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Aspirin-freie Strategie mit Ticagrelor bei Patienten mit einem Myokardinfarkt, die ausschließlich medikamentös behandelt werden (PANTHEON)

8. März 2026 aktualisiert von: Guillaume Marquis-Gravel, Montreal Heart Institute

Bewertung einer Aspirin-freien Strategie mit Ticagrelor bei Patienten mit einem Myokardinfarkt, die allein medikamentös behandelt werden (PANTHEON)

Bei Patienten mit einem Myokardinfarkt (MI), die ausschließlich medikamentös behandelt werden, ist das Ziel der PANTHEON-Studie zu bewerten, ob die Ticagrelor-Monotherapie im Vergleich zur Standard-Dual-Antiplättchentherapie (DAPT) mit Aspirin und Ticagrelor über 12 Monate Blutungsereignisse reduziert, ohne eine Zunahme patientenorientierter ischämischer Ereignisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die koronare Herzkrankheit ist weltweit mit mehr als 9 Millionen Todesfällen pro Jahr verbunden. Nach der Krankenhausentlassung aufgrund eines Myokardinfarkts sind sowohl Blutungen als auch wiederkehrende ischämische Ereignisse mit einem hohen Risiko für nachfolgende Mortalität verbunden. Die optimale Thrombozytenaggregationshemmer-Strategie zur Abwägung von Blutungs- und Ischämierisiken in der vulnerablen Population von Patienten mit einem medikamentös behandelten Myokardinfarkt (ohne Revaskularisierung) bleibt jedoch unbekannt, was zu erheblichen Unterschieden in der klinischen Praxis führt. Diese Gruppe macht 35-45 % der Patienten mit Myokardinfarkt in Kanada und den Vereinigten Staaten aus.

Primäres Ziel: Zu bewerten, ob die Ticagrelor-Monotherapie der dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) in der Reduzierung des Risikos für Typ-2-, Typ-3- oder Typ-5-Blutungsereignisse gemäß der BARC-Klassifikation nach 12 Monaten überlegen ist.

Zu bewerten, ob die Ticagrelor-Monotherapie der dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) in Bezug auf den kombinierten Endpunkt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder koronarer Revaskularisierung – ein standardisierter, patientenzentrierter ischämischer klinischer Endpunkt gemäß Definition des Academic Research Consortium – nach 12 Monaten nicht unterlegen ist.

Sekundäre Ziele: Unterschiede zwischen Ticagrelor-Monotherapie und DAPT in Bezug auf folgende Endpunkte nach 12 Monaten zu bewerten: einzelne Komponenten der beiden primären Endpunkte; BARC-Typ-3- oder Typ-5-Blutungen; TIMI-minor- oder -major-Blutungen und deren einzelne Komponenten; kardiovaskuläre Mortalität; jegliche koronare Revaskularisierung; die Kombination aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt oder Schlaganfall; und NACE, eine Kombination aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall, jeglicher koronarer Revaskularisierung oder Typ-2-, Typ-3- oder Typ-5-BARC-Blutungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2570

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre;
  • Stationärer Aufenthalt aufgrund eines Typ-1-Myokardinfarkts gemäß der 4. universellen Definition des MI;
  • Durchgeführte Koronarangiographie;
  • Geplante rein medikamentöse Behandlung ohne Revaskularisierung;
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Teilnahme an Studienbesuchen;
  • Erwartete Lebenserwartung ≥12 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund eines Typ-2-5-MI oder instabiler Angina pectoris gemäß der 4. universellen Definition des MI stationär behandelt wurden;
  • Patienten, die aufgrund eines STEMI mit einer akuten thrombotischen Läsion eines großen epikardialen Gefäßes stationär behandelt wurden;
  • Erhöhungen der kardialen Biomarker (Troponine oder CK-MB), die nach Einschätzung des Prüfers nicht ischämischen Ursprungs sind (z.B. Myokardschädigung, Myokarditis, Takotsubo-Syndrom usw.);
  • Bestätigte oder vermutete spontane Koronararteriendissektion;
  • Begleitende Indikation für eine chronische orale Antikoagulation;
  • Begleitende nicht-koronare Indikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung;
  • Anwendung eines nicht-studienbezogenen Thrombozytenaggregationshemmers, der nach Einschätzung des behandelnden Arztes fortgesetzt werden muss;
  • Frühere stationäre Behandlung aufgrund von MI, PCI oder CABG innerhalb von 12 Monaten;
  • Bekannte Überempfindlichkeit, Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber ASS oder Ticagrelor;
  • Ungeeignetheit für eine der Randomisierungsbehandlungen nach Einschätzung des behandelnden Arztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ticagrelor-Monotherapie
Ticagrelor 90 mg oral zweimal täglich + Placebo oral einmal täglich
Arzneimittel: Ticagrelor + Placebo
Ticagrelor 90 mg zweimal täglich + Placebo einmal täglich
Aktiver Komparator: DAPT mit Ticagrelor und Aspirin
Ticagrelor 90 mg oral zweimal täglich + Aspirin 80 mg oral einmal täglich
Arzneimittel: Ticagrelor + Aspirin
Ticagrelor 90 mg zweimal täglich + Aspirin 80 mg einmal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis 12 Monate
Zeit bis zum ersten BARC-Typ-2-, -3- oder -5-Blutungsereignis
Von der Randomisierung bis 12 Monate
Patientenorientierter ischämischer klinischer Endpunkt
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 12 Monaten
Zeit bis zum ersten kombinierten Endpunkt aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, Schlaganfall oder jeglicher koronarer Revaskularisation
Von der Randomisierung bis zu 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP-33-2026-3610
  • 202409PJT-525999-RC1-CFCK-1990 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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