Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aspirinevrije strategie met ticagrelor bij patiënten met een myocardinfarct die uitsluitend medisch worden behandeld (PANTHEON)

8 maart 2026 bijgewerkt door: Guillaume Marquis-Gravel, Montreal Heart Institute

Evaluatie van een aspirinevrije strategie met ticagrelor bij patiënten met een myocardinfarct die alleen medisch worden behandeld (PANTHEON)

Bij patiënten met een myocardinfarct (MI) die alleen medisch worden behandeld, is het doel van de PANTHEON-studie om te evalueren of ticagrelor-monotherapie bloedingsevenementen vermindert, zonder een toename in patiëntgerichte ischemische evenementen, in vergelijking met standaard dubbele antistollingstherapie (DAPT) met aspirine en ticagrelor gedurende 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Coronaire hartziekte is geassocieerd met meer dan 9 miljoen sterfgevallen per jaar wereldwijd. Na ontslag uit het ziekenhuis voor een hartinfarct (MI) zijn zowel bloedingen als terugkerende ischemische gebeurtenissen geassocieerd met een hoog risico op latere sterfte. De optimale antiplateletstrategie om bloeding- en ischemierisico's in evenwicht te brengen bij de kwetsbare populatie patiënten met een medisch behandeld hartinfarct (zonder revascularisatie) blijft echter onbekend, wat leidt tot aanzienlijke variabiliteit in de klinische praktijk. Deze groep vertegenwoordigt 35-45% van de patiënten met een hartinfarct in Canada en de Verenigde Staten.

Primaire doelstellingen: Evaluatie of ticagrelor-monotherapie superieur is aan duale antiplatelettherapie (DAPT) bij het verminderen van het risico op type 2, 3 of 5 bloedingen volgens de BARC-classificatie na 12 maanden.

Evaluatie of ticagrelor-monotherapie niet-inferieur is aan duale antiplatelettherapie (DAPT) voor het samengestelde eindpunt van mortaliteit door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte of coronaire revascularisatie - een gestandaardiseerd, patiëntgericht ischemisch klinisch eindpunt zoals gedefinieerd door het Academic Research Consortium - na 12 maanden.

Secundaire doelstellingen: Evaluatie van verschillen tussen ticagrelor-monotherapie en DAPT betreffende de volgende eindpunten na 12 maanden: individuele componenten van de twee primaire eindpunten; BARC type 3 of 5 bloedingen; TIMI minor of major bloedingen en hun individuele componenten; cardiovasculaire mortaliteit; elke coronaire revascularisatie; de combinatie van mortaliteit door alle oorzaken, MI of beroerte; en NACE, een combinatie van mortaliteit door alle oorzaken, MI, beroerte, elke coronaire revascularisatie, of type 2, 3 of 5 BARC-bloedingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2570

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Opgenomen in het ziekenhuis voor type 1 MI, volgens de 4e Universele Definitie van MI;
  • Coronaire angiografie uitgevoerd;
  • Gepland voor alleen medisch management, zonder revascularisatie;
  • Bereidheid om deel te nemen en studiebezoeken bij te wonen;
  • Verwachte levensverwachting ≥12 maanden.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor type 2-5 MI, of onstabiele angina, volgens de 4e Universele Definitie van MI;
  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een STEMI met een acuut trombotisch letsel van een grote epicardiale vaat;
  • Verhogingen van cardiale biomarkers (troponines of CK-MB) waarvan de onderzoeker vermoedt dat deze niet van ischemische oorsprong zijn (bijv. myocardletsel, myocarditis, Takotsubo-syndroom, enz.);
  • Bevestigde of vermoedelijke spontane coronaire arteriedissectie;
  • Gelijktijdige indicatie voor chronische orale anticoagulantia;
  • Gelijktijdige niet-coronaire indicatie voor dubbele antitromboeytentherapie;
  • Gebruik van een niet-studie antitromboeytengeneesmiddel dat volgens het oordeel van de behandelend arts moet worden voortgezet;
  • Eerdere ziekenhuisopname voor MI, PCI, of CABG binnen 12 maanden;
  • Bekende overgevoeligheid, intolerantie, of contra-indicatie voor ASA of ticagrelor;
  • Ongeschiktheid voor een van de gerandomiseerde behandelingen, volgens het oordeel van de behandelend arts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ticagrelor-monotherapie
Ticagrelor 90 mg oraal tweemaal daags + placebo oraal eenmaal daags
Geneesmiddel: Ticagrelor + placebo
Ticagrelor 90 mg tweemaal daags + placebo eenmaal daags
Actieve vergelijker: DAPT met ticagrelor en aspirine
Ticagrelor 90 mg tweemaal daags oraal + aspirine 80 mg eenmaal daags oraal
Geneesmiddel: Ticagrelor + aspirine
Ticagrelor 90 mg tweemaal daags + aspirine 80 mg eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeding
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 12 maanden
Tijd tot eerste BARC type 2, 3 of 5 bloeding
Van randomisatie tot 12 maanden
Patiëntgerichte ischemische klinische eindpunt
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 12 maanden
Tijd tot eerste composiet van mortaliteit door alle oorzaken, myocardinfarct, beroerte of enige coronaire revascularisatie
Van randomisatie tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MP-33-2026-3610
  • 202409PJT-525999-RC1-CFCK-1990 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren