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Stratégie sans aspirine avec le ticagrelor chez les patients présentant un infarctus du myocarde traité médicalement seul (PANTHEON)

8 mars 2026 mis à jour par: Guillaume Marquis-Gravel, Montreal Heart Institute

Évaluation d'une stratégie sans aspirine avec le ticagrélor chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde traité médicalement seul (PANTHEON)

Chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde (IM) traités uniquement par médicaments, l'objectif de l'essai PANTHEON est d'évaluer si la monothérapie par ticagrelor réduit les événements hémorragiques, sans augmentation des événements ischémiques centrés sur le patient, par rapport à la bithérapie antiplaquettaire standard (DAPT) avec aspirine et ticagrelor pendant 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie coronarienne est associée à plus de 9 millions de décès par an dans le monde. Après la sortie de l'hôpital pour un infarctus du myocarde (IM), les événements hémorragiques et ischémiques récurrents sont associés à un risque élevé de mortalité ultérieure. Cependant, la stratégie antiplaquettaire optimale équilibrant les risques hémorragiques et ischémiques chez la population vulnérable des patients ayant subi un IM pris en charge médicalement (sans revascularisation) reste inconnue, ce qui entraîne une variabilité considérable dans la pratique clinique. Ce groupe représente 35 à 45 % des patients ayant subi un IM au Canada et aux États-Unis.

Objectifs primaires : Évaluer si la monothérapie au ticagrelor est supérieure à la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) pour réduire le risque d'événements hémorragiques de type 2, 3 ou 5 selon la classification BARC à 12 mois.

Évaluer si la monothérapie au ticagrelor n'est pas inférieure à la bithérapie antiplaquettaire (DAPT) pour le critère composite de mortalité toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral ou de revascularisation coronarienne - un critère clinique ischémique standardisé et centré sur le patient tel que défini par l'Academic Research Consortium - à 12 mois.

Objectifs secondaires : Évaluer les différences entre la monothérapie au ticagrelor et la DAPT concernant les critères suivants à 12 mois : les composants individuels des deux critères primaires ; les saignements de type 3 ou 5 selon BARC ; les saignements mineurs ou majeurs selon TIMI et leurs composants individuels ; la mortalité cardiovasculaire ; toute revascularisation coronarienne ; le composite de mortalité toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral ; et le NACE, un composite de mortalité toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de toute revascularisation coronarienne ou de saignement de type 2, 3 ou 5 selon BARC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2570

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans ;
  • Hospitalisation pour un infarctus du myocarde de type 1, selon la 4e définition universelle de l'infarctus du myocarde ;
  • Coronarographie réalisée ;
  • Prise en charge médicale seule prévue, sans revascularisation ;
  • Volonté de participer et d'assister aux visites de l'étude ;
  • Espérance de vie prévue ≥ 12 mois.

Critères d'exclusion :

  • Patients hospitalisés pour un infarctus du myocarde de type 2 à 5, ou pour une angine instable, selon la 4e définition universelle de l'infarctus du myocarde ;
  • Patients hospitalisés pour un STEMI avec une lésion thrombosique aiguë d'un vaisseau épicardique majeur ;
  • Élévation des biomarqueurs cardiaques (troponines ou CK-MB) que l'investigateur estime ne pas être d'origine ischémique (par exemple, lésion myocardique, myocardite, syndrome de Takotsubo, etc.) ;
  • Dissection coronarienne spontanée confirmée ou suspectée ;
  • Indication concomitante pour un anticoagulant oral chronique ;
  • Indication non coronarienne concomitante pour une bithérapie antiplaquettaire ;
  • Utilisation de tout médicament antiplaquettaire hors essai qui doit être poursuivi selon l'appréciation du médecin traitant ;
  • Hospitalisation antérieure pour infarctus du myocarde, angioplastie coronaire percutanée ou pontage aorto-coronarien dans les 12 mois ;
  • Hypersensibilité, intolérance ou contre-indication connue à l'ASA ou au ticagrélor ;
  • Inadaptation à l'un des traitements de randomisation, selon l'appréciation du médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Monothérapie au ticagrelor
Ticagrelor 90 mg par voie orale deux fois par jour + placebo par voie orale une fois par jour
Médicament: Ticagrelor + placebo
Ticagrelor 90 mg deux fois par jour + placebo une fois par jour
Comparateur actif: DAPT avec ticagrelor et aspirine
Ticagrelor 90 mg par voie orale deux fois par jour + aspirine 80 mg par voie orale une fois par jour
Médicament: Ticagrelor + aspirine
Ticagrelor 90 mg deux fois par jour + aspirine 80 mg une fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement
Délai: De la randomisation à 12 mois
Temps jusqu'au premier saignement de type 2, 3 ou 5 selon la classification BARC
De la randomisation à 12 mois
Critère d'évaluation clinique ischémique centré sur le patient
Délai: De la randomisation à 12 mois
Temps jusqu'au premier événement composite de mortalité toutes causes confondues, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou toute revascularisation coronaire
De la randomisation à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Montreal Heart Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MP-33-2026-3610
  • 202409PJT-525999-RC1-CFCK-1990 (Autre subvention/numéro de financement: Canadian Institutes of Health Research)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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