Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aspirinfri strategi med ticagrelor hos patienter med et hjerteinfarkt behandlet udelukkende med medicin (PANTHEON)

8. marts 2026 opdateret af: Guillaume Marquis-Gravel, Montreal Heart Institute

Evaluering af en aspirin-fri strategi med ticagrelor hos patienter med en myokardieinfarkt behandlet udelukkende medicinsk (PANTHEON)

I patienter med et myokardieinfarkt (MI), der kun behandles medicinsk, er målet med PANTHEON-forsøget at vurdere, om ticagrelor-monoterapi reducerer blødningshændelser uden en stigning i patientorienterede iskæmiske hændelser sammenlignet med standard dual antiplatelet therapy (DAPT) med aspirin og ticagrelor i 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koronar arteriesygdom er forbundet med mere end 9 millioner dødsfald om året på verdensplan. Efter udskrivelse fra hospitalet for et MI er både blødning og tilbagevendende iskæmiske hændelser forbundet med en høj risiko for efterfølgende dødelighed. Den optimale antipladebehandlingsstrategi til at afbalancere blødnings- og iskæmiske risici i den sårbare population af patienter med et medicinsk behandlet MI (uden revaskularisering) forbliver dog ukendt, hvilket fører til betydelig variation i klinisk praksis. Denne gruppe udgør 35-45% af patienter med MI i Canada og USA.

Primære mål At evaluere, om ticagrelor-monoterapi er overlegen i forhold til dual antiplatelet therapy (DAPT) i at reducere risikoen for type 2, 3 eller 5 blødningshændelser i henhold til BARC-klassifikationen efter 12 måneder.

At evaluere, om ticagrelor-monoterapi er ikke-underlegen i forhold til dual antiplatelet therapy (DAPT) for det sammensatte endepunkt af dødelighed af alle årsager, myokardieinfarkt, slagtilfælde eller koronar revaskularisering - et standardiseret, patientcentreret iskæmisk klinisk endepunkt som defineret af Academic Research Consortium - efter 12 måneder.

Sekundære mål At evaluere forskelle mellem ticagrelor-monoterapi og DAPT vedrørende følgende endepunkter efter 12 måneder: individuelle komponenter af de to primære endepunkter; BARC type 3 eller 5 blødning; TIMI mindre eller større blødning og dens individuelle komponenter; kardiovaskulær dødelighed; enhver koronar revaskularisering; det sammensatte af dødelighed af alle årsager, MI eller slagtilfælde; og NACE, et sammensat af dødelighed af alle årsager, MI, slagtilfælde, enhver koronar revaskularisering, eller type 2, 3 eller 5 BARC blødning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2570

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Indlagt for type 1 MI i henhold til den 4. universelle definition af MI;
  • Koronarangiografi udført;
  • Planlagt til medicinsk behandling alene uden revaskularisering;
  • Villighed til at deltage og deltage i undersøgelsesbesøg;
  • Forventet levetid ≥12 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter indlagt for type 2-5 MI eller ustabil angina i henhold til den 4. universelle definition af MI;
  • Patienter indlagt for STEMI med akut trombost lesion i en større epikardiel kar;
  • Forhøjelser af kardiobiomarkører (troponiner eller CK-MB), som undersøgeren vurderer ikke har iskæmisk oprindelse (f.eks. myokardieskade, myokarditis, Takotsubo-syndrom osv.);
  • Bekræftet eller mistænkt spontan koronararteriedissektion;
  • Samtidig indikation for kronisk oral antikoagulation;
  • Samtidig ikke-koronar indikation for dobbelt antiplateletbehandling;
  • Brug af ethvert ikke-forsøgsrelateret antiplateletlægemiddel, som skal fortsættes ifølge den behandlende læges vurdering;
  • Tidligere indlæggelse for MI, PCI eller CABG inden for 12 måneder;
  • Kendt overfølsomhed, intolerance eller kontraindikation over for ASA eller ticagrelor;
  • Uegnethed til enten randomiseringsbehandling ifølge den behandlende læges vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ticagrelor-monoterapi
Ticagrelor 90 mg oralt to gange dagligt + placebo oralt en gang dagligt
Medicin: Ticagrelor + placebo
Ticagrelor 90 mg to gange dagligt + placebo en gang dagligt
Aktiv komparator: DAPT med ticagrelor og aspirin
Ticagrelor 90 mg oralt to gange dagligt + aspirin 80 mg oralt en gang dagligt
Medicin: Ticagrelor + aspirin
Ticagrelor 90 mg to gange dagligt + aspirin 80 mg én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning
Tidsramme: Fra randomisering til 12 måneder
Tid til første BARC type 2, 3 eller 5 blødning
Fra randomisering til 12 måneder
Patientorienteret iskæmisk klinisk endepunkt
Tidsramme: Fra randomisering til 12 måneder
Tid til første sammensætning af aldersdødelighed, myocardieinfarkt, apopleksi eller enhver koronar revaskularisering
Fra randomisering til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2025

Først opslået (Faktiske)

2. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-33-2026-3610
  • 202409PJT-525999-RC1-CFCK-1990 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner