- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07267767
Hat különböző gépi tanulási módszer összehasonlítása a hagyományos modellel a végbéldaganat minimálisan invazív műtéte utáni alsó elülső reszekciós szindrómában – Nomogram kifejlesztése és külső validálása: Két központú kohorszvizsgálat
2025. november 25. frissítette: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Hat Különböző Gépi Tanulási Módszer Összehasonlítása Hagyományos Modelllel Az Alacsony Elülső Rezekciós Szindrómára Minimálisan Invazív Rectális Rák Műtét Után -- Nomogram Fejlesztése és Külső Validálása : Kettős Központú Kohorsz Vizsgálat
A két jelentős orvosi központ betegeit a befogadási és kizárási kritériumok alapján végzett alapos szűrés után két kohorszra osztották a vizsgálatban.
Az 1. kohorsz elsősorban a képzési és belső validációs halmazként szolgált, míg a 2. kohorsz a 1. kohorsz alapján felépített prediktív modell külső validálására szolgált.
Hét különböző modelleépítési módszer, köztük a hagyományos logisztikus regresszió mellett hat különböző gépi tanulási módszert (DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM és SHLNN) alkalmaztunk a prediktív modell létrehozásához.
A legjobb érzékenységet és specificitást mutató módszert úgy választottuk ki, hogy összehasonlítottuk e hét különböző modelleépítési módszer konkordanciaindexét (C-index), amely hasonló az ROC görbe alatti területhez (AUC).
Az 1. kohorsz prediktív modellje ezután ezzel a módszerrel épült fel, és a belső validáció befejeződött.
Végül a 2. kohorszon a prediktív modell külső validálását végeztük el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3500
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a retrospektív elemzés 3 937 radikális végbéldaganatos esetet foglalt magába két kínai egyetemi kórházból (Észak-Jiangsu Népi Kórház 2015-2023, n=2612; Jilin Egyetem Kína-Japán Uniós Kórháza 2021-2023, n=1325), szigorú kiválasztási kritériumokkal biztosítva a kohorsz homogenitását
Leírás
Bevonási kritériumok:(1) végbélnyálkahártya-adenocarcinoma (2) minimálisan invazív záróizom-megtartó műtét (taTME/ISR/LAR) (3) érintetlen alapvonali végbélfunkció (4) nincsenek sürgős megjelenések vagy áttétek.
-
Kizárási kritériumok:sürgős megjelenések vagy áttétek
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
low anterior resection szindróma
Időkeret: 1 és 3 hónappal a műtét után
|
1 és 3 hónappal a műtét után
|
|
|
Hat Különböző Gépi Tanulási Módszer Összehasonlítása Hagyományos Modellel Az Alsó Elülső Rezekciós Szindróma Szempontjából Minimálisan Invazív Műtét Után Végbélrákban -- Egy Nomogram Fejlesztése és Külső Validálása : Két Központú Kohorszvizsgálat
Időkeret: 3 hónap
|
a LARS pontszám használata a LARS-helyzet értékelésére
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Alacsony elülső reszekciós szindróma
- Rektális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- jiangsuNorthen20
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .