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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07267767
Vergleich von sechs verschiedenen maschinellen Lernmethoden mit einem traditionellen Modell für das tiefe anteriore Resektionssyndrom nach minimalinvasiver Chirurgie bei Rektumkarzinom – Entwicklung und externe Validierung eines Nomogramms: Eine Dual-Center-Kohortenstudie
25. November 2025 aktualisiert von: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Vergleich von sechs verschiedenen maschinellen Lernmethoden mit dem traditionellen Modell für das tiefe anteriore Resektionssyndrom nach minimalinvasiver Operation bei Rektumkarzinom – Entwicklung und externe Validierung eines Nomogramms : Eine Dual-Center-Kohortenstudie
Nach gründlichem Screening gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien wurden die Patienten der beiden großen medizinischen Zentren für diese Studie in zwei Kohorten aufgeteilt.
Kohorte 1 diente hauptsächlich als Trainings- und interne Validierungsgruppe, während Kohorte 2 zur externen Validierung des aus Kohorte 1 erstellten Vorhersagemodells verwendet wurde.
Wir verwendeten sechs verschiedene maschinelle Lernmethoden, darunter DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM und SHLNN, zusätzlich zur konventionellen logistischen Regression, um das Vorhersagemodell zu erstellen.
Wir wählten den Ansatz mit der besten Sensitivität und Spezifität, indem wir den Konkordanzindex (C-Index), ähnlich der Fläche unter der ROC-Kurve (AUC), dieser sieben verschiedenen Modellbildungsmethoden verglichen.
Das Vorhersagemodell für Kohorte 1 wurde dann mit dieser Methode erstellt und die interne Validierung abgeschlossen.
Schließlich wurde Kohorte 2 einer externen Validierung des Vorhersagemodells unterzogen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Analyse umfasste 3.937 Fälle von radikalem Rektumkarzinom aus zwei chinesischen Universitätskliniken (Northern Jiangsu People's Hospital 2015-2023, n=2612; Jilin University's China-Japan Union Hospital 2021-2023, n=1325), mit strengen Auswahlkriterien, die die Kohortenhomogenität sicherstellten
Beschreibung
Einschlusskriterien: (1) Rektumadenokarzinom (2) minimal-invasive, sphinktererhaltende Chirurgie (taTME/ISR/LAR) (3) intakte anale Grundfunktion (4) keine Notfallpräsentationen oder Metastasen.
-
Ausschlusskriterien: Notfallpräsentationen oder Metastasen
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
low anterior resection syndrome
Zeitfenster: 1 und 3 Monate nach der Operation
|
1 und 3 Monate nach der Operation
|
|
|
Vergleich von sechs verschiedenen maschinellen Lernmethoden mit einem traditionellen Modell für das tiefe anteriore Resektionssyndrom nach minimalinvasiver Chirurgie bei Rektumkarzinom – Entwicklung und externe Validierung eines Nomogramms: Eine Dual-Center-Kohortenstudie
Zeitfenster: 3 Monate
|
unter Verwendung des LARS-Scores zur Bewertung der LARS-Situation
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Niedriges vorderes Resektionssyndrom
- Rektale Neoplasien
Andere Studien-ID-Nummern
- jiangsuNorthen20
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