- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07267767
Sammenligning av seks forskjellige maskinlæringsmetoder med tradisjonell modell for lav anterior reseksjonssyndrom etter minimalt invasiv kirurgi for endetarmskreft -- Utvikling og ekstern validering av et nomogram : En tosenter kohortstudie
25. november 2025 oppdatert av: Daorong Wang, Northern Jiangsu People's Hospital
Sammenligning av seks forskjellige maskinlæringsmetoder med tradisjonell modell for lav anterior reseksjonssyndrom etter minimalt invasiv kirurgi for endetarmskreft -- Utvikling og ekstern validering av et nomogram : En dobbeltsenter kohortstudie
Etter grundig screening basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble pasienter fra de to store medisinske sentrene delt inn i to kohorter for denne studien.
Kohort 1 fungerte primært som trenings- og intern valideringssett, mens Kohort 2 ble brukt til ekstern validering av prediktivmodellen konstruert fra Kohort 1.
Vi brukte seks distinkte maskinlæringsmetoder, inkludert DT, RF, XGBOOST, SVM, lightGBM og SHLNN, i tillegg til konvensjonell logistisk regresjon for å lage prediktivmodellen.
Vi valgte tilnærmingen med best sensitivitet og spesifisitet ved å sammenligne konkordansindeksen (C-indeks) lik området under ROC-kurven (AUC) av disse syv distinkte modellbyggemetodene.
Prediktivmodellen for Kohort 1 ble deretter bygget ved bruk av denne metoden, og intern validering ble fullført.
Til slutt gjennomgikk Kohort 2 ekstern validering av prediktivmodellen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3500
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne retrospektive analysen inkluderte 3.937 tilfeller av radikal rektalkreft fra to kinesiske universitetsykehus (Northern Jiangsu People's Hospital 2015-2023, n=2612; Jilin University's China-Japan Union Hospital 2021-2023, n=1325), med strenge utvalgskriterier som sikret kohortens homogenitet
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:(1) rektal adenokarsinom (2) minimalt invasiv sfinkterbevarende kirurgi (taTME/ISR/LAR) (3) intakt basis analfunksjon (4) ingen akutte presentasjoner eller metastaser.
-
Ekskluderingskriterier: akutte presentasjoner eller metastaser
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lav anterior reseksjonssyndrom
Tidsramme: 1 og 3 måneder etter operasjon
|
1 og 3 måneder etter operasjon
|
|
|
Sammenligning av seks forskjellige maskinlæringsmetoder med tradisjonell modell for lav anterior reseksjonssyndrom etter minimalt invasiv kirurgi for rektumkreft -- Utvikling og ekstern validering av et nomogram : En dobbel-senter kohortstudie
Tidsramme: 3 måneder
|
bruke LARS-skåren for å vurdere LARS-situasjonen
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
7. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lavt fremre reseksjonssyndrom
- Rektale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- jiangsuNorthen20
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .