- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07267767
Sammenligning af seks forskellige maskinlæringsmetoder med traditionel model for lav anterior resektionssyndrom efter minimalt invasiv kirurgi for rektumcancer -- Udvikling og ekstern validering af et nomogram : En dual-center kohortestudie
25. november 2025 opdateret af: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Efter grundig screening baseret på inklusions- og eksklusionskriterier blev patienter fra de to store medicinske centre opdelt i to kohorter til denne undersøgelse.
Kohorte 1 fungerede primært som trænings- og intern valideringssæt, mens Kohorte 2 blev brugt til ekstern validering af den prædiktive model, der blev konstrueret fra Kohorte 1.
Vi brugte seks forskellige maskinlæringsmetoder, herunder DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM og SHLNN, udover konventionel logistisk regression til at skabe den prædiktive model.
Vi valgte tilgangen med den bedste sensitivitet og specificitet ved at sammenligne konkordansindekset (C-index) svarende til arealet under ROC-kurven (AUC) for disse syv forskellige modelbyggemetoder.
Den prædiktive model for Kohorte 1 blev derefter bygget ved hjælp af denne metode, og intern validering blev afsluttet.
Til sidst blev Kohorte 2 gennemgået ekstern validering af den prædiktive model
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne retrospektive analyse omfattede 3.937 tilfælde af radikal rektalkræft fra to kinesiske universitetshospitaler (Northern Jiangsu People's Hospital 2015-2023, n=2612; Jilin University's China-Japan Union Hospital 2021-2023, n=1325), med strenge udvælgelseskriterier, der sikrede kohortens homogenitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:(1) rektal adenokarcinom (2) minimalt invasiv sfinkterbevarende kirurgi (taTME/ISR/LAR) (3) intakt basal analfunktion (4) ingen akutte præsentationer eller metastaser.
-
Eksklusionskriterier: akutte præsentationer eller metastaser
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
low anterior resektion syndrom
Tidsramme: 1 og 3 måneder efter operationen
|
1 og 3 måneder efter operationen
|
|
|
Sammenligning af seks forskellige maskinlæringsmetoder med traditionel model for lav anterior resektionssyndrom efter minimalt invasiv kirurgi for rektumcancer -- Udvikling og ekstern validering af et nomogram : En dual-center kohortestudie
Tidsramme: 3 måneder
|
ved at bruge LARS-scoren til at vurdere LARS-situationen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2025
Først opslået (Faktiske)
5. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikationer
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lavt anterior resektionssyndrom
- Rektale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- jiangsuNorthen20
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endetarmskræft
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italien
-
Cai ZerongAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Guangdong Provincial People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Aktiv, ikke rekrutterende
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Kina
Kliniske forsøg med nCRT
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan HospitalAfsluttetNeoplasma, spiserør | Neoplasma, pladecelle
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuStrålingsinduceret tarmskade
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuStrålingsinduceret tarmskade
-
Zhongnan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfUniversity of Cologne; University Hospital, Bonn; University Hospital Tuebingen og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Beijing Friendship Hospital; Cancer... og andre samarbejdspartnereUkendtEndetarmskræft, Adenocarcinom | Neoadjuverende kemoradiation
-
The First Hospital of Jilin UniversityIkke rekrutterer endnuLokalt avanceret endetarmskræft | Anti-PD-1 | Total Neoadjuverende behandlingKina