Badanie LUCENT - Ocena zmian w płucach za pomocą BF-UCP190F dla centralnego i rozszerzonego celowania węzłowego (LUCENT)

Kryteria włączenia:

1. Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody.
2. Wiek ≥18 lat.
3. Zmiana docelowa musi znajdować się w wewnętrznych i środkowych dwóch trzecich płuca, co określa się prospektywnie za pomocą Metody Wspomaganej Oprogramowaniem (SAM). Aby zapewnić dokładną lokalizację, SAM stosuje pomiary anatomiczne do klasyfikacji zmian jako wewnętrzne, środkowe lub zewnętrzne trzecie części płuca. Zmiana musi stykać się z granicą regionu wewnętrznych dwóch trzecich; zmiany całkowicie poza tym regionem zostaną wykluczone z kohorty badawczej. Dodatkowo, zmiana musi znajdować się co najmniej dwa pokolenia dróg oddechowych dystalnie od głównego rozwidlenia tchawicy, co potwierdza radiograficznie bronchoskopista.
4. Zmiana docelowa: guzek ≥10 mm lub węzeł chłonny ≥5 mm.
5. Lokalizacja zmiany docelowej udokumentowana w raporcie TK lub PET.
6. Wskazanie do bronchoskopii.
7. Zabieg bronchoskopii zaplanowany w ciągu 30 dni od raportu TK lub PET.
8. Pacjent kwalifikuje się do zabiegu z użyciem bronchoskopu BF-UCP190F i igły ViziShot 2 25 na podstawie zatwierdzonych wskazań do stosowania tych urządzeń.

Kryteria wykluczenia:

1. Jednoczesny udział w innym konkurencyjnym badaniu klinicznym.
2. Niechęć lub niemożność powrotu na wizytę kontrolną, np. plany przeprowadzki, nieodpowiedni transport.
3. Pacjent nieodpowiedni do elastycznej bronchoskopii według oceny lekarza prowadzącego przed zabiegiem.
4. Aktualne przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, których nie można przerwać, lub zaburzenie krzepnięcia, które zdaniem badacza stanowiłoby zwiększone ryzyko krwawienia.
5. Wewnątrzzabiegowa identyfikacja wewnętrznej i endoskopowo uwidocznionej zmiany wewnątrzoskrzelowej, z której można uzyskać odpowiednią biopsję poprzez biopsję wewnątrzoskrzelową.