, médio ou externo do pulmão. A lesão deve contactar a fronteira da região dos dois terços internos; as lesões totalmente fora desta região serão excluídas da coorte do estudo. Além disso, a lesão deve estar localizada pelo menos duas gerações de vias aéreas distais à carina principal, conforme confirmado radiograficamente pelo broncoscopista.
4. Lesão alvo: nódulo ≥10mm ou gânglio linfático ≥5mm.
5. Localização da lesão alvo documentada no relatório de TC ou PET.
6. Indicado para broncoscopia.
7. Procedimento broncoscópico agendado dentro de 30 dias após o relatório de TC ou PET.
8. O paciente qualifica-se para um procedimento utilizando o broncoscópio BF-UCP190F e a agulha ViziShot 2 25 com base nas indicações aprovadas de uso para esses dispositivos.

Critérios de Exclusão:

1. Participação simultânea em outro estudo clínico concorrente.
2. Indisponível ou incapaz de regressar para acompanhamento, por exemplo, planos de realojamento, transportes inadequados.
3. Paciente não adequado para broncoscopia flexível conforme determinado pelo médico tratante antes do procedimento.
4. Atualmente sob anticoagulação que não pode ser interrompida, ou um distúrbio de coagulação que, na opinião do investigador, representaria um risco aumentado de hemorragia.
5. Identificação intraprocedimental de lesão endobrônquica intrínseca e visualizada endoscopicamente para a qual uma biópsia adequada pode ser obtida através de biópsia endobrônquica.