- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07267767
Vergelijking van zes verschillende machine learning-methoden met traditioneel model voor laag anterior resectie syndroom na minimaal invasieve chirurgie voor rectumkanker -- Ontwikkeling en externe validatie van een nomogram : Een dubbelcentrum cohortonderzoek
25 november 2025 bijgewerkt door: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Vergelijking van zes verschillende machine learning-methoden met traditioneel model voor laag anterieur resectiesyndroom na minimaal invasieve chirurgie voor rectumkanker -- Ontwikkeling en externe validatie van een nomogram : Een dual-center cohortstudie
Na grondige screening op basis van inclusie- en exclusiecriteria werden patiënten van de twee omvangrijke medische centra opgesplitst in twee cohorten voor deze studie.
Cohort 1 fungeerde voornamelijk als de trainings- en interne validatieset, terwijl Cohort 2 werd gebruikt voor externe validatie van het voorspellende model dat was opgebouwd uit Cohort 1.
We gebruikten zes verschillende machine learning methoden, waaronder DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM en SHLNN, naast conventionele logistische regressie om het voorspellende model te creëren.
We kozen de aanpak met de beste gevoeligheid en specificiteit door de concordantie-index (C-index) te vergelijken, vergelijkbaar met de oppervlakte onder de ROC-curve (AUC) van deze zeven verschillende modelbouwmethoden.
Het voorspellende model voor Cohort 1 werd vervolgens opgebouwd met deze methode, en interne validatie werd voltooid.
Ten slotte onderging Cohort 2 externe validatie van het voorspellende model.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3500
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze retrospectieve analyse omvatte 3.937 gevallen van radicaal rectumcarcinoom uit twee Chinese universitaire ziekenhuizen (Northern Jiangsu People's Hospital 2015-2023, n=2612; Jilin University's China-Japan Union Hospital 2021-2023, n=1325), met strenge selectiecriteria die de homogeniteit van de cohort garanderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:(1) rectumadenocarcinoom (2) minimaal invasieve sfincterbehoudende chirurgie (taTME/ISR/LAR) (3) intacte basisfunctie van de anus (4) geen acute presentaties of metastasen.
-
Exclusiecriteria: acute presentaties of metastasen
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
laag anterior resectie syndroom
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden na de operatie
|
1 en 3 maanden na de operatie
|
|
|
Vergelijking van zes verschillende machine learning-methoden met traditioneel model voor laag anterieur resectiesyndroom na minimaal invasieve chirurgie voor rectumkanker -- Ontwikkeling en externe validatie van een nomogram : Een dubbelcentrum cohortonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
met behulp van de LARS-score om de LARS-situatie te beoordelen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colorectale neoplasmata
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Lage anterieure resectiesyndroom
- Rectale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- jiangsuNorthen20
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .