- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07267767
Confronto di Sei Differenti Metodi di Apprendimento Automatico con il Modello Tradizionale per la Sindrome da Resezione Anteriore Bassa dopo Chirurgia Mininvasiva per Cancro del Retto -- Sviluppo e Validazione Esterna di un Nomogramma : Uno Studio di Coorte Bicentrico
25 novembre 2025 aggiornato da: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Confronto di Sei Metodi di Apprendimento Automatico Diversi con il Modello Tradizionale per la Sindrome da Resezione Anteriore Bassa dopo Chirurgia Mininvasiva per Cancro del Retto -- Sviluppo e Validazione Esterna di un Nomogramma: Uno Studio di Coorte a Doppio Centro
Dopo un accurato screening basato sui criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti dei due grandi centri medici sono stati suddivisi in due coorti per questo studio.
La coorte 1 è servita principalmente come set di addestramento e validazione interna, mentre la coorte 2 è stata utilizzata per la validazione esterna del modello predittivo costruito dalla coorte 1.
Abbiamo utilizzato sei distinti metodi di apprendimento automatico, inclusi DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM e SHLNN, oltre alla regressione logistica convenzionale per creare il modello predittivo.
Abbiamo scelto l'approccio con la migliore sensibilità e specificità confrontando l'indice di concordanza (C-index) simile all'area sotto la curva ROC (AUC) di questi sette distinti metodi di costruzione del modello.
Il modello predittivo per la coorte 1 è stato quindi costruito utilizzando questo metodo, e la validazione interna è stata completata.
Infine, la coorte 2 ha subito la validazione esterna del modello predittivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questa analisi retrospettiva ha incluso 3.937 casi di cancro del retto radicale provenienti da due ospedali universitari cinesi (Ospedale Popolare della Cina Settentrionale di Jiangsu 2015-2023, n=2612; Ospedale dell'Unione Cina-Giappone dell'Università di Jilin 2021-2023, n=1325), con criteri di selezione rigorosi che garantivano l'omogeneità della coorte
Descrizione
Criteri di inclusione:(1) adenocarcinoma rettale (2) chirurgia minimamente invasiva con preservazione dello sfintere (taTME/ISR/LAR) (3) funzione anale basale intatta (4) nessuna presentazione di emergenza o metastasi.
-
Criteri di esclusione:presentazioni di emergenza o metastasi
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sindrome da resezione anteriore bassa
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
1 e 3 mesi dopo l'intervento chirurgico
|
|
|
Confronto di Sei Differenti Metodi di Apprendimento Automatico con Modello Tradizionale per la Sindrome da Resezione Anteriore Bassa Dopo Chirurgia Mininvasiva per Cancro del Retto -- Sviluppo e Validazione Esterna di un Nomogramma: Uno Studio di Coorte Bicentrico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
utilizzando il punteggio LARS per valutare la situazione LARS
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
7 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie intestinali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Malattie del colon
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Sindrome da resezione anteriore bassa
- Neoplasie Rettali
Altri numeri di identificazione dello studio
- jiangsuNorthen20
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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