El Estudio LUCENT - Evaluación de Lesiones Pulmonares Mediante BF-UCP190F para el Objetivo Nodal Central y Extendido (LUCENT)

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado.
2. Edad ≥18 años.
3. La(s) lesión(es) diana debe(n) estar ubicada(s) dentro de los dos tercios internos y medios del pulmón, determinado prospectivamente mediante el Método Asistido por Software (SAM). Para garantizar una localización precisa, SAM aplica medidas anatómicas para clasificar las lesiones como tercio interno, medio o externo del pulmón. La lesión debe contactar con el borde de la región de los dos tercios internos; las lesiones completamente fuera de esta región serán excluidas de la cohorte de estudio. Además, la lesión debe estar ubicada al menos dos generaciones de vía aérea distal a la carina principal, confirmado radiológicamente por el broncoscopista.
4. Lesión diana: nódulo ≥10 mm o ganglio linfático ≥5 mm.
5. Ubicación de la lesión diana documentada en informe de TC o PET.
6. Indicado para broncoscopia.
7. Procedimiento broncoscópico programado dentro de los 30 días posteriores al informe de TC o PET.
8. El paciente califica para un procedimiento utilizando el broncoscopio BF-UCP190F y la aguja ViziShot 2 25 según las indicaciones aprobadas de uso para esos dispositivos.

Criterios de exclusión:

1. Participando simultáneamente en otro estudio clínico competidor.
2. No dispuesto o incapaz de regresar para seguimiento, p. ej., planes de reubicación, transporte inadecuado.
3. Paciente no apto para broncoscopia flexible según lo determinado por el médico tratante antes del procedimiento.
4. Actualmente en anticoagulación que no puede suspenderse, o un trastorno de coagulación que, en opinión del investigador, supondría un mayor riesgo de sangrado.
5. Identificación intraprocedimental de lesión endobronquial intrínseca y visualizada endoscópicamente para la cual se puede obtener una biopsia adecuada mediante biopsia endobronquial.