Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aspirinfri strategi med ticagrelor hos pasienter med hjerteinfarkt behandlet medisinsk alene (PANTHEON)

8. mars 2026 oppdatert av: Guillaume Marquis-Gravel, Montreal Heart Institute

Evaluering av en asPirin-fri Strategi med ticAgrelor hos pasieNter med en Myokardieinfarkt behandlet Medisinsk alENe (PANTHEON)

Hos pasienter med hjerteinfarkt (MI) som behandles kun med medisiner, er målet med PANTHEON-studien å vurdere om ticagrelor-monoterapi reduserer blødningshendelser, uten økning i pasientorienterte iskemiske hendelser, sammenlignet med standard dual antiplatelet therapy (DAPT) med aspirin og ticagrelor i 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koronar arteriesykdom er forbundet med mer enn 9 millioner dødsfall per år globalt. Etter utskrivelse fra sykehus etter et hjerteinfarkt, er både blødning og tilbakevendende iskemiske hendelser forbundet med en høy risiko for etterfølgende dødelighet. Den optimale antiplatelet-strategien for å balansere blødnings- og iskemiske risikoer i den sårbare populasjonen av pasienter med et medisinsk behandlet hjerteinfarkt (uten revaskularisering) forblir imidlertid ukjent, noe som fører til betydelig variasjon i klinisk praksis. Denne gruppen utgjør 35-45 % av pasienter med hjerteinfarkt i Canada og USA.

Primære mål: Å vurdere om ticagrelor-monoterapi er overlegen dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) i å redusere risikoen for type 2, 3 eller 5 blødningshendelser i henhold til BARC-klassifiseringen ved 12 måneder.

Å vurdere om ticagrelor-monoterapi er ikke-dårligere enn dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) for den sammensatte endepunktet av dødelighet fra alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag eller koronar revaskularisering - et standardisert, pasientsentrert iskemisk klinisk endepunkt som definert av Academic Research Consortium - ved 12 måneder.

Sekundære mål: Å vurdere forskjeller mellom ticagrelor-monoterapi og DAPT angående følgende endepunkter ved 12 måneder: individuelle komponenter av de to primære endepunktene; BARC type 3 eller 5 blødning; TIMI mindre eller større blødning og dens individuelle komponenter; kardiovaskulær dødelighet; hvilken som helst koronar revaskularisering; den sammensatte av dødelighet fra alle årsaker, hjerteinfarkt eller hjerneslag; og NACE, en sammensetning av dødelighet fra alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag, hvilken som helst koronar revaskularisering, eller type 2, 3 eller 5 BARC-blødning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2570

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år;
  • Innlagt på sykehus for type 1 MI, i henhold til den 4. universelle definisjonen av MI;
  • Utført koronarangiografi;
  • Planlagt for medisinsk behandling alene, uten revaskularisering;
  • Villighet til å delta og delta på studiebesøk;
  • Forventet levetid ≥12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt for type 2-5 MI, eller ustabil angina, i henhold til den 4. universelle definisjonen av MI;
  • Pasienter innlagt for STEMI med en akutt trombotsk lesjon i en større epikardial blodåre;
  • Forhøyede nivåer av hjertebiomarkører (troponiner eller CK-MB) som etter forsøkslederens vurdering ikke antas å være av iskemisk opprinnelse (f.eks. hjerteskade, myokarditt, Takotsubo-syndrom, etc.);
  • Bekreftet eller mistenkt spontan koronararteriedisseksjon;
  • Samtidig indikasjon for kronisk oral antikoagulant;
  • Samtidig ikke-koronar indikasjon for dobbel antiplatelettbehandling;
  • Bruk av enhver ikke-studie antiplatelettmedisin som må fortsettes basert på behandlende leges vurdering;
  • Tidligere innleggelse for MI, PCI, eller CABG innen 12 måneder;
  • Kjent overfølsomhet, intoleranse, eller kontraindikasjon mot ASA eller ticagrelor;
  • Uegnethet for enten randomisert behandling, basert på behandlende leges vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ticagrelor monoterapi
Ticagrelor 90 mg peroralt to ganger daglig + placebo peroralt en gang daglig
Legemiddel: Ticagrelor + placebo
Ticagrelor 90 mg to ganger daglig + placebo en gang daglig
Aktiv komparator: DAPT med ticagrelor og aspirin
Ticagrelor 90 mg oralt to ganger daglig + aspirin 80 mg oralt en gang daglig
Legemiddel: Ticagrelor + aspirin
Ticagrelor 90 mg to ganger daglig + aspirin 80 mg en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blødning
Tidsramme: Fra randomisering til 12 måneder
Tid til første BARC type 2, 3 eller 5 blødning
Fra randomisering til 12 måneder
Pasientorientert iskemisk klinisk endepunkt
Tidsramme: Fra randomisering til 12 måneder
Tid til første sammensatte hendelse av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt, hjerneslag eller hjertekarsrekonstruksjon
Fra randomisering til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MP-33-2026-3610
  • 202409PJT-525999-RC1-CFCK-1990 (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere