L'étude LUCENT - Évaluation des lésions pulmonaires par BF-UCP190F pour le ciblage ganglionnaire central et étendu (LUCENT)

Critères d'inclusion :

1. Volontaire et capable de fournir un consentement éclairé.
2. Âgé de ≥18 ans.
3. La ou les lésions cibles doivent être situées dans les deux tiers internes et moyens du poumon, déterminées de manière prospective à l'aide de la méthode assistée par logiciel (SAM). Pour garantir une localisation précise, SAM applique des mesures anatomiques pour classer les lésions comme interne, moyen ou externe tiers du poumon. La lésion doit être en contact avec la bordure de la région des deux tiers internes ; les lésions entièrement en dehors de cette région seront exclues de la cohorte de l'étude. De plus, la lésion doit être située au moins à deux générations de voies aériennes distales de la carène principale, confirmée radiographiquement par le bronchoscopiste.
4. Lésion cible : nodule ≥ 10 mm ou ganglion lymphatique ≥ 5 mm.
5. Localisation de la lésion cible documentée sur un rapport de TDM ou TEP.
6. Indication pour une bronchoscopie.
7. Intervention bronchoscopique programmée dans les 30 jours suivant le rapport de TDM ou TEP.
8. Le patient est éligible pour une intervention utilisant le bronchoscope BF-UCP190F et l'aiguille ViziShot 2 25 sur la base des indications approuvées d'utilisation de ces dispositifs.

Critères d'exclusion :

1. Participation simultanée à une autre étude clinique concurrente.
2. Incapacité ou refus de revenir pour le suivi, par exemple, projets de déménagement, transport inadapté.
3. Patient non adapté pour une bronchoscopie flexible selon l'avis du médecin traitant avant l'intervention.
4. Actuellement sous anticoagulant qui ne peut être interrompu, ou trouble de la coagulation qui, selon l'investigateur, présenterait un risque accru de saignement.
5. Identification peropératoire d'une lésion endobronchique intrinsèque et visualisée endoscopiquement pour laquelle une biopsie adéquate peut être obtenue par biopsie endobronchique.