- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07267767
Comparación de Seis Diferentes Métodos de Aprendizaje Automático con el Modelo Tradicional para el Síndrome de Resección Anterior Baja Después de Cirugía Mínimamente Invasiva para Cáncer Rectal -- Desarrollo y Validación Externa de un Nomograma : Un Estudio de Cohorte de Dos Centros
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Comparación de Seis Diferentes Métodos de Aprendizaje Automático con el Modelo Tradicional para el Síndrome de Resección Anterior Baja Tras Cirugía Mínimamente Invasiva para Cáncer de Recto -- Desarrollo y Validación Externa de un Nomograma : Un Estudio de Cohorte de Doble Centro
Tras un cribado exhaustivo basado en los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes de los dos grandes centros médicos se dividieron en dos cohortes para este estudio.
La Cohorte 1 sirvió principalmente como conjunto de entrenamiento y validación interna, mientras que la Cohorte 2 se utilizó para la validación externa del modelo predictivo construido a partir de la Cohorte 1.
Utilizamos seis métodos distintos de aprendizaje automático, incluyendo DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM y SHLNN, además de la regresión logística convencional para crear el modelo predictivo.
Elegimos el enfoque con la mejor sensibilidad y especificidad comparando el índice de concordancia (C-index) similar al área bajo la curva ROC (AUC) de estos siete métodos distintos de construcción de modelos.
El modelo predictivo para la Cohorte 1 se construyó entonces utilizando este método, y se completó la validación interna.
Por último, la Cohorte 2 se sometió a la validación externa del modelo predictivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este análisis retrospectivo incluyó 3.937 casos de cáncer rectal radical de dos hospitales universitarios chinos (Hospital Popular del Norte de Jiangsu 2015-2023, n=2612; Hospital de la Unión China-Japón de la Universidad de Jilin 2021-2023, n=1325), con criterios de selección rigurosos que aseguraron la homogeneidad de la cohorte
Descripción
Criterios de inclusión:(1) adenocarcinoma rectal (2) cirugía mínimamente invasiva de preservación del esfínter (taTME/ISR/LAR) (3) función anal basal intacta (4) sin presentaciones de emergencia ni metástasis.
-
Criterios de exclusión: presentaciones de emergencia o metástasis
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síndrome de resección anterior baja
Periodo de tiempo: 1 y 3 meses después de la cirugía
|
1 y 3 meses después de la cirugía
|
|
|
Comparación de seis métodos diferentes de aprendizaje automático con el modelo tradicional para el síndrome de resección anterior baja después de cirugía mínimamente invasiva para cáncer de recto -- Desarrollo y validación externa de un nomograma : Un estudio de cohorte de doble centro
Periodo de tiempo: 3 meses
|
utilizando la puntuación LARS para evaluar la situación LARS
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndrome de resección anterior baja
- Neoplasias Rectales
Otros números de identificación del estudio
- jiangsuNorthen20
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .